Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сестринского ухода на профилактику сухости глаз

13 февраля 2017 г. обновлено: Diego Dias de Araújo

Рандомизированное клиническое исследование: Влияние сестринского вмешательства на профилактику синдрома сухого глаза у пациентов в критическом состоянии

Клиническое исследование по профилактике, рандомизированное, контролируемое, параллельное, двойное слепое, с тремя группами, целью которого является проверка влияния сестринских вмешательств (искусственный слезный гель и жидкие искусственные слезы) на предотвращение сухости глаз у взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критически больные пациенты подвергаются более высокому риску сухости глаз, и механизмы, ответственные за смазывание и защиту глаз, могут быть нарушены. Тем не менее, литература расходится во мнениях относительно того, какая клиническая практика является наилучшей для лечения. Таким образом, общая цель данного исследования заключалась в оценке риска развития сухости глаз у пациентов в критическом состоянии и эффективности трех видов вмешательств: глазного геля и глазных капель (контрольная группа). Конкретные цели заключались в следующем: проверить наиболее эффективное вмешательство для предотвращения сухости глаз из доступной литературы и обеспечить: глазной гель по сравнению с глазными каплями контрольной группы, получавшей уход за глазами, посредством рандомизированного контролируемого клинического исследования. Пациенты и методы. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для определения наилучшего средства для предотвращения сухости глаз из имеющихся на рынке (глазные капли и глазной гель) в период с 01.14.2016 по 31.12.2016. 2019 . Ожидаемый результат: отрицательные значения теста Ширмера и отсутствие язвы роговицы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Diego D Araújo, PhD student
  • Номер телефона: Brazil 55 (38) 3213 2150
  • Электронная почта: diego.dias1508@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tânia CM Chianca, PhD
  • Номер телефона: Brazil 55 (31) 3409 9887
  • Электронная почта: taniachianca@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Montes Claros, Minas Gerais, Бразилия, 39402-218
        • Рекрутинг
        • Santa de Misericórdia Montes Claros
        • Контакт:
          • Diego Dias de Araújo
          • Номер телефона: (38)3213-2150
          • Электронная почта: diego.dias1508@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Diego Dias de Araújo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет;
  • Сухости глаз на момент поступления не было;
  • Оставайтесь в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов;
  • находиться на искусственной вентиляции легких;
  • Взгляд менее 5 в минуту;
  • Коматозный, седативный или по шкале Глазго менее или равный 7;
  • Согласие на участие в исследовании или иметь.

Критерий исключения:

  • Не иметь ответственного разрешения;
  • Пациенты с тяжелым заболеванием глаз или с побочными эффектами в анамнезе после применения любого из предложенных вмешательств и не переносят лечения: гель искусственной слезы, жидкость искусственной слезы и физиологический раствор 0,9%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Имитационный компаратор: глазные капли
Капли для глаз LACRIBELL® - по две капли в каждый глаз два раза в день после очищения глаз.
Устройство: ЛАКРИБЕЛЛ®
Глазные капли на основе гипромеллозы и декстрана, используемые при лечении сухости глаз.
Другие имена:
  • жидкие искусственные слезы
  • слеза
Экспериментальный: ВИДИСИК® ГЕЛЬ
Глазной гель VIDISIC® GEL наносят два раза в день на нижний век от средней линии до латерального края.
Устройство: ВИДИСИК® ГЕЛЬ
Гель на основе карбомера, используемый при лечении сухости глаз.
Другие имена:
  • гель искусственной слезы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сухой глаз
Временное ограничение: Пять дней подряд
Вмешательства будут применяться на обоих глазах пациентов с 12 до 12 часов в течение пяти дней подряд. Для оценки объема слезной жидкости будет применяться тест Ширмера. Для оценки поверхности глаза будет применяться тест с флуоресцеином.
Пять дней подряд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diego Dias de Araújo

Соавторы

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
State University of Montes Claros

Следователи

  • Главный следователь: Diego D Araújo, PhD student, State University of Montes Claros, Minas Gerais, Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EE/UFMG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Исследование и предоставленная информация будут конфиденциальными и будут использоваться только для целей настоящего исследования. Раскрытие информации будет анонимным и в сочетании с ответами группы людей, а не индивидуально.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром сухого глаза

Клинические исследования ЛАКРИБЕЛЛ®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться