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O ômega-3 pode melhorar a medição da variabilidade da frequência cardíaca? (HRV)

31 de outubro de 2016 atualizado por: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
A variabilidade da frequência cardíaca pode representar níveis fisiológicos e psicológicos por meio de variáveis ​​simpáticas e parassimpáticas na função nervosa autônoma. O ômega-3 mostrou que pode afetar o fisiológico e o psicológico com muitos bons resultados. Os caminhos para explicar sobre seu efeito foram estudados em muitos contextos. O efeito do ômega-3 na função nervosa autônoma é nossa questão interessante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Variabilidade da frequência cardíaca (VFC). HRV tem dois domínios, domínio do tempo e domínio da frequência. SDNN (Desvio Padrão Normal a Normal) é o primeiro domínio de tempo. No estado saudável, o sinal é mais diversificado e o SDNN é alto. A diminuição do SDNN significa que a capacidade de manter a homeostase é reduzida. É mostrado enquanto uma pessoa está em qualquer estado de doença. A diminuição significativa da VFC é um indicador da saúde geral. PSI (Índice de Estresse Físico) é o estado de carga de pressão devido à atividade física sobrecarregada e a frequência cardíaca está aumentando. Potência total (TP), frequência muito baixa (VLF), frequência baixa (LF), frequência alta (HF), frequência baixa normalizada (nLF, norma LF) = LF/(LF +HF), frequência alta normalizada (nHF, HF) norma) = HF/(LF+HF) e baixa frequência para alta frequência (LF/HF) são domínio de frequência. A frequência cardíaca média (FCM) também é um indicador que representa a função autonômica.

Faixa de estudo: Será realizado de abril a maio de 2016.

População A inscrição e o recrutamento foram feitos por voluntários selecionados para os nossos 100 participantes.

Investigador: Os investigadores do treinamento foram selecionados entre psicólogos, técnicos, enfermeiros, estudantes de medicina e colegas de saúde hospitalar. Certificado participando da aula de treinamento, avaliação e avaliação foi feito antes do estudo.

Manobra: Os instrumentos foram questionários e medidas de VFC por SA-3000P. Subjacente a ele foi aplicado o método Fast Fourier Transformation (FFT). A sonda de dedo foi utilizada por cinco minutos com conforto sentado na posição ereta. Respiração normal e não pesada preste atenção no monitor olhando para a parede. Basta dormir na noite anterior ao estudo e não tomar café, drogas, álcool ou fumar duas horas antes do estudo.

Variáveis: TRH, Frequência cardíaca; SDNN, Desvio padrão do intervalo normal a normal; RMSSD, a raiz quadrada das diferenças médias quadradas de intervalos NN sucessivos; PSI, Índice de estresse físico; ApEn, Entropia Aproximada; SRD, Diferença sucessiva do intervalo R-R; TSRD, SRD Total; TP, Potência Total; VLF, frequência muito baixa; LF, baixa frequência; HF, alta frequência; nLF, LF normalizado; nHF, HF normalizado.

Análise estatística: Usamos estudo descritivo e relatamos em porcentagens, médias, desvios padrão, medianas, intervalos interquartis. Teste t independente e ANOVA foram usados ​​no teste paramétrico. Teste qui-quadrado de Pearson, teste de Mann-Whitney U, teste de Kruskal-Wallis, teste Z de Kolmogorov-Smirnov, teste de Wald-Wolfowitz foram usados ​​no teste não paramétrico. A significância da análise estatística foi de 0,05 ou intervalo de confiança de 95%. Unidades de SDNN são milissegundos (ms) e TP, VLF, LF, HF são quadrados de milissegundos (ms2) multiplicados por 100. O estudo comparativo (antes e depois) utilizará teste t pareado ou não paramétrico (teste de McNemar, teste de Sign ou Wilcoxon).

Conflito de interesses: Recebemos esses produtos (ômega-3, óleo de peixe) da empresa Starlab e essa fabricação será interrompida para produzir esse agente em abril devido à alta concorrência comercial. Eles doam os produtos restantes para esta pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Phuket, Tailândia, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Tailândia, 83000
        • Vachira Phuket

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A faixa etária é de 18 a 65 anos
  2. Entendendo a comunicação
  3. eletrocardiograma normal
  4. Subsídio por seus médicos
  5. Nenhuma perturbação com seus tratamentos regulares

Critério de exclusão:

  1. Problemas anormais de tendência a sangramento
  2. Comunicação sem entendimento
  3. Sem tempo suficiente pessoas
  4. Sem subsídio de informação
  5. Condições de doenças complicadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Antes e depois do uso de ômega-3
Omega-3 ou óleo de peixe (1000 mg.) é tomado por uma cápsula por dia em 30 dias de duração. A variabilidade da frequência cardíaca é testada antes do dia de início e posteriormente acompanhada novamente na próxima consulta de 30 dias.
Outros nomes:
  • Óleo de peixe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca avaliada usando o SA-3000P
Prazo: Linha de base e 30 dias
O estudo comparativo da variabilidade da frequência cardíaca dos participantes será feito antes e após 30 dias de tratamento com ômega-3. Os instrumentos foram questionários e medidas de VFC por SA-3000P. Subjacente a ele foi aplicado o método Fast Fourier Transformation (FFT). A sonda de dedo foi utilizada por cinco minutos com conforto sentado na posição ereta. Variáveis: TRH (BPM), Frequência cardíaca; SDNN (ms), Desvio padrão do intervalo normal a normal; RMSSD (ms), a raiz quadrada das diferenças médias quadradas de intervalos NN sucessivos; PSI (Sem escala), Índice de estresse físico; ApEn (Sem escala), Entropia Aproximada; SRD (sem escala), diferença sucessiva do intervalo R-R; TSRD (Sem escala), SRD Total; TP (ms^2), Potência total; VLF (ms^2), frequência muito baixa; LF (ms^2), baixa frequência; HF (ms^2), alta frequência; nLF (n.u.), LF normalizado; nHF (n.u.), HF normalizado, LF/HF, baixa frequência/alta frequência
Linha de base e 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • VPH2016001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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