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복강경 자궁 절제술 후 수술 후 통증에 대한 질 상처 침윤 진통제: 무작위 시험

2016년 5월 9일 업데이트: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital
복강경 자궁적출술의 경우, 여성을 로피바카인(질 상처 침윤 진통제) 대 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 수술 후 통증과 옥시코돈의 필요성에 관한 결과.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 자궁적출술에 배정된 여성은 수술과 관련하여 무작위로 두 그룹, 즉 로피바카인 그룹(RG)(n=41)과 대조군(CG)(n=40)으로 분류되었습니다. 전신 마취 및 국소 마취제의 사용이 표준화되었습니다. 통증 및 부작용(메스꺼움/구토)에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수와 사용된 수술 후 진통제의 양을 24시간 동안 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

포함 기준은 예정된 복강경 자궁절제술이었습니다.

제외 기준:

제외 기준은 연구에 사용된 모든 형태의 약물(옥시코돈, 케토프로펜, 파라세타몰)에 대한 금기 사항, 언어 장애(핀란드어 또는 스웨덴어를 이해하고 말할 수 없음)였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로피바카인 그룹
복강경 자궁 절제술 후 10ml ropivacaine 7.5mg/ml 주사에 의한 질 상처 국소 진통
절차: 복강경 자궁 적출술 후 질 상처 국소 진통
간섭 없음: 대조군
복강경 자궁절제술 후 10ml ropivacaine 7.5mg/ml 주사로 질 상처에 국소 진통 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간의 변화
통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS). 통증의 질을 측정하기 위한 의사의 종합 평가. 통증에 대한 10점 VAS 점수(0-10), 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 수술 후 1,3,6,12 및 24시간(시간)에 참을 수 없는 통증을 나타냅니다(단위 단위; 0-10).
수술 후 24시간의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 최대 1주일
합병증의 빈도. 값은 n(%)으로 표시되고 최종 합병증이 지정됩니다.
최대 1주일
메스꺼움
기간: 수술 후 24시간 내 변화.
시술 후 메스꺼움: 메스꺼움에 대한 Visual Analog Score(VAS). 메스꺼움의 질을 측정하기 위한 의사의 종합 평가. 메스꺼움에 대한 10점 VAS 점수(0-10), 0은 메스꺼움이 없음을 나타내고 10은 수술 후 1,3,6,12 및 24시간(시간)에 견딜 수 없는 메스꺼움을 나타냅니다. (규모 단위; 0-10).
수술 후 24시간 내 변화.
입원 기간
기간: 최대 1주일
수술 종료부터 퇴원까지 측정한 입원 기간
최대 1주일
수술 후 통증에 진통제 사용
기간: 수술 후 24시간의 변화
사용된 진통제의 총량으로 정의되는 수술 후 통증. 사용된 옥시코돈의 양(mg).
수술 후 24시간의 변화
구토
기간: 수술 후 24시간 내 변화.
시술 후 구토: 구토에 대한 Visual Analog Score(VAS). 구토의 질을 측정하기 위한 의사의 종합 평가. 구토에 대한 10점 VAS 점수(0-10), 0은 구토가 없음을 나타내고 10은 수술 후 1,3,6,12 및 24시간(시간)에 견딜 수 없는 구토를 나타냅니다. (규모 단위; 0-10).
수술 후 24시간 내 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 98/13/03/03/2014/2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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