护理对预防干眼症的影响
2017年2月13日 更新者:Diego Dias de Araújo
随机临床试验:护理干预对预防危重患者干眼症的效果
预防性、随机对照、平行、双盲、三组临床试验,目的是验证护理干预(人工泪液凝胶和液体人工泪液)对ICU收治的成年患者预防干眼症的效果。
研究概览
详细说明
重症患者患干眼症的风险更高,负责眼部润滑和保护的机制可能会受到损害。
然而,关于哪种治疗是最佳临床实践,文献存在分歧。
因此,本研究的总体目标是评估危重患者发生干眼症的风险以及三种干预措施的有效性:眼药水和眼药水(对照组)。
具体目标是: 从现有文献和提供方验证预防干眼症最有效的干预措施: 与通过随机对照临床试验接受眼部护理的对照组滴眼液相比,眼用凝胶。
患者和方法:本研究是一项随机对照试验,旨在从 2016 年 1 月 14 日至 2016 年 1 月 31 日至 2012 年 1 月 31 日期间从市场上提供的药物(滴眼液和眼凝胶)中确定预防干眼症的最佳护理。 2019 年。
预期的结果是:Schirmer 测试中的负值并且不存在角膜溃疡。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Diego D Araújo, PhD student
- 电话号码:Brazil 55 (38) 3213 2150
- 邮箱:diego.dias1508@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Tânia CM Chianca, PhD
- 电话号码:Brazil 55 (31) 3409 9887
- 邮箱:taniachianca@gmail.com
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros、Minas Gerais、巴西、39402-218
- 招聘中
- Santa de Misericórdia Montes Claros
-
接触:
- Diego Dias de Araújo
- 电话号码:(38)3213-2150
- 邮箱:diego.dias1508@gmail.com
-
首席研究员:
- Diego Dias de Araújo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 周岁;
- 入院时未出现干眼症;
- 在ICU停留至少24小时;
- 接受机械通气治疗;
- 每分钟扫视少于 5 次;
- 昏迷、镇静或 Glasgow 小于或等于 7;
- 同意参与研究或拥有。
排除标准:
- 没有责任授权;
- 患有严重眼病或在使用任何建议的干预措施后有不良反应史且不能耐受治疗的患者:人工泪液、人工泪液和 0.9% 盐水。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:假比较器:滴眼液
眼药水 LACRIBELL® - 每只眼睛两滴,每天两次,清洁眼睛后。
|
羟丙甲纤维素和葡聚糖基滴眼液,用于治疗干眼症。
其他名称:
|
实验性的:VIDISIC® 凝胶
眼部凝胶 VIDISIC® GEL 每天两次应用于从中线到侧缘的下眼睑。
|
卡波姆凝胶,用于治疗干眼症。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
干眼症
大体时间:连续五天
|
将连续五天对患者的双眼进行 12 至 12 小时的干预。
将应用 Schirmer 测试来评估泪液量。
将应用荧光素测试来评估眼表。
|
连续五天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Diego D Araújo, PhD student、State University of Montes Claros, Minas Gerais, Brazil
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月13日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
拉克丽贝尔®的临床试验
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