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오메가-3가 심박 변이도 측정을 개선할 수 있습니까? (HRV)

2016년 10월 31일 업데이트: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
심박 변이도는 자율 신경 기능에 대한 교감 및 부교감 신경 변수를 통해 생리적 및 심리적 수준을 나타낼 수 있습니다. 오메가-3는 많은 좋은 결과와 함께 생리학적 및 심리적 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 그 효과에 대해 설명하는 경로는 많은 맥락에서 연구되었습니다. Omega-3가 자율 신경 기능에 미치는 영향은 우리의 흥미로운 질문입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심박 변이도(HRV). HRV에는 시간 영역과 주파수 영역의 두 가지 영역이 있습니다. SDNN(Standard Deviation Normal to Normal)은 최초의 시간 도메인입니다. 건강한 상태에서는 신호가 더 다양하고 SDNN이 높습니다. SDNN의 감소는 항상성을 유지하는 능력이 감소되었음을 의미합니다. 사람이 질병 상태에 있는 동안 표시됩니다. HRV의 현저한 감소는 전반적인 건강 상태를 나타내는 지표입니다. PSI(Physical Stress Index)는 과부하된 신체 활동으로 인해 압력이 가해진 상태이며 심박수가 증가하고 있습니다. 총 전력(TP), 초저주파(VLF), 저주파(LF), 고주파(HF), 정규화된 저주파(nLF, LF norm) = LF/(LF +HF), 정규화된 고주파(nHF, HF) norm) = HF/(LF+HF) 및 저주파 대 고주파 비율(LF/HF)은 주파수 영역입니다. 평균 심박수(MHR)도 자율신경 기능을 나타내는 지표입니다.

연구 범위: 2016년 4월 ~ 5월에 이루어집니다.

인구 등록 및 모집은 100명의 참가자를 위해 선발된 자원 봉사자들에 의해 이루어졌습니다.

수사관: 훈련 수사관은 심리학자, 기술자, 간호사, 의대생 및 병원 보건 동료 중에서 선택되었습니다. 교육, 평가 및 평가 수업에 참석하는 인증은 공부하기 전에 완료되었습니다.

기동: 도구는 SA-3000P에 의한 설문지 및 HRV 측정이었습니다. FFT(Fast Fourier Transformation method)가 기본으로 적용되었습니다. 핑거 프로브는 편안하게 똑바로 앉은 상태에서 5분 동안 사용했습니다. 정상적인 호흡과 심하지 않은 호흡은 모니터에서 벽을 바라보며 주의를 기울인다. 공부하기 전날 밤에 충분한 수면을 취하고 공부하기 2시간 전에 커피, 마약, 술 또는 흡연을 삼가십시오.

변수: HRT, 심박수; SDNN, 정상 간격과 정상 간격의 표준 편차; RMSSD, 연속적인 NN 간격의 평균 제곱 차이의 제곱근; PSI, 물리적 스트레스 지수; ApEn, 근사 엔트로피; SRD, 연속 R-R 간격 차이; TSRD, 총 SRD;TP, 총 전력; VLF, 매우 낮은 주파수; LF, 저주파; HF, 고주파; nLF, 정규화된 LF; nHF, 정규화된 HF.

통계 분석: 기술 연구를 사용하여 퍼센트, 평균, 표준 편차, 중앙값, 사분위수 범위로 보고합니다. 파라메트릭 테스트에는 Independent t-test와 ANOVA가 사용되었습니다. 비모수 검정에는 Pearson Chi-square 검정, Mann-Whitney U 검정, Kruskal-Wallis 검정, Kolmogorov-Smirnov Z 검정, Wald-Wolfowitz 검정이 사용되었습니다. 통계분석의 유의성은 0.05 또는 95% 신뢰구간이었다. SDNN의 단위는 밀리초(ms)이고 TP, VLF, LF, HF는 밀리초(ms2)의 제곱에 100을 곱한 값입니다. 비교 연구(전후)는 paired t-test 또는 non-parametric(McNemar test, Sign test 또는 Wilcoxon)을 사용합니다.

이해 상충: 우리는 Starlab사로부터 이 제품들(Omega-3, Fish oil)을 받고 이 제조는 높은 비즈니스 경쟁으로 인해 올 4월에 이 에이전트의 생산을 중단할 것입니다. 그들은 이 연구를 위해 나머지 제품을 기부합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Phuket, 태국, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, 태국, 83000
        • Vachira Phuket

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 노인 그룹은 18-65세입니다.
  2. 커뮤니케이션 이해
  3. 정상 심전도
  4. 의사의 수당
  5. 정기적인 치료에 지장 없음

제외 기준:

  1. 비정상적인 출혈 경향 문제
  2. 이해할 수 없는 커뮤니케이션
  3. 시간이 충분하지 않은 사람
  4. 정보 허용 없음
  5. 복잡한 질병 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오메가-3 사용 전후
건강 보조 식품: 오메가 3
오메가-3 또는 어유(1000mg)를 30일 동안 하루에 한 캡슐씩 섭취합니다. 심장 박동 변이도는 시작일 이전에 테스트하고 나중에 다음 30일 약속에서 다시 추적합니다.
다른 이름들:
  • 어유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SA-3000P를 사용하여 평가한 심박 변이도의 변화
기간: 기준선 및 30일
비교 참가자의 심박 변이도 연구는 오메가-3로 치료받은 30일 전과 후에 수행됩니다. 도구는 SA-3000P에 의한 설문지 및 HRV 측정이었다. FFT(Fast Fourier Transformation method)가 기본으로 적용되었습니다. 핑거 프로브는 편안하게 똑바로 앉은 상태에서 5분 동안 사용했습니다. 변수: HRT(BPM), 심박수; SDNN(ms), 정상 간격과 정상 간격의 표준 편차; RMSSD(ms), 연속적인 NN 간격의 평균 제곱 차이의 제곱근; PSI(눈금 없음), 물리적 스트레스 지수; ApEn(스케일 없음), 대략적인 엔트로피; SRD(스케일 없음), 연속적인 R-R 간격 차이; TSRD(척도 없음), 총 SRD; TP(ms^2), 총 전력; VLF(ms^2), 매우 낮은 주파수; LF(ms^2), 저주파; HF(ms^2), 고주파; nLF(n.u.), 정규화된 LF; nHF(n.u.), 정규화된 HF, LF/HF, 저주파/고주파
기준선 및 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vachira Phuket Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VPH2016001

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아니요

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