Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли Омега-3 улучшить измерение вариабельности сердечного ритма? (HRV)

31 октября 2016 г. обновлено: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
Вариабельность сердечного ритма может представлять физиологические и психологические уровни через симпатические и парасимпатические переменные вегетативной нервной функции. Омега-3 показала, что она может воздействовать на физиологические и психологические со многими хорошими результатами. Пути объяснения его эффекта изучались во многих контекстах. Влияние Омега-3 на вегетативную нервную функцию – наш интересный вопрос.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вариабельность сердечного ритма (ВСР). ВСР имеет две области: временную область и частотную область. SDNN (стандартное отклонение от нормального к нормальному) — это первый временной домен. В исправном состоянии сигнал более разнообразный, а SDNN высокий. Снижение SDNN означает снижение способности поддерживать гомеостаз. Показан при любом болезненном состоянии человека. Значительное снижение ВСР является показателем общего состояния здоровья. PSI (индекс физического напряжения) — это состояние нагрузки давлением из-за перегруженной физической активности и увеличения частоты сердечных сокращений. Суммарная мощность (TP), Очень низкая частота (VLF), Низкая частота (LF), Высокая частота (HF), нормированная Низкая частота (nLF, LF normal) = LF/(LF +HF), нормированная Высокая частота (nHF, HF) норма) = ВЧ/(НЧ+ВЧ) и отношение низкой частоты к высокой частоте (НЧ/ВЧ) являются частотной областью. Средняя частота сердечных сокращений (MHR) также является индикатором вегетативной функции.

Диапазон исследования: будет проводиться в течение апреля-мая 2016 года.

Зачисление населения и набор были сделаны отобранными добровольцами для наших 100 участников.

Исследователь: Исследователи по обучению были отобраны из числа психологов, техников, медсестер, студентов-медиков и медицинских работников больницы. Сертифицированное посещение класса обучения, оценка и оценка были сделаны до учебы.

Маневр: инструментами были анкеты и измерения ВСР с помощью SA-3000P. В его основе был применен метод быстрого преобразования Фурье (БПФ). Пальцевый зонд использовался в течение пяти минут в комфортном сидячем положении. Дыхание нормальное и не тяжелое, обратите внимание на монитор, глядя в стену. Достаточно спать в ночь перед учебой и не пить кофе, наркотики, алкоголь или курить за два часа до учебы.

Переменные: HRT, частота сердечных сокращений; SDNN, стандартное отклонение нормального интервала от нормального; RMSSD, квадратный корень из средних квадратов разностей последовательных интервалов NN; PSI, индекс физического напряжения; ApEn, приблизительная энтропия; SRD, последовательная разница интервалов R-R; TSRD, Total SRD; TP, Суммарная мощность; VLF, очень низкая частота; НЧ, низкая частота; ВЧ, высокая частота; nLF, нормализованный LF; nHF, нормализованный HF.

Статистический анализ: мы используем описательное исследование и сообщаем его в процентах, средних значениях, стандартных отклонениях, медианах, межквартильных диапазонах. В параметрическом тесте использовали независимый t-критерий и ANOVA. В непараметрическом тесте использовались критерий хи-квадрат Пирсона, критерий U Манна-Уитни, критерий Крускала-Уоллиса, Z-критерий Колмогорова-Смирнова, критерий Вальда-Вольфовица. Достоверность статистического анализа составила 0,05 или 95% доверительный интервал. Единицы SDNN — миллисекунды (мс), а TP, VLF, LF, HF — квадрат миллисекунды (мс2), умноженный на 100. Сравнительное исследование (до и после) будет использовать парный t-критерий или непараметрический (критерий Макнемара, критерий Знака или Вилкоксона).

Конфликт интересов: Мы получаем эти продукты (Омега-3, Рыбий жир) от компании Starlab, и это производство будет остановлено для производства этого агента в апреле этого года из-за высокой деловой конкуренции. Они жертвуют оставшиеся продукты для этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Phuket, Таиланд, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Таиланд, 83000
        • Vachira Phuket

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастная группа 18-65 лет
  2. Понимание общения
  3. Нормальная электрокардиограмма
  4. Пособие их врачей
  5. Никаких помех при их регулярном лечении

Критерий исключения:

  1. Проблемы с аномальной тенденцией к кровотечению
  2. Непонимание общения
  3. Недостаточно времени
  4. Без предоставления информации
  5. Осложненные состояния болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: До и после приема омега-3
Омега-3 или Рыбий жир (1000 мг) принимают по одной капсуле в день в течение 30 дней. Вариабельность сердечного ритма проверяется до начала лечения, а затем повторно проверяется в течение следующих 30 дней.
Другие имена:
  • Рыбий жир

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма, оцененное с помощью SA-3000P
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 дней
Будет проведено сравнительное исследование вариабельности сердечного ритма участников до и после 30 дней лечения Омега-3. Инструментами были анкеты и измерения ВСР с помощью SA-3000P. В его основе был применен метод быстрого преобразования Фурье (БПФ). Пальцевый зонд использовался в течение пяти минут в комфортном сидячем положении. Переменные: HRT (BPM), частота сердечных сокращений; SDNN (мс), стандартное отклонение нормального интервала от нормального; RMSSD (мс) — квадратный корень из среднеквадратичных разностей последовательных интервалов NN; PSI (без шкалы), индекс физического напряжения; ApEn (без шкалы), приблизительная энтропия; SRD (без шкалы), последовательная разница интервалов R-R; TSRD (без шкалы), Total SRD; TP (мс^2), общая мощность; VLF (мс^2), очень низкая частота; НЧ (мс^2), низкая частота; ВЧ (мс^2), высокая частота; nLF (н.у.) – нормализованный LF; nHF (n.u.), нормированные ВЧ, НЧ/ВЧ, НЧ/ВЧ
Исходный уровень и 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VPH2016001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега 3

Подписаться