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Gli Omega-3 possono migliorare la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca? (HRV)

31 ottobre 2016 aggiornato da: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
La variabilità della frequenza cardiaca può rappresentare livelli fisiologici e psicologici tramite variabili simpatiche e parasimpatiche sulla funzione nervosa autonomica. L'omega-3 ha dimostrato di poter agire su aspetti fisiologici e psicologici con molti buoni risultati. I percorsi per spiegare il suo effetto erano stati studiati in molti contesti. L'effetto sulla funzione nervosa autonomica degli Omega-3 è la nostra domanda interessante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Variabilità della frequenza cardiaca (HRV). HRV ha due domini, dominio del tempo e dominio della frequenza. SDNN (Standard Deviation Normal to Normal) è il primo dominio temporale. In uno stato sano, il segnale è più diversificato e l'SDNN è alto. Diminuzione di SDNN significa che la capacità di mantenere l'omeostasi è ridotta. Viene mostrato mentre una persona è in qualsiasi stato di malattia. Una significativa diminuzione dell'HRV è un indicatore di salute generale. PSI (Physical Stress Index) è lo stato di carico di pressione dovuto all'attività fisica sovraccarica e la frequenza cardiaca è in aumento. Potenza totale (TP), Bassissima frequenza (VLF), Bassa frequenza (LF), Alta frequenza (HF), normalizzata Bassa frequenza (nLF, LF norm) = LF/(LF +HF), normalizzata Alta frequenza (nHF, HF) norm) = HF/(LF+HF) e il rapporto tra bassa frequenza e alta frequenza (LF/HF) è il dominio della frequenza. Anche la frequenza cardiaca media (MHR) è un indicatore che rappresenta la funzione autonomica.

Intervallo di studio: sarà svolto tra aprile e maggio 2016.

Popolazione L'iscrizione e il reclutamento sono stati effettuati da volontari selezionati per i nostri 100 partecipanti.

Sperimentatore: gli investigatori della formazione sono stati selezionati tra psicologi, tecnici, infermieri, studenti di medicina e colleghi sanitari ospedalieri. La frequenza certificata del corso di formazione, valutazione e valutazione è stata effettuata prima dello studio.

Manovra: gli strumenti erano questionari e misurazioni HRV mediante SA-3000P. Il metodo Fast Fourier Transformation (FFT) è stato applicato alla base di esso. La sonda per le dita è stata utilizzata per cinque minuti con una comoda posizione seduta eretta. Respirazione normale e non pesante prestare attenzione al monitor guardando il muro. Basta dormire la notte prima dello studio e non prendere caffè, droghe, alcool o fumare due ore prima dello studio.

Variabili: TOS, frequenza cardiaca; SDNN, deviazione standard dell'intervallo da normale a normale; RMSSD, la radice quadrata delle differenze quadratiche medie degli intervalli NN successivi; PSI, Indice di stress fisico; ApEn, entropia approssimata; SRD, Successiva differenza di intervallo R-R; TSRD, SRD totale;TP, Potenza totale; VLF, frequenza molto bassa; LF, Bassa frequenza; HF, Alta frequenza; nLF, LF normalizzato; nHF, HF normalizzato.

Analisi statistica: utilizziamo lo studio descrittivo e lo riportiamo in percentuali, medie, deviazioni standard, mediane, intervalli inter quartili. Test t indipendente e ANOVA sono stati utilizzati nel test parametrico. Il test chi-quadro di Pearson, il test U di Mann-Whitney, il test di Kruskal-Wallis, il test Z di Kolmogorov-Smirnov, il test di Wald-Wolfowitz sono stati utilizzati nel test non parametrico. La significatività dell'analisi statistica era intervallo di confidenza 0,05 o 95%. Le unità di SDNN sono millisecondi (ms) e TP, VLF, LF, HF sono quadrati di millisecondi (ms2) moltiplicati per 100. Lo studio comparativo (prima e dopo) utilizzerà test t appaiati o non parametrici (test di McNemar, test dei segni o test di Wilcoxon).

Conflitto di interessi: riceviamo questi prodotti (omega-3, olio di pesce) dalla società Starlab e questa produzione verrà interrotta per produrre questo agente in questo aprile a causa dell'elevata concorrenza commerciale. Donano i prodotti rimanenti per questa ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Phuket, Tailandia, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Tailandia, 83000
        • Vachira Phuket

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il gruppo di età è di 18-65 anni
  2. Comprendere la comunicazione
  3. Elettrocardiogramma normale
  4. Indennità dai loro medici
  5. Nessun disturbo con i loro trattamenti regolari

Criteri di esclusione:

  1. Problemi anormali di tendenza al sanguinamento
  2. Comunicazione non comprensibile
  3. Non c'è abbastanza tempo per le persone
  4. Nessuna indennità di informazione
  5. Condizioni di malattie complicate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Prima e dopo l'uso degli omega-3
Omega-3 o olio di pesce (1000 mg.) viene assunto per una capsula al giorno per 30 giorni. La variabilità della frequenza cardiaca viene testata prima al giorno di inizio e successivamente monitorata di nuovo nell'appuntamento successivo di 30 giorni.
Altri nomi:
  • Olio di pesce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca valutata utilizzando l'SA-3000P
Lasso di tempo: Basale e 30 giorni
Lo studio comparativo della variabilità della frequenza cardiaca dei partecipanti verrà effettuato prima e dopo 30 giorni trattati con Omega-3. Gli strumenti erano questionari e misurazioni HRV di SA-3000P. Il metodo Fast Fourier Transformation (FFT) è stato applicato alla base di esso. La sonda per le dita è stata utilizzata per cinque minuti con una comoda posizione seduta eretta. Variabili: HRT (BPM), frequenza cardiaca; SDNN (ms), deviazione standard dell'intervallo da normale a normale; RMSSD (ms), la radice quadrata delle differenze quadratiche medie degli intervalli NN successivi; PSI (nessuna scala), indice di stress fisico; ApEn (nessuna scala), entropia approssimativa; SRD (Nessuna scala), Differenza intervallo R-R successiva; TSRD (nessuna scala), SRD totale; TP (ms^2), Potenza totale; VLF (ms^2), frequenza molto bassa; LF (ms^2), Bassa frequenza; HF (ms^2), Alta frequenza; nLF (n.u.), LF normalizzato; nHF (n.u.), HF normalizzato, LF/HF, Bassa frequenza/Alta frequenza
Basale e 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VPH2016001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Omega 3

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