Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Omega-3 może poprawić pomiar zmienności rytmu serca? (HRV)

31 października 2016 zaktualizowane przez: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
Zmienność rytmu serca może reprezentować poziomy fizjologiczne i psychologiczne poprzez współczulne i przywspółczulne zmienne autonomicznej funkcji nerwowej. Omega-3 wykazał, że może wpływać na fizjologię i psychikę z wieloma dobrymi wynikami. Ścieżki wyjaśniające jego działanie badano w wielu kontekstach. Interesującym pytaniem jest wpływ Omega-3 na autonomiczne funkcje nerwowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienność rytmu serca (HRV). HRV ma dwie domeny, domenę czasu i domenę częstotliwości. SDNN (standardowe odchylenie normalne do normalnego) to pierwsza dziedzina czasu. W dobrym stanie sygnał jest bardziej zróżnicowany, a SDNN jest wysoki. Zmniejszenie SDNN oznacza, że ​​zdolność do utrzymania homeostazy jest zmniejszona. Jest pokazany, gdy dana osoba jest w jakimkolwiek stanie chorobowym. Znaczący spadek HRV jest wskaźnikiem ogólnego stanu zdrowia. PSI (Physical Stress Index) to stan obciążenia stresowego z powodu przeciążonej aktywności fizycznej i przyspieszenia tętna. Moc całkowita (TP), bardzo niska częstotliwość (VLF), niska częstotliwość (LF), wysoka częstotliwość (HF), znormalizowana Niska częstotliwość (nLF, norma LF) = LF/(LF +HF), znormalizowana Wysoka częstotliwość (nHF, HF) norma) = HF/(LF+HF) i stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości (LF/HF) to dziedziny częstotliwości. Średnie tętno (MHR) jest również wskaźnikiem reprezentującym funkcję autonomiczną.

Zakres studiów: Odbędzie się w okresie kwiecień - maj 2016 r.

Populacja Rejestracja i rekrutacja została przeprowadzona przez wybranych wolontariuszy dla naszych 100 uczestników.

Badacz: Badacze szkoleniowi zostali wybrani spośród psychologów, techników, pielęgniarek, studentów medycyny i pracowników służby zdrowia w szpitalu. Zaświadczenie o uczestnictwie w zajęciach ze szkolenia, oceny i ewaluacji zostało wykonane przed studiami.

Manewr: instrumentami były kwestionariusze i pomiary HRV przez SA-3000P. U jej podłoża zastosowano metodę szybkiej transformacji Fouriera (FFT). Sonda palcowa była używana przez pięć minut w wygodnej pozycji siedzącej. Oddech normalny i nie ciężki, zwróć uwagę na monitor, patrząc na ścianę. Dość spania w nocy przed nauką i nie brania kawy, narkotyków, alkoholu czy palenia na dwie godziny przed nauką.

Zmienne: HTZ, tętno; SDNN, odchylenie standardowe przedziału normalnego do normalnego; RMSSD, pierwiastek kwadratowy ze średnich kwadratów różnic kolejnych przedziałów NN; PSI, wskaźnik stresu fizycznego; ApEn, przybliżona entropia; SRD, kolejna różnica odstępów R-R; TSRD, całkowity SRD;TP, całkowita moc; VLF, bardzo niska częstotliwość; LF, niska częstotliwość; HF, wysoka częstotliwość; nLF, znormalizowany LF; nHF, znormalizowana HF.

Analiza statystyczna: Wykorzystujemy badanie opisowe i podajemy je w procentach, średnich, odchyleniach standardowych, medianach, przedziałach międzykwartylowych. W teście parametrycznym zastosowano niezależny test t i ANOVA. W teście nieparametrycznym zastosowano test chi-kwadrat Pearsona, test U Manna-Whitneya, test Kruskala-Wallisa, test Z Kołmogorowa-Smirnowa, test Walda-Wolfowitza. Istotność analizy statystycznej wynosiła 0,05 lub 95% przedział ufności. Jednostką SDNN jest milisekunda (ms), a TP, VLF, LF, HF to milisekunda (ms2) do kwadratu, pomnożona przez 100. W badaniu porównawczym (przed i po) wykorzystany zostanie sparowany test t lub test nieparametryczny (test McNemara, test Znaków lub test Wilcoxona).

Konflikt interesów: Otrzymujemy te produkty (Omega-3, olej rybny) od firmy Starlab i ta produkcja zostanie wstrzymana w kwietniu tego roku z powodu dużej konkurencji biznesowej. Przekazują pozostałe produkty na potrzeby tych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Phuket, Tajlandia, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Tajlandia, 83000
        • Vachira Phuket

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa wiekowa to 18-65 lat
  2. Zrozumienie komunikacji
  3. Normalny elektrokardiogram
  4. Zasiłek przez ich lekarzy
  5. Bez zakłóceń podczas ich regularnych zabiegów

Kryteria wyłączenia:

  1. Nienormalne problemy z tendencją do krwawień
  2. Niezrozumiała komunikacja
  3. Brak czasu osób
  4. Brak dodatku informacyjnego
  5. Skomplikowane stany chorobowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przed i po zastosowaniu omega-3
Omega-3 lub olej rybny (1000 mg) przyjmuje się w jednej kapsułce dziennie przez 30 dni. Zmienność rytmu serca jest testowana przed rozpoczęciem dnia, a następnie ponownie sprawdzana w ciągu następnych 30 dni.
Inne nazwy:
  • Olej rybny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca oceniana za pomocą SA-3000P
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Porównawcze badanie zmienności rytmu serca uczestników zostanie przeprowadzone przed i po 30 dniach leczenia Omega-3. Instrumentami były kwestionariusze i pomiary HRV przez SA-3000P. U jej podłoża zastosowano metodę szybkiej transformacji Fouriera (FFT). Sonda palcowa była używana przez pięć minut w wygodnej pozycji siedzącej. Zmienne: HRT (BPM), Tętno; SDNN (ms), odchylenie standardowe przedziału normalnego do normalnego; RMSSD (ms), pierwiastek kwadratowy ze średnich kwadratów różnic kolejnych przedziałów NN; PSI (bez skali), wskaźnik stresu fizycznego; ApEn (bez skali), przybliżona entropia; SRD (bez skali), kolejna różnica przedziałów R-R; TSRD (bez skali), całkowity SRD; TP (ms^2), całkowita moc; VLF (ms^2), bardzo niska częstotliwość; LF (ms^2), niska częstotliwość; HF (ms^2), Wysoka częstotliwość; nLF (n.u.), znormalizowany LF; nHF (n.u.), znormalizowana HF, LF/HF, niska częstotliwość/wysoka częstotliwość
Wartość bazowa i 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VPH2016001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omega-3

Subskrybuj