此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

护理对预防干眼症的影响

2017年2月13日 更新者:Diego Dias de Araújo

随机临床试验:护理干预对预防危重患者干眼症的效果

预防性、随机对照、平行、双盲、三组临床试验,目的是验证护理干预(人工泪液凝胶和液体人工泪液)对ICU收治的成年患者预防干眼症的效果。

研究概览

详细说明

重症患者患干眼症的风险更高,负责眼部润滑和保护的机制可能会受到损害。 然而,关于哪种治疗是最佳临床实践,文献存在分歧。 因此,本研究的总体目标是评估危重患者发生干眼症的风险以及三种干预措施的有效性:眼药水和眼药水(对照组)。 具体目标是: 从现有文献和提供方验证预防干眼症最有效的干预措施: 与通过随机对照临床试验接受眼部护理的对照组滴眼液相比,眼用凝胶。 患者和方法:本研究是一项随机对照试验,旨在从 2016 年 1 月 14 日至 2016 年 1 月 31 日至 2012 年 1 月 31 日期间从市场上提供的药物(滴眼液和眼凝胶)中确定预防干眼症的最佳护理。 2019 年。 预期的结果是:Schirmer 测试中的负值并且不存在角膜溃疡。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Minas Gerais
      • Montes Claros、Minas Gerais、巴西、39402-218
        • 招聘中
        • Santa de Misericórdia Montes Claros
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Diego Dias de Araújo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 98年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 周岁;
  • 入院时未出现干眼症;
  • 在ICU停留至少24小时;
  • 接受机械通气治疗;
  • 每分钟扫视少于 5 次;
  • 昏迷、镇静或 Glasgow 小于或等于 7;
  • 同意参与研究或拥有。

排除标准:

  • 没有责任授权;
  • 患有严重眼病或在使用任何建议的干预措施后有不良反应史且不能耐受治疗的患者:人工泪液、人工泪液和 0.9% 盐水。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:假比较器:滴眼液
眼药水 LACRIBELL® - 每只眼睛两滴,每天两次,清洁眼睛后。
羟丙甲纤维素和葡聚糖基滴眼液,用于治疗干眼症。
其他名称:
  • 液态人工泪液
  • 眼药水
实验性的:VIDISIC® 凝胶
眼部凝胶 VIDISIC® GEL 每天两次应用于从中线到侧缘的下眼睑。
卡波姆凝胶,用于治疗干眼症。
其他名称:
  • 人工泪凝胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干眼症
大体时间:连续五天
将连续五天对患者的双眼进行 12 至 12 小时的干预。 将应用 Schirmer 测试来评估泪液量。 将应用荧光素测试来评估眼表。
连续五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diego D Araújo, PhD student、State University of Montes Claros, Minas Gerais, Brazil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月9日

首次发布 (估计)

2016年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月13日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究和提供的信息将保密,仅用于本研究的目的。 信息的披露将是匿名的,并结合一群人的反应,而不是单独的。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

拉克丽贝尔®的临床试验

3
订阅