Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou Omega-3 zlepšit měření variability srdeční frekvence? (HRV)

31. října 2016 aktualizováno: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
Variabilita srdeční frekvence může představovat fyziologické a psychologické úrovně prostřednictvím sympatických a parasympatických proměnných na funkci autonomního nervu. Omega-3 ukázaly, že mohou ovlivnit fyziologické a psychologické aspekty s mnoha dobrými výsledky. Cesty k vysvětlení jeho účinku byly studovány v mnoha kontextech. Vliv Omega-3 na autonomní nervovou funkci je naše zajímavá otázka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Variabilita srdeční frekvence (HRV). HRV má dvě domény, časovou doménu a frekvenční doménu. SDNN (Standard Deviation Normal to Normal) je první časová doména. Ve zdravém stavu je signál rozmanitější a SDNN je vysoké. Snížení SDNN znamená, že schopnost udržovat homeostázu je snížena. Zobrazuje se, když je člověk v jakémkoli chorobném stavu. Významné snížení HRV je indikátorem celkového zdraví. PSI (Physical Stress Index) je stav tlakové zátěže v důsledku přetížené fyzické aktivity a zvýšení srdeční frekvence. Celkový výkon (TP), velmi nízká frekvence (VLF), nízká frekvence (LF), vysoká frekvence (HF), normalizovaná nízká frekvence (nLF, LF norma) = LF/(LF +HF), normalizovaná vysoká frekvence (nHF, HF norma) = HF/(LF+HF) a poměr nízké frekvence k vysoké frekvenci (LF/HF) jsou frekvenční doménou. Průměrná srdeční frekvence (MHR) je také ukazatel představující autonomní funkci.

Rozsah studia: Bude probíhat v průběhu dubna - května 2016.

Registraci a nábor populace provedli vybraní dobrovolníci pro našich 100 účastníků.

Vyšetřovatel: Školení vyšetřovatelé byli vybráni z psychologů, techniků, sester, studentů medicíny a kolegů z nemocnice. Před studiem byla provedena certifikace účasti na školení, hodnocení a hodnocení.

Manévr: Nástroje byly dotazníky a měření HRV pomocí SA-3000P. Jako základ byla použita metoda rychlé Fourierovy transformace (FFT). Prstová sonda byla použita pět minut s pohodlným sezením ve vzpřímené poloze. Normální dýchání a ne těžké, věnujte pozornost monitoru pohledem do zdi. Dostatek spánku v noci před studiem a dvě hodiny před studiem nepijte kávu, drogy, alkohol nebo kouření.

Proměnné: HRT, srdeční frekvence; SDNN, standardní odchylka normálního až normálního intervalu; RMSSD, druhá odmocnina středních čtverců rozdílů po sobě jdoucích intervalů NN; PSI, index fyzického stresu; ApEn, Přibližná entropie; SRD, rozdíl intervalů po sobě jdoucích R-R; TSRD, celkový SRD;TP, celkový výkon; VLF, velmi nízká frekvence; LF, Nízká frekvence; HF, vysoká frekvence; nLF, normalizovaná LF; nHF, normalizované HF.

Statistická analýza: Používáme deskriptivní studii a uvádíme ji v procentech, průměrech, směrodatných odchylkách, mediánech, mezikvartilových rozmezích. V parametrickém testu byly použity nezávislý t-test a ANOVA. V neparametrickém testu byly použity Pearsonův Chí-kvadrát test, Mann-Whitney U test, Kruskal-Wallisův test, Kolmogorov-Smirnov Z test, Wald-Wolfowitzův test. Významnost statistické analýzy byla 0,05 nebo 95% interval spolehlivosti. Jednotky SDNN jsou milisekundy (ms) a TP, VLF, LF, HF jsou čtverce milisekund (ms2) vynásobené 100. Srovnávací studie (před a po) bude používat párový t-test nebo neparametrický (McNemarův test, Signový test nebo Wilcoxonův test).

Střet zájmů: Tyto produkty (Omega-3, rybí olej) dostáváme od společnosti Starlab a tato výroba bude letos v dubnu zastavena kvůli vysoké obchodní konkurenci. Zbývající produkty darují na tento výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Phuket, Thajsko, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Thajsko, 83000
        • Vachira Phuket

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věková skupina je 18-65 let
  2. Porozumění komunikaci
  3. Normální elektrokardiogram
  4. Příspěvek od jejich lékařů
  5. Žádné rušení při jejich pravidelné léčbě

Kritéria vyloučení:

  1. Problémy s abnormálním sklonem ke krvácení
  2. Nepochopení komunikace
  3. Lidé nemají dostatek času
  4. Žádný příspěvek na informace
  5. Komplikované chorobné stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Před a po použití omega-3
Omega-3 nebo rybí olej (1000 mg.) se užívá jedna kapsle denně po dobu 30 dnů. Variabilita srdeční frekvence je testována před počátečním dnem a později je znovu sledována v příštích 30 dnech.
Ostatní jména:
  • Rybí tuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence hodnocena pomocí SA-3000P
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Srovnávací studie variability srdeční frekvence účastníků bude provedena před a po 30 dnech léčby Omega-3. Přístroje byly dotazníky a měření HRV pomocí SA-3000P. Jako základ byla použita metoda rychlé Fourierovy transformace (FFT). Prstová sonda byla použita pět minut s pohodlným sezením ve vzpřímené poloze. Proměnné: HRT (BPM), srdeční frekvence; SDNN (ms), standardní odchylka normálního až normálního intervalu; RMSSD (ms), druhá odmocnina středních čtverců rozdílů po sobě jdoucích intervalů NN; PSI (bez měřítka), index fyzického stresu; ApEn (bez měřítka), přibližná entropie; SRD (bez měřítka), rozdíl intervalů po sobě jdoucích R-R; TSRD (bez měřítka), celkem SRD; TP (ms^2), celkový výkon; VLF (ms^2), velmi nízká frekvence; LF (ms^2), nízká frekvence; HF (ms^2), vysoká frekvence; nLF (n.u.), normalizovaná LF; nHF (n.u.), normalizované HF, LF/HF, Nízká frekvence/ Vysoká frekvence
Výchozí stav a 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VPH2016001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega 3

Předplatit