Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki pielęgniarskiej na profilaktykę zespołu suchego oka

13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Diego Dias de Araújo

Randomizowane badanie kliniczne: wpływ interwencji pielęgniarskich na zapobieganie suchemu oku u pacjentów w stanie krytycznym

Profilaktyczne badanie kliniczne z randomizacją, równoległą, podwójnie ślepą próbą, z trzema ramionami, którego celem jest weryfikacja efektów interwencji pielęgniarskich (sztuczny żel łzowy i płynne sztuczne łzy) w zapobieganiu suchości oka u dorosłych pacjentów przyjmowanych na OIOM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krytycznie chorzy pacjenci są bardziej narażeni na zespół suchego oka, a mechanizmy odpowiedzialne za nawilżanie i ochronę oka mogą być osłabione. Jednak literatura różni się co do tego, która praktyka kliniczna jest najlepsza w leczeniu. Ogólnym celem niniejszej pracy była więc ocena ryzyka wystąpienia zespołu suchego oka u krytycznie chorych pacjentów oraz ocena skuteczności trzech rodzajów interwencji: żelu do oczu i kropli do oczu (grupa kontrolna). Konkretnymi celami były: weryfikacja najskuteczniejszej interwencji w zapobieganiu suchemu oku na podstawie dostępnej literatury i dostarczonych przez: żel do oczu w porównaniu z grupą kontrolną krople do oczu, którym podawano środki do oczu w ramach randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego. Pacjenci i metody: Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu określenie najlepszej opieki w profilaktyce zespołu suchego oka spośród dostępnych na rynku (krople do oczu i żel do oczu), w okresie od 14.01.2016 do 31.12.2016 2019 . Oczekiwany wynik to: ujemne wartości testu Schirmera i brak obecności owrzodzeń rogówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Montes Claros, Minas Gerais, Brazylia, 39402-218
        • Rekrutacyjny
        • Santa de Misericórdia Montes Claros
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diego Dias de Araújo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat;
  • W chwili przyjęcia nie występował zespół suchego oka;
  • Pozostań na OIT przez co najmniej 24 godziny;
  • Być w terapii wentylacji mechanicznej;
  • Spojrzenie mniej niż 5 na minutę;
  • Śpiączka, uspokojenie lub Glasgow mniejsze lub równe 7;
  • Zgoda na udział w badaniach lub posiadanie.

Kryteria wyłączenia:

  • nie mają autoryzacji responsaille;
  • Pacjenci z ciężką chorobą oczu lub z historią działań niepożądanych po zastosowaniu którejkolwiek z proponowanych interwencji i nie tolerujący leczenia: sztuczny żel łzowy, sztuczny płyn łzowy i sól fizjologiczna 0,9%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pozorny komparator: Krople do oczu
Krople do oczu LACRIBELL® - po dwie krople do każdego oka, dwa razy dziennie, po oczyszczeniu oka.
Urządzenie: LACRIBELL®
Krople do oczu na bazie hypromelozy i dekstranu, stosowane w leczeniu zespołu suchego oka.
Inne nazwy:
  • płynne sztuczne łzy
  • krople do oczu
Eksperymentalny: ŻEL VIDISIC®
Żel do oczu VIDISIC® GEL nakładany dwa razy dziennie na dolną powiekę od linii środkowej do krawędzi bocznej.
Urządzenie: ŻEL VIDISIC®
Żel na bazie karbomeru, stosowany w leczeniu zespołu suchego oka.
Inne nazwy:
  • żel do sztucznych łez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyschnięte oko
Ramy czasowe: Pięć kolejnych dni
Interwencje będą stosowane w obu oczach pacjentów od 12 do 12 godzin przez pięć kolejnych dni. Do oceny objętości łez zostanie zastosowany test Schirmera. Do oceny powierzchni oka zostanie zastosowany test fluoresceinowy.
Pięć kolejnych dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diego Dias de Araújo

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
State University of Montes Claros

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego D Araújo, PhD student, State University of Montes Claros, Minas Gerais, Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EE/UFMG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Badanie i dostarczone informacje będą poufne i wykorzystane wyłącznie do celów tego badania. Ujawnienie informacji będzie anonimowe i w połączeniu z odpowiedziami grupy osób, nigdy indywidualnie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Badania kliniczne na LACRIBELL®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj