Hoitohoidon vaikutus silmien kuivumisen ehkäisyyn
maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Diego Dias de Araújo
Satunnaistettu kliininen tutkimus: Hoitotyön vaikutus kuivasilmäisyyden ehkäisyyn kriittisesti sairailla potilailla
Kliininen ehkäisytutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, kolmihaarainen, jonka tarkoituksena on varmistaa hoitotoimenpiteiden (keinotekoinen kyynelgeeli ja nestemäiset tekokyyneleet) vaikutukset silmän kuivumisen ehkäisyyn teho-osastolle otetuilla aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairailla potilailla on suurempi riski saada silmän kuivuminen, ja silmän voitelu- ja suojamekanismit voivat vaarantua.
Kirjallisuus kuitenkin eroaa siitä, mikä on paras kliininen hoitokäytäntö.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli siis arvioida kuivasilmäisyyden kehittymisen riskiä kriittisesti sairailla potilailla ja kolmen tyyppisten interventioiden tehokkuutta: silmägeeli ja silmätipat (kontrolliryhmä).
Tarkat tavoitteet olivat: varmistaa tehokkain toimenpide kuivasilmäisyyden ehkäisyyn saatavilla olevasta kirjallisuudesta ja toimittajista: silmägeeli verrattuna kontrolliryhmän silmätippoihin, jotka saivat silmähoitoa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Potilaat ja menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää paras hoito kuivasilmäisyyden ehkäisyyn markkinoilla olevista tuotteista (silmätipat ja silmägeeli) ajanjaksolla 14.1.2016 - 31.12. 2019 .
Odotettu tulos on: negatiiviset arvot Schirmer-testissä ja ei sarveiskalvon haavaumia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasilia, 39402-218
- Rekrytointi
- Santa de Misericórdia Montes Claros
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Dias de Araújo
- Puhelinnumero: (38)3213-2150
- Sähköposti: diego.dias1508@gmail.com
-
Päätutkija:
- Diego Dias de Araújo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18 vuotta;
- Ei kuivasilmäisyyttä vastaanottohetkellä;
- Pysy teho-osastolla vähintään 24 tuntia;
- olla mekaanisessa ventilaatiohoidossa;
- Silmäys alle 5 minuutissa;
- koomassa, rauhoittunut tai Glasgow pienempi tai yhtä suuri kuin 7;
- Suostumus osallistua tutkimukseen tai saada.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla ei ole responsabille-lupaa;
- Potilaat, joilla on vaikea silmäsairaus tai joilla on aiemmin esiintynyt haittavaikutuksia minkä tahansa ehdotetun toimenpiteen käytön jälkeen ja jotka eivät siedä hoitoa: tekokyynelgeeli, tekokyynelneste ja suolaliuos 0,9 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huijausvertailija: Silmätipat
Silmätippa LACRIBELL® - kaksi tippaa kumpaankin silmään, kaksi kertaa päivässä, silmänpuhdistuksen jälkeen.
|
Hypromelloosi- ja dekstraanipohjainen silmätippa, jota käytetään kuivasilmäisyyden hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VIDISIC® GEELI
Silmägeeli VIDISIC® GEL levitetään kaksi kertaa päivässä alempaan kämmenluun keskiviivasta sivureunaan.
|
Karbomeeripohjainen geeli, jota käytetään kuivasilmäisyyden hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivat silmät
Aikaikkuna: Viisi päivää peräkkäin
|
Potilaiden molempiin silmiin tehdään interventioita 12–12 tunnin välein viiden peräkkäisen päivän ajan.
Schirmer-testiä käytetään kyyneltilavuuden arvioimiseksi.
Silmän pinnan arvioimiseksi käytetään fluoreseiinitestiä.
|
Viisi päivää peräkkäin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego D Araújo, PhD student, State University of Montes Claros, Minas Gerais, Brazil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EE/UFMG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus ja annetut tiedot ovat luottamuksellisia ja niitä käytetään vain tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Tietojen luovuttaminen tapahtuu nimettömänä ja yhdessä ihmisryhmän vastausten kanssa, ei koskaan erikseen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .