此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Omega-3 能否改善心率变异性测量? (HRV)

2016年10月31日 更新者:Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax、Vachira Phuket Hospital
心率变异性可以通过交感神经和副交感神经变量对自主神经功能的影响来代表生理和心理水平。 Omega-3 已经证明它可以影响生理和心理,并取得许多良好的效果。 已经在许多情况下研究了解释其影响的途径。 Omega-3 对自主神经功能的影响是我们感兴趣的问题。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

心率变异性 (HRV)。 HRV有两个域,时域和频域。 SDNN(Standard Deviation Normal to Normal)是第一时间域。 在健康状态下,信号更多样化,SDNN 高。 SDNN 的减少意味着维持体内平衡的能力降低。 当一个人处于任何疾病状态时都会显示出来。 HRV 的显着降低是一般健康状况的指标。 PSI(Physical Stress Index)是由于超负荷的体力活动和心率增加而导致的压力负荷状态。 总功率 (TP)、甚低频 (VLF)、低频 (LF)、高频 (HF)、归一化低频 (nLF, LF n​​orm) = LF/(LF +HF)、归一化高频 (nHF, HF norm) = HF/(LF+HF) 和低频与高频比 (LF/HF) 是频域。 平均心率(MHR)也是代表自主神经功能的指标。

学习范围:2016年4月-5月完成。

人口登记和招募是由选定的志愿者为我们的 100 名参与者完成的。

研究者:培训研究者选自心理学家、技术人员、护士、医学生和医院卫生同事。 认证上课培训、考核评价在学习前完成。

操作:仪器是 SA-3000P 的问卷调查和 HRV 测量。 在其基础上应用了快速傅立叶变换方法 (FFT)。 在舒适的直立姿势下使用手指探针五分钟。 呼吸正常,不重,看墙注意监护仪。 学习前一晚充足睡眠,学习前两小时不喝咖啡、药物、酒精或吸烟。

变量:HRT,心率; SDNN,正常到正常区间的标准差; RMSSD,连续 NN 间隔的均方差的平方根; PSI,身体压力指数; ApEn,近似熵; SRD,连续 R-R 间期差; TSRD,总SRD;TP,总功率; VLF,甚低频; LF,低频; HF,​​高频; nLF,归一化低频; nHF,归一化 HF。

统计分析:我们使用描述性研究,并以百分比、均值、标准差、中位数、四分位间距进行报告。 参数检验采用独立t检验和方差分析。 非参数检验采用 Pearson 卡方检验、Mann-Whitney U 检验、Kruskal-Wallis 检验、Kolmogorov-Smirnov Z 检验、Wald-Wolfowitz 检验。 统计分析的显着性为 0.05 或 95% 置信区间。 SDNN的单位是毫秒(ms),TP、VLF、LF、HF是毫秒(ms2)的平方乘以100。 比较研究(之前和之后)将使用配对 t 检验或非参数(McNemar 检验、Sign 检验或 Wilcoxon)。

利益冲突:我们从 Starlab 公司收到这些产品(Omega-3、鱼油),由于商业竞争激烈,该制造厂将于今年 4 月停止生产该制剂。 他们为这项研究捐赠了剩余的产品。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Phuket、泰国、83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket、泰国、83000
        • Vachira Phuket

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄组为18-65岁
  2. 了解沟通
  3. 心电图正常
  4. 医生的津贴
  5. 不干扰他们的常规治疗

排除标准:

  1. 异常出血倾向问题
  2. 非理解沟通
  3. 时间不够的人
  4. 无信息津贴
  5. 复杂疾病状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用 omega-3 之前和之后
Omega-3 或鱼油(1000 毫克)在 30 天内每天服用一粒胶囊。 在开始当天之前测试心率变异性,然后在接下来的 30 天预约中再次跟进。
其他名称:
  • 鱼油

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 SA-3000P 评估心率变异性的变化
大体时间:基线和 30 天
比较参与者的心率变异性研究将在接受 Omega-3 治疗 30 天前后进行。 仪器是 SA-3000P 的问卷调查和 HRV 测量。 在其基础上应用了快速傅立叶变换方法 (FFT)。 在舒适的直立姿势下使用手指探针五分钟。 变量:HRT (BPM)、心率; SDNN (ms),正常到正常间隔的标准偏差; RMSSD (ms),连续 NN 间隔的均方差的平方根; PSI (No scale),物理压力指数; ApEn (No scale),近似熵; SRD (No scale), Successive R-R interval difference; TSRD(无比例),总 SRD; TP (ms^2),总功率; VLF (ms^2),非常低的频率; LF (ms^2),低频; HF (ms^2),高频; nLF (n.u.),归一化 LF; nHF (n.u.)、归一化 HF、LF/HF、低频/高频
基线和 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jessada Chungpaibulpatana, MD.、Director

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月10日

首次发布 (估计)

2016年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月31日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VPH2016001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅