Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan Omega-3 forbedre måling af hjertefrekvensvariationer? (HRV)

31. oktober 2016 opdateret af: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
Hjertefrekvensvariabilitet kan repræsentere fysiologiske og psykologiske niveauer via sympatiske og parasympatiske variabler på autonom nervefunktion. Omega-3 har vist, at det kan påvirke fysiologisk og psykologisk med mange gode resultater. Vejene til at forklare om dens virkning var blevet undersøgt i mange sammenhænge. Effekt på autonom nervefunktion af Omega-3 er vores interessante spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HRV har to domæner, tidsdomæne og frekvensdomæne. SDNN (Standard Deviation Normal to Normal) er førstegangsdomæne. I sund tilstand er signalet mere mangfoldighed, og SDNN er højt. Fald i SDNN betyder, at evnen til at opretholde homeostase reduceres. Det vises, mens en person er i enhver sygdomstilstand. Betydeligt fald i HRV er en indikator for generel sundhed. PSI (Physical Stress Index) er den trykbelastede tilstand på grund af overbelastet fysisk aktivitet og pulsen er stigende. Total effekt (TP), Meget lav frekvens (VLF), Lav frekvens (LF), Høj frekvens (HF), normaliseret lav frekvens (nLF, LF norm) = LF/(LF +HF), normaliseret høj frekvens (nHF, HF norm) = HF/(LF+HF) og lavfrekvens til højfrekvensforhold (LF/HF) er frekvensdomæne. Gennemsnitlig hjertefrekvens (MHR) er også en indikator, der repræsenterer den autonome funktion.

Undersøgelsesområde: Det vil blive udført i løbet af april - maj 2016.

Befolkning Tilmelding og rekruttering blev foretaget af udvalgte frivillige for vores 100 deltagere.

Efterforsker: Uddannelsesforskere blev udvalgt blandt psykologer, teknikere, sygeplejersker, medicinstuderende og sundhedskolleger på hospitalet. Certificeret deltagelse i undervisningen, vurdering og evaluering blev udført før studiet.

Manøvre: Instrumenterne var spørgeskemaer og HRV-målinger af SA-3000P. Fast Fourier Transformation metode (FFT) blev anvendt underliggende. Fingersonde blev brugt i fem minutter med komfort siddende oprejst stilling. Normal vejrtrækning og ikke tung, vær opmærksom i monitoren ved at kigge mod væggen. Nok søvn om natten før studiet og ingen kaffe, stoffer, alkohol eller rygning to timer før studiet.

Variabler: HRT, puls; SDNN, standardafvigelse af normal til normal interval; RMSSD, kvadratroden af ​​de gennemsnitlige kvadrerede forskelle af successive NN-intervaller; PSI, Fysisk stressindeks; ApEn, omtrentlig entropi; SRD, Successiv R-R interval forskel; TSRD, Total SRD;TP, Total effekt; VLF, meget lav frekvens; LF, lav frekvens; HF, høj frekvens; nLF, normaliseret LF; nHF, normaliseret HF.

Statistisk analyse: Vi bruger beskrivende undersøgelse og rapporterer det i procenter, middelværdier, standardafvigelser, medianer, interkvartilintervaller. Uafhængig t-test og ANOVA blev brugt i parametrisk test. Pearson Chi-square Test, Mann-Whitney U Test, Kruskal-Wallis Test, Kolmogorov-Smirnov Z Test, Wald-Wolfowitz Test blev brugt i ikke-parametrisk test. Signifikansen af ​​statistisk analyse var 0,05 eller 95 % konfidensinterval. Enheder af SDNN er millisekund (ms) og TP, VLF, LF, HF er kvadratet på millisekund (ms2) ganges med 100. Sammenlignende undersøgelse (før og efter) vil bruge parret t-test eller ikke-parametrisk (McNemar-test, Sign-test eller Wilcoxon).

Interessekonflikt: Vi modtager disse produkter (Omega-3, fiskeolie) fra Starlab-firmaet, og denne fremstilling vil stoppe for at producere dette middel i april på grund af høj konkurrence fra erhvervslivet. De donerer de resterende produkter til denne forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppen er 18-65 år
  2. Forståelse af kommunikation
  3. Normalt elektrokardiogram
  4. Godtgørelse fra deres læger
  5. Ingen forstyrrelse med deres regelmæssige behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormale problemer med blødningstendens
  2. Uforståelig kommunikation
  3. Ikke nok tid personer
  4. Ingen informationstillæg
  5. Komplicerede sygdomstilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Før og efter omega-3 brugt
Omega-3 eller fiskeolie (1000 mg.) tages en kapsel om dagen i 30 dages varighed. Pulsvariabiliteten testes før på startdagen og senere følges op igen i de næste 30 dages aftale.
Andre navne:
  • Fiskeolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet vurderet ved hjælp af SA-3000P
Tidsramme: Baseline og 30 dage
Sammenlignende deltageres undersøgelse af hjertefrekvensvariabilitet vil blive udført før og efter 30 dage behandlet med Omega-3. Instrumenterne var spørgeskemaer og HRV-målinger ved SA-3000P. Fast Fourier Transformation metode (FFT) blev anvendt underliggende. Fingersonde blev brugt i fem minutter med komfort siddende oprejst stilling. Variabler: HRT (BPM), Puls; SDNN (ms), standardafvigelse af normal til normal interval; RMSSD (ms), kvadratroden af ​​de gennemsnitlige kvadrerede forskelle af successive NN-intervaller; PSI (Ingen skala), Fysisk stressindeks; ApEn (ingen skala), omtrentlig entropi; SRD (ingen skala), Successiv R-R interval forskel; TSRD (Ingen skala), Total SRD; TP (ms^2), Total effekt; VLF (ms^2), Meget lav frekvens; LF (ms^2), lav frekvens; HF (ms^2), høj frekvens; nLF (n.u.), normaliseret LF; nHF (n.u.), normaliseret HF, LF/HF, Lav frekvens/ Høj frekvens
Baseline og 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (SKØN)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VPH2016001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omega 3

Abonner