Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen haavan infiltraatioanalgesia leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu tutkimus

maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital
Laparoskooppisen kohdunpoiston tapauksissa naiset satunnaistettiin kahteen ryhmään: ropivakaiini (emättimen haavainfiltraatioanalgesia) vs. kontrolliryhmä. Tulokset leikkauksen jälkeisestä kivusta ja oksikodonin tarpeesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joille oli määrätty laparoskooppinen kohdunpoisto, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään leikkauksen osalta: ropivakaiiniryhmään (RG) (n=41) ja kontrolliryhmään (CG) (n=40). Yleisanestesia ja paikallispuudutusaineiden käyttö standardisoitiin. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivulle ja sivuvaikutuksille (pahoinvointi/oksentelu) ja käytetyn postoperatiivisen analgeetin määrä kirjattiin 24 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kriteereinä mukaan ottaminen oli suunniteltu laparoskooppinen kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereinä olivat vasta-aiheet mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkemuodolle (oksikodoni, ketoprofeeni, parasetamoli), kielivaikeudet (kyvyttömyys ymmärtää ja puhua suomea tai ruotsia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ropivakaiiniryhmä
Emättimen haavan paikallinen analgesia 10 ml ropivakaiinilla 7,5 mg/ml laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Menettely: Emättimen haavan paikallinen analgesia laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Emättimen haava, ei paikallista kivunlievitystä 10 ml ropivakaiinilla 7,5 mg/ml laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Muutos 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Visual Analog Score (VAS) kivulle. Physicians Global Assessment kivun laadun mittaamiseksi. 10 pisteen VAS-pisteet kivusta (0-10), 0 ei kipua ja 10 osoittaa sietämätöntä kipua 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia (tuntia) leikkauksen jälkeen (yksiköt asteikolla; 0-10).
Muutos 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: Jopa viikko
Komplikaatioiden esiintymistiheys. Arvot annetaan muodossa n (%) ja mahdolliset komplikaatiot on määritelty.
Jopa viikko
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Muutos 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointi toimenpiteen jälkeen: Visual Analog Score (VAS) pahoinvointiin. Physicians Global Assessment mittaamaan pahoinvoinnin laatua. 10 pisteen VAS-pisteet pahoinvointia varten (0-10), 0 ei pahoinvointia ja 10 osoitti sietämätöntä pahoinvointia 1, 3, 6, 12 ja 24 h (tunti) leikkauksen jälkeen. ( Yksikkö asteikolla; 0-10).
Muutos 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa viikko
Sairaalahoidon pituus mitattuna leikkauksen päättymisestä kotiutukseen saakka
Jopa viikko
Kipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeiseen kipuun
Aikaikkuna: Muutos 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu, joka määritellään käytettyjen kipulääkkeiden kokonaismäärällä. Käytetyn oksikodonin määrä (mg).
Muutos 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Oksentelu
Aikaikkuna: Muutos 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
Oksentelu toimenpiteen jälkeen: Visual Analog Score (VAS) oksentelusta. Physicians Global Assessment mittaamaan oksentelun laatua. 10 pisteen VAS-pisteet oksentelusta (0-10), 0 ei oksentelua ja 10 sietämätöntä oksentelua 1, 3, 6, 12 ja 24 h (tunti) leikkauksen jälkeen. ( Yksikkö asteikolla; 0-10).
Muutos 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98/13/03/03/2014/2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa