Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko Omega-3 parantaa sykkeen vaihtelun mittaamista? (HRV)

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
Sykevaihtelu voi edustaa fysiologista ja psykologista tasoa sympaattisten ja parasympaattisten muuttujien kautta autonomisessa hermostotoiminnassa. Omega-3 on osoittanut, että se voi vaikuttaa fysiologisiin ja psykologisiin moniin hyviin tuloksiin. Reittejä sen vaikutuksen selittämiseen oli tutkittu monissa yhteyksissä. Omega-3:n vaikutus autonomiseen hermostoon on mielenkiintoinen kysymyksemme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heart Rate Variability (HRV). HRV:llä on kaksi aluetta, aika- ja taajuusalue. SDNN (Standard Deviation Normal to Normal) on ensimmäinen aikaverkkoalue. Terveessä tilassa signaali on monipuolisempi ja SDNN korkea. SDNN:n väheneminen tarkoittaa, että kyky ylläpitää homeostaasia on heikentynyt. Se näytetään, kun henkilö on missä tahansa sairaustilassa. HRV:n merkittävä lasku on yleisen terveyden indikaattori. PSI (Physical Stress Index) on painekuormitettu tila, joka johtuu ylikuormitetusta fyysisestä aktiivisuudesta ja syke kiihtyy. Kokonaisteho (TP), erittäin matala taajuus (VLF), matala taajuus (LF), korkea taajuus (HF), normalisoitu matala taajuus (nLF, LF normi) = LF/(LF +HF), normalisoitu korkea taajuus (nHF, HF) norm) = HF/(LF+HF) ja matalan taajuuden ja korkean taajuuden välinen suhde (LF/HF) ovat taajuusalueita. Keskimääräinen syke (MHR) on myös autonomista toimintaa kuvaava indikaattori.

Tutkimusalue: Se suoritetaan huhti-toukokuussa 2016.

Väestö Ilmoittautuminen ja rekrytointi tehtiin valituilla vapaaehtoisilla 100 osallistujallemme.

Tutkija: Koulutustutkijat valittiin psykologeista, teknikoista, sairaanhoitajista, lääketieteen opiskelijoista ja sairaaloiden terveyskollegoista. Sertifioitu osallistuminen koulutukseen, arviointi ja arviointi tehtiin ennen opiskelua.

Ohjaus: Instrumentit olivat SA-3000P:n kyselylomakkeita ja HRV-mittauksia. Sen taustalla käytettiin nopeaa Fourier-muunnosmenetelmää (FFT). Sormianturia käytettiin viisi minuuttia mukavan istunnon ollessa pystyasennossa. Normaali hengitys ja ei raskas kiinnitä huomiota monitoriin katsomalla seinään. Riittävästi nukkuminen yöllä ennen opiskelua, äläkä juo kahvia, huumeita, alkoholia tai tupakointia kaksi tuntia ennen tutkimusta.

Muuttujat: HRT, syke; SDNN, Normaalin ja normaalin välisen keskihajonta; RMSSD, peräkkäisten NN-välien keskimääräisten neliöerojen neliöjuuri; PSI, fyysinen stressiindeksi; ApEn, likimääräinen entropia; SRD, peräkkäinen R-R-välin ero; TSRD, SRD yhteensä;TP, kokonaisteho; VLF, erittäin matala taajuus; LF, matala taajuus; HF, korkea taajuus; nLF, normalisoitu LF; nHF, normalisoitu HF.

Tilastollinen analyysi: Käytämme kuvaavaa tutkimusta ja raportoimme sen prosentteina, keskiarvoina, keskihajonnaina, mediaaneina, kvartiilien välisinä alueina. Parametrisessa testissä käytettiin riippumatonta t-testiä ja ANOVAa. Ei-parametrisessa testissä käytettiin Pearsonin khin neliötestiä, Mann-Whitneyn U-testiä, Kruskal-Wallis-testiä, Kolmogorov-Smirnovin Z-testiä, Wald-Wolfowitzin testiä. Tilastollisen analyysin merkitsevyys oli 0,05 tai 95 %:n luottamusväli. SDNN:n yksiköt ovat millisekuntia (ms) ja TP, VLF, LF, HF ovat millisekunnin neliö (ms2) kerrottuna 100:lla. Vertailevassa tutkimuksessa (ennen ja jälkeen) käytetään parillista t-testiä tai ei-parametrista (McNemar-testi, merkkitesti tai Wilcoxon).

Eturistiriita: Vastaanotamme nämä tuotteet (Omega-3, Kalaöljy) Starlab-yhtiöltä ja tämä valmistus lopetetaan tämän aineen tuottamiseksi huhtikuussa kovan kilpailun vuoksi. He lahjoittavat loput tuotteet tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Phuket, Thaimaa, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Thaimaa, 83000
        • Vachira Phuket

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäryhmä on 18-65 vuotiaat
  2. Viestinnän ymmärtäminen
  3. Normaali elektrokardiogrammi
  4. Lääkäreiden myöntämä korvaus
  5. Ei häiriöitä säännöllisissä hoidoissaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaalit verenvuototaipumusongelmat
  2. Ymmärtämätön viestintä
  3. Aika ei riitä ihmisille
  4. Ei tiedonsiirtoa
  5. Monimutkaiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ennen ja jälkeen omega-3 käyttöä
Omega-3- tai kalaöljyä (1000 mg) otetaan yksi kapseli päivässä 30 päivän ajan. Sykevaihtelu testataan ennen aloituspäivänä ja sitä seurataan myöhemmin uudelleen seuraavan 30 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Kalaöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa SA-3000P:llä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
Vertaileva osallistujien sykevaihtelututkimus tehdään ennen ja jälkeen 30 päivää Omega-3-hoidon jälkeen. Instrumentit olivat SA-3000P:n kyselylomakkeet ja HRV-mittaukset. Sen taustalla käytettiin nopeaa Fourier-muunnosmenetelmää (FFT). Sormianturia käytettiin viisi minuuttia mukavan istunnon ollessa pystyasennossa. Muuttujat: HRT (BPM), syke; SDNN (ms), normaalin ja normaalin välisen keskihajonta; RMSSD (ms), peräkkäisten NN-välien keskimääräisten neliöerojen neliöjuuri; PSI (ei asteikkoa), Fyysinen rasitusindeksi; ApEn (ei mittakaavaa), likimääräinen entropia; SRD (ei skaalaa), peräkkäinen R-R-väliero; TSRD (ei mittakaavaa), SRD yhteensä; TP (ms^2), kokonaisteho; VLF (ms^2), erittäin matala taajuus; LF (ms^2), matala taajuus; HF (ms^2), korkea taajuus; nLF (n.u.), normalisoitu LF; nHF (n.u.), normalisoitu HF, LF/HF, matala taajuus/ korkea taajuus
Perustaso ja 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VPH2016001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa