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Les oméga-3 peuvent-ils améliorer la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque ? (HRV)

31 octobre 2016 mis à jour par: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
La variabilité de la fréquence cardiaque peut représenter des niveaux physiologiques et psychologiques via des variables sympathiques et parasympathiques sur la fonction nerveuse autonome. Oméga-3 a montré qu'il peut avoir un effet physiologique et psychologique avec de nombreux bons résultats. Les voies pour expliquer son effet ont été étudiées dans de nombreux contextes. L'effet sur la fonction nerveuse autonome d'Oméga-3 est notre question intéressante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Le HRV a deux domaines, le domaine temporel et le domaine fréquentiel. SDNN (Standard Deviation Normal to Normal) est le premier domaine temporel. En état sain, le signal est plus diversifié et le SDNN est élevé. La diminution de SDNN signifie que la capacité à maintenir l'homéostasie est réduite. Il est montré alors qu'une personne est dans n'importe quel état pathologique. Une diminution significative de la VRC est un indicateur de l'état de santé général. Le PSI (Physical Stress Index) est l'état de charge de pression dû à une activité physique surchargée et à une augmentation de la fréquence cardiaque. Puissance totale (TP), Très basse fréquence (VLF), Basse fréquence (LF), Haute fréquence (HF), Normalisée Basse fréquence (nLF, LF norm) = LF/(LF +HF), Normalisée Haute fréquence (nHF, HF norm) = HF/(LF+HF) et le rapport basse fréquence/haute fréquence (LF/HF) sont dans le domaine fréquentiel. La fréquence cardiaque moyenne (MHR) est également un indicateur représentant la fonction autonome.

Portée de l'étude: Elle se déroulera d'avril à mai 2016.

L'inscription et le recrutement de la population ont été effectués par des volontaires sélectionnés pour nos 100 participants.

Enquêteur : Les enquêteurs de la formation ont été sélectionnés parmi des psychologues, des techniciens, des infirmières, des étudiants en médecine et des collègues de la santé hospitalière. Certifié participant à la classe de formation, l'évaluation et l'évaluation ont été faites avant l'étude.

Manœuvre : Les instruments étaient des questionnaires et des mesures de VRC par SA-3000P. La méthode de transformation rapide de Fourier (FFT) a été appliquée sous-jacente. La sonde du doigt a été utilisée pendant cinq minutes avec une position assise droite confortable. Respiration normale et pas lourde faites attention au moniteur en regardant vers le mur. Assez dormi la nuit avant l'étude et pas de café, de drogue, d'alcool ou de tabac deux heures avant l'étude.

Variables : THS, fréquence cardiaque ; SDNN, écart type de l'intervalle normal à normal ; RMSSD, la racine carrée des différences quadratiques moyennes des intervalles NN successifs ; PSI, indice de stress physique ; ApEn, entropie approximative ; SRD, différence d'intervalle R-R successif ; TSRD, SRD total ; TP, puissance totale ; VLF, très basse fréquence ; LF, basse fréquence ; HF, haute fréquence ; nLF, LF normalisé ; nHF, HF normalisé.

Analyse statistique : nous utilisons une étude descriptive et la rapportons en pourcentages, moyennes, écarts-types, médianes, plages inter-quartiles. Le test t indépendant et l'ANOVA ont été utilisés dans le test paramétrique. Le test du chi carré de Pearson, le test U de Mann-Whitney, le test de Kruskal-Wallis, le test Z de Kolmogorov-Smirnov, le test de Wald-Wolfowitz ont été utilisés dans les tests non paramétriques. La signification de l'analyse statistique était de 0,05 ou intervalle de confiance de 95 %. Les unités de SDNN sont la milliseconde (ms) et TP, VLF, LF, HF sont le carré de la milliseconde (ms2) multiplié par 100. L'étude comparative (avant et après) utilisera des tests t appariés ou non paramétriques (test de McNemar, test de signe ou de Wilcoxon).

Conflit d'intérêts : Nous recevons ces produits (oméga-3, huile de poisson) de la société Starlab et cette fabrication sera arrêtée pour produire cet agent en avril en raison de la forte concurrence commerciale. Ils font don des produits restants pour cette recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Phuket, Thaïlande, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Thaïlande, 83000
        • Vachira Phuket

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le groupe d'âge est de 18 à 65 ans
  2. Comprendre la communication
  3. Électrocardiogramme normal
  4. Allocation par leurs médecins
  5. Aucune perturbation avec leurs traitements réguliers

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes de tendance anormale aux saignements
  2. Communication incompréhensible
  3. Pas assez de temps pour les personnes
  4. Aucune indemnité d'information
  5. Maladies compliquées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Avant et après l'utilisation des oméga-3
Les oméga-3 ou l'huile de poisson (1000 mg.) sont pris une capsule par jour pendant 30 jours. La variabilité de la fréquence cardiaque est testée avant le jour de départ et plus tard, elle est à nouveau suivie lors du prochain rendez-vous de 30 jours.
Autres noms:
  • L'huile de poisson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque évaluée à l'aide du SA-3000P
Délai: Base de référence et 30 jours
L'étude comparative de la variabilité de la fréquence cardiaque des participants sera effectuée avant et après 30 jours de traitement par oméga-3. Les instruments étaient des questionnaires et des mesures de VRC par SA-3000P. La méthode de transformation rapide de Fourier (FFT) a été appliquée sous-jacente. La sonde du doigt a été utilisée pendant cinq minutes avec une position assise droite confortable. Variables : HRT (BPM), fréquence cardiaque ; SDNN (ms), écart type de l'intervalle normal à normal ; RMSSD (ms), la racine carrée des différences quadratiques moyennes des intervalles NN successifs ; PSI (sans échelle), indice de stress physique ; ApEn (pas d'échelle), entropie approximative ; SRD (pas d'échelle), différence d'intervalle R-R successive ; TSRD (pas d'échelle), SRD total ; TP (ms^2), Puissance totale ; VLF (ms^2), Très basse fréquence ; LF (ms^2), basse fréquence ; HF (ms^2), haute fréquence ; nLF (n.u.), LF normalisé ; nHF (n.u.), HF normalisé, LF/HF, Basse fréquence/ Haute fréquence
Base de référence et 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VPH2016001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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