Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javíthatja-e az Omega-3 a pulzusszám ingadozás mérését? (HRV)

2016. október 31. frissítette: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
A szívfrekvencia-variabilitás fiziológiai és pszichológiai szintet jelenthet az autonóm idegrendszer szimpatikus és paraszimpatikus változóin keresztül. Az Omega-3 bebizonyította, hogy számos jó eredménnyel hathat a fiziológiai és pszichológiai állapotokra. A hatás magyarázatának módjait számos összefüggésben tanulmányozták. Érdekes kérdésünk az Omega-3 hatása az autonóm idegrendszer működésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Heart Rate Variability (HRV). A HRV-nek két tartománya van, az időtartomány és a frekvenciatartomány. Az SDNN (Standard Deviation Normal to Normal) az első időtartomány. Egészséges állapotban a jel diverzifikáltabb, az SDNN pedig magas. Az SDNN csökkenése azt jelenti, hogy csökken a homeosztázis fenntartásának képessége. Akkor jelenik meg, amikor egy személy bármilyen betegségben van. A HRV jelentős csökkenése az általános egészségi állapot mutatója. A PSI (Physical Stress Index) a túlterhelt fizikai aktivitás és a pulzusszám növekedése miatti nyomással terhelt állapot. Teljes teljesítmény (TP), nagyon alacsony frekvencia (VLF), alacsony frekvencia (LF), magas frekvencia (HF), normalizált Alacsony frekvencia (nLF, LF norma) = LF/(LF +HF), normalizált magas frekvencia (nHF, HF) norma) = HF/(LF+HF) és az alacsony frekvencia/magas frekvencia arány (LF/HF) frekvenciatartomány. Az átlagos pulzusszám (MHR) szintén az autonóm funkciót jelző mutató.

Tanulmányi kör: 2016 áprilisa és májusa között történik.

Népesség A beiratkozást és a toborzást kiválasztott önkéntesek végezték 100 résztvevőnk számára.

Vizsgáló: A képzési nyomozókat pszichológusok, technikusok, ápolónők, orvostanhallgatók és kórházi egészségügyi kollégák közül választották ki. A képzésen való részvétel igazoltan, az értékelés és értékelés a tanulás előtt történt.

Manőver: A műszerek kérdőívek és SA-3000P HRV mérések voltak. Ennek alapjául a gyors Fourier transzformációs módszert (FFT) alkalmaztuk. Az ujjszondát öt percig használták kényelmes, függőleges helyzetben. Normál légzés és nem nehéz, figyeljen a monitorra úgy, hogy a falra néz. A tanulás előtti éjszaka elegendő aludni, és két órával a tanulás előtt ne igyon kávét, kábítószert, alkoholt vagy dohányozzon.

Változók: HRT, pulzusszám; SDNN, a normál és a normál intervallum szórása; RMSSD, az egymást követő NN intervallumok átlagos négyzetes különbségeinek négyzetgyöke; PSI, fizikai stressz index; ApEn, közelítő entrópia; SRD, egymást követő R-R intervallum különbség; TSRD, Teljes SRD;TP, Teljes teljesítmény; VLF, nagyon alacsony frekvencia; LF, alacsony frekvencia; HF, magas frekvencia; nLF, normalizált LF; nHF, normalizált HF.

Statisztikai elemzés: Leíró vizsgálatot használunk, és százalékban, átlagban, szórásban, mediánban, kvartilisközi tartományban közöljük. A paraméteres tesztben független t-próbát és ANOVA-t használtunk. Pearson Khi-négyzet tesztet, Mann-Whitney U-tesztet, Kruskal-Wallis-tesztet, Kolmogorov-Smirnov Z-tesztet, Wald-Wolfowitz-tesztet használtak a nem-paraméteres tesztben. A statisztikai elemzés szignifikanciája 0,05 vagy 95%-os konfidencia intervallum volt. Az SDNN mértékegységei ezredmásodperc (ms), a TP, VLF, LF, HF pedig az ezredmásodperc négyzete (ms2) megszorozva 100-zal. Az összehasonlító vizsgálat (előtte és utána) páros t-tesztet vagy nem paraméteres tesztet (McNemar-teszt, Jel-teszt vagy Wilcoxon) használ.

Összeférhetetlenség: Ezeket a termékeket (Omega-3, Halolaj) a Starlab cégtől kapjuk, és az erős üzleti verseny miatt ez a gyártás áprilisban leáll. A fennmaradó termékeket erre a kutatásra adományozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Phuket, Thaiföld, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Thaiföld, 83000
        • Vachira Phuket

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A korosztály 18-65 éves
  2. A kommunikáció megértése
  3. Normál elektrokardiogram
  4. Orvosaik támogatása
  5. Nem zavar a rendszeres kezelésük

Kizárási kritériumok:

  1. Rendellenes vérzési hajlam problémák
  2. Nem értő kommunikáció
  3. Nincs elég idő személy
  4. Nincs információs juttatás
  5. Bonyolult betegségek állapota

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Omega-3 használata előtt és után
Az omega-3-at vagy a halolajat (1000 mg) napi egy kapszulára kell bevenni 30 napon keresztül. A pulzusszám variabilitását a kezdő napon tesztelik, majd a következő 30 napos időpontban ismételték meg.
Más nevek:
  • Hal olaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívfrekvencia-variabilitás változása az SA-3000P segítségével értékelve
Időkeret: Alapállapot és 30 nap
A résztvevők pulzusszám-variabilitási vizsgálatát az Omega-3-mal való 30 napos kezelés előtt és után végezzük. A műszerek kérdőívek és SA-3000P HRV mérések voltak. Ennek alapjául a gyors Fourier transzformációs módszert (FFT) alkalmaztuk. Az ujjszondát öt percig használták kényelmes, függőleges helyzetben. Változók: HRT (BPM), pulzusszám; SDNN (ms), a normál és a normál intervallum szórása; RMSSD (ms), az egymást követő NN intervallumok átlagos négyzetes különbségeinek négyzetgyöke; PSI (nincs skála), Fizikai stressz index; ApEn (nincs skála), közelítő entrópia; SRD (nincs skála), egymást követő R-R intervallum különbség; TSRD (nincs skála), teljes SRD; TP (ms^2), Teljes teljesítmény; VLF (ms^2), Nagyon alacsony frekvencia; LF (ms^2), Alacsony frekvencia; HF (ms^2), Magas frekvencia; nLF (n.u.), normalizált LF; nHF (n.u.), normalizált HF, LF/HF, alacsony frekvencia/ magas frekvencia
Alapállapot és 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VPH2016001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel