Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal sårinfiltrationsanalgesi for postoperativ smerte efter laparoskopisk hysterektomi: et randomiseret forsøg

9. maj 2016 opdateret af: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital
I tilfælde af laparoskopisk hysterektomi blev kvinder randomiseret til to grupper: ropivacain (vaginal sårinfiltrationsanalgesi) vs. kontrolgruppe. Resultater vedrørende postoperativ smerte og behov for oxycodon.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder tildelt laparoskopisk hysterektomi blev tilfældigt opdelt i to grupper med hensyn til kirurgi: en ropivacaingruppe (RG) (n=41) og en kontrolgruppe (CG) (n=40). Generel anæstesi og brug af lokalbedøvelse blev standardiseret. Visuel analog skala (VAS)-score for smerter og bivirkninger (kvalme/opkastning) og mængden af ​​postoperativt analgetikum blev registreret i 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterierne for inklusion var planlagt laparoskopisk hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne var kontraindikationer til enhver af de former for medicin, der blev brugt i undersøgelsen (oxycodon, ketoprofen, paracetamol), sprogvanskeligheder (manglende evne til at forstå og tale finsk eller svensk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ropivacain gruppe
Lokal analgesi i skedesåret ved 10 ml ropivacain 7,5 mg/ml injektion efter laparoskopisk hysterektomi
Procedure: Skedesår lokal analgesi efter laparoskopisk hysterektomi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Vaginalt sår ingen lokal analgesi ved 10 ml ropivacain 7,5 mg/ml injektion efter laparoskopisk hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Skift inden for 24 timer efter operationen
Visual Analog Score (VAS) for smerte. Physicians Global Assessment for at måle kvaliteten af ​​smerte. 10-point VAS-score for smerte (0-10), 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uudholdelig smerte 1,3,6,12 og 24 timer (timer) efter operationen (Units on a Scale; 0-10).
Skift inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: Op til en uge
Hyppighed af komplikationer. Værdier er angivet som n (%), og eventuelle komplikationer er angivet.
Op til en uge
Kvalme
Tidsramme: Skift inden for 24 timer efter operationen.
Kvalme efter proceduren: Visual Analog Score (VAS) for kvalme. Physicians Global Assessment for at måle kvaliteten af ​​kvalme. 10-points VAS-score for kvalme (0-10), 0 indikerer ingen kvalme og 10 indikerer uudholdelig kvalme 1,3,6,12 og 24 timer (timer) efter operationen. (Enhed på skala; 0-10).
Skift inden for 24 timer efter operationen.
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Op til en uge
Indlæggelsens længde målt fra operationens afslutning til udskrivelsen
Op til en uge
Anvendelse af analgetika til postoperative smerter
Tidsramme: Skift inden for 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte defineret af den samlede mængde analgetika, der anvendes. Mængde brugt Oxycodon (mg).
Skift inden for 24 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: Skift inden for 24 timer efter operationen.
Opkastning efter proceduren: Visual Analog Score (VAS) for opkastning. Physicians Global Assessment for at måle kvaliteten af ​​opkastning. 10-point VAS-score for opkastning (0-10), 0 indikerer ingen opkastning og 10 indikerer uudholdelig opkastning 1,3,6,12 og 24 timer (timer) efter operationen. (Enhed på skala; 0-10).
Skift inden for 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98/13/03/03/2014/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner