Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan Omega-3 förbättra mätningen av hjärtfrekvensvariationer? (HRV)

31 oktober 2016 uppdaterad av: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
Hjärtfrekvensvariabilitet kan representera fysiologiska och psykologiska nivåer via sympatiska och parasympatiska variabler på autonom nervfunktion. Omega-3 har visat att det kan påverka fysiologiskt och psykologiskt med många goda resultat. Vägarna för att förklara dess effekt hade studerats i många sammanhang. Effekt på autonom nervfunktion av Omega-3 är vår intressanta fråga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). HRV har två domäner, tidsdomän och frekvensdomän. SDNN (Standard Deviation Normal to Normal) är förstagångsdomänen. I friskt tillstånd är signalen mer mångfald och SDNN är hög. Minskning av SDNN innebär att förmågan att upprätthålla homeostas minskar. Det visas medan en person är i något sjukdomstillstånd. Betydande minskning av HRV är en indikator för allmän hälsa. PSI (Physical Stress Index) är det tryckbelastade tillståndet på grund av överbelastad fysisk aktivitet och hjärtfrekvensen ökar. Total effekt (TP), Mycket låg frekvens (VLF), Låg frekvens (LF), Hög frekvens (HF), normaliserad Låg frekvens (nLF, LF norm) = LF/(LF +HF), normaliserad Hög frekvens (nHF, HF norm) = HF/(LF+HF) och lågfrekvens till högfrekvensförhållande (LF/HF) är frekvensdomän. Medelpuls (MHR) är också en indikator som representerar autonom funktion.

Studieomfång: Det kommer att göras under april - maj 2016.

Befolkningsregistrering och rekrytering gjordes av utvalda volontärer för våra 100 deltagare.

Utredare: Utbildningsutredare valdes ut från psykologer, tekniker, sjuksköterskor, läkarstudenter och sjukhushälsokollegor. Certifierad deltagande i kursen med utbildning, bedömning och utvärdering gjordes före studien.

Manöver: Instrumenten var frågeformulär och HRV-mätningar av SA-3000P. Fast Fourier Transformation metod (FFT) användes bakom den. Fingerproben användes i fem minuter med bekvämt sittande upprätt läge. Normal andning och inte tung var uppmärksam i monitorn genom att titta mot väggen. Tillräckligt med sömn på natten innan studien och ingen ta kaffe, droger, alkohol eller rökning två timmar före studien.

Variabler: HRT, hjärtfrekvens; SDNN, standardavvikelse för normal- till normalintervall; RMSSD, kvadratroten av medelkvadratskillnaderna för successiva NN-intervall; PSI, Fysiskt stressindex; ApEn, Ungefärlig Entropi; SRD, Successiv R-R intervallskillnad; TSRD, Total SRD;TP, Total effekt; VLF, mycket låg frekvens; LF, Låg frekvens; HF, hög frekvens; nLF, normaliserad LF; nHF, normaliserad HF.

Statistisk analys: Vi använder beskrivande studie och rapporterar det i procent, medelvärden, standardavvikelser, medianer, interkvartilintervall. Oberoende t-test och ANOVA användes i parametriska test. Pearson Chi-square-test, Mann-Whitney U-test, Kruskal-Wallis-test, Kolmogorov-Smirnov Z-test, Wald-Wolfowitz-test användes i icke-parametriska test. Signifikansen av statistisk analys var 0,05 eller 95 % konfidensintervall. Enheterna för SDNN är millisekund (ms) och TP, VLF, LF, HF är kvadraten på millisekund (ms2) multipliceras med 100. Jämförande studie (före och efter) kommer att använda parat t-test eller icke-parametriskt (McNemar-test, Sign-test eller Wilcoxon).

Intressekonflikt: Vi får dessa produkter (Omega-3, fiskolja) från Starlab-företaget och denna tillverkning kommer att stoppas för att producera detta medel i april på grund av hög konkurrens från företagen. De donerar de återstående produkterna för denna forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersgruppen är 18-65 år
  2. Förstå kommunikation
  3. Normalt elektrokardiogram
  4. Ersättning av deras läkare
  5. Inga störningar med deras vanliga behandlingar

Exklusions kriterier:

  1. Onormal blödningsbenägenhet problem
  2. Oförstående kommunikation
  3. Inte tillräckligt med tid personer
  4. Ingen informationsersättning
  5. Komplicerade sjukdomstillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Före och efter omega-3 används
Omega-3 eller fiskolja (1000 mg.) tas för en kapsel om dagen under 30 dagars varaktighet. Hjärtfrekvensvariabilitet testas före startdagen och sedan följa upp den igen under de kommande 30 dagarna.
Andra namn:
  • Fisk olja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet bedömd med SA-3000P
Tidsram: Baslinje och 30 dagar
Jämförande deltagares hjärtfrekvensvariabilitetsstudie kommer att göras före och efter 30 dagars behandling med Omega-3. Instrumenten var frågeformulär och HRV-mätningar med SA-3000P. Fast Fourier Transformation metod (FFT) användes bakom den. Fingerproben användes i fem minuter med bekvämt sittande upprätt läge. Variabler: HRT (BPM), hjärtfrekvens; SDNN (ms), standardavvikelse för normal- till normalintervall; RMSSD (ms), kvadratroten av medelkvadratskillnaderna för successiva NN-intervall; PSI (Ingen skala), Fysiskt stressindex; ApEn (ingen skala), ungefärlig entropi; SRD (Ingen skala), Successiv R-R intervallskillnad; TSRD (Ingen skala), Total SRD; TP (ms^2), total effekt; VLF (ms^2), mycket låg frekvens; LF (ms^2), Låg frekvens; HF (ms^2), hög frekvens; nLF (n.u.), normaliserad LF; nHF (n.u.), normaliserad HF, LF/HF, Låg frekvens/ Hög frekvens
Baslinje och 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VPH2016001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera