Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelské péče na prevenci suchého oka

13. února 2017 aktualizováno: Diego Dias de Araújo

Randomizovaná klinická studie: Vliv ošetřovatelských intervencí na prevenci suchého oka u kriticky nemocných pacientů

Klinická studie pro prevenci, randomizovaná, kontrolovaná, paralelní, dvojitě zaslepená, se třemi rameny, jejímž účelem je ověřit účinky ošetřovatelských intervencí (gel umělých slz a tekuté umělé slzy) k prevenci suchého oka u dospělých pacientů přijatých na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku suchého oka a mechanismy odpovědné za oční lubrikaci a ochranu mohou být ohroženy. Literatura se však rozchází v tom, která klinická praxe je nejlepší. Obecným cílem této studie tedy bylo vyhodnotit riziko rozvoje suchého oka u kriticky nemocných pacientů a účinnost tří typů intervencí: oční gel a oční kapky (kontrolní skupina). Konkrétní cíle byly: ověřit nejúčinnější intervenci pro prevenci suchého oka z dostupné literatury a poskytnuté: očním gelem ve srovnání s očními kapkami kontrolní skupiny, která dostávala oční péči prostřednictvím randomizované kontrolované klinické studie. Pacienti a metody: Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií s cílem určit nejlepší péči pro prevenci suchého oka z těch dostupných na trhu (oční kapky a oční gel), v období od 14. 1. 2016 do 31. 12. 2019 . Očekávaný výsledek je: negativní hodnoty v Schirmerově testu a žádná přítomnost vředů na rohovce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Montes Claros, Minas Gerais, Brazílie, 39402-218
        • Nábor
        • Santa de Misericórdia Montes Claros
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diego Dias de Araújo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let;
  • V době přijetí se nevyskytlo suché oko;
  • Zůstaňte na JIP alespoň 24 hodin;
  • Být v terapii mechanické ventilace;
  • Pohled méně než 5 za minutu;
  • Komatóza, sedace nebo Glasgow menší nebo rovno 7;
  • Souhlas s účastí ve výzkumu nebo mít.

Kritéria vyloučení:

  • Nemáte odpovědné oprávnění;
  • Pacienti se závažným očním onemocněním nebo s anamnézou nežádoucích účinků po použití některé z navrhovaných intervencí a netolerují léčbu: gel na umělé slzy, tekuté umělé slzy a fyziologický roztok 0,9%.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sham Comparator: Oční kapky
Oční kapky LACRIBELL® - dvě kapky do každého oka, dvakrát denně, po vyčištění očí.
Přístroj: LACRIBELL®
Oční kapky na bázi hypromelózy a dextranu, používané při léčbě suchého oka.
Ostatní jména:
  • tekuté umělé slzy
  • slza
Experimentální: VIDISIC® GEL
Oční gel VIDISIC® GEL aplikovaný dvakrát denně na dolní oční bříško od střední čáry k laterální hranici.
Přístroj: VIDISIC® GEL
Gel na bázi karbomeru, používaný při léčbě suchého oka.
Ostatní jména:
  • gel na umělé slzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Suché oko
Časové okno: Pět po sobě jdoucích dnů
Intervence budou aplikovány na obou očích pacientů od 12 do 12 hodin po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. K hodnocení objemu slz bude použit Schirmerův test. K hodnocení povrchu oka bude použit fluoresceinový test.
Pět po sobě jdoucích dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diego Dias de Araújo

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
State University of Montes Claros

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego D Araújo, PhD student, State University of Montes Claros, Minas Gerais, Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EE/UFMG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Studie a poskytnuté informace budou důvěrné a budou použity pouze pro účely tohoto výzkumu. Zveřejnění informací bude anonymní a ve spojení s odpověďmi skupiny lidí, nikdy ne jednotlivě.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Klinické studie na LACRIBELL®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit