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Kann Omega-3 die Messung der Herzfrequenzvariabilität verbessern? (HRV)

31. Oktober 2016 aktualisiert von: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
Die Herzfrequenzvariabilität kann physiologische und psychologische Ebenen über sympathische und parasympathische Variablen der autonomen Nervenfunktion darstellen. Omega-3 hat gezeigt, dass es mit vielen guten Ergebnissen auf die physiologische und psychologische Wirkung wirken kann. Die Erklärungswege für seine Wirkung wurden in vielen Zusammenhängen untersucht. Die Wirkung von Omega-3 auf die autonome Nervenfunktion ist unsere interessante Frage.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzfrequenzvariabilität (HRV). HRV hat zwei Bereiche, den Zeitbereich und den Frequenzbereich. SDNN (Standard Deviation Normal to Normal) ist die erste Zeitdomäne. Im gesunden Zustand ist das Signal vielfältiger und SDNN ist hoch. Eine Abnahme von SDNN bedeutet, dass die Fähigkeit zur Aufrechterhaltung der Homöostase reduziert ist. Es wird angezeigt, während sich eine Person in einem beliebigen Krankheitszustand befindet. Ein signifikantes Absinken der HRV ist ein Indikator für den allgemeinen Gesundheitszustand. PSI (Physical Stress Index) ist der druckbelastete Zustand aufgrund von überlasteter körperlicher Aktivität und steigender Herzfrequenz. Gesamtleistung (TP), Sehr niedrige Frequenz (VLF), Niederfrequenz (LF), Hochfrequenz (HF), normalisiert Niederfrequenz (nLF, LF norm) = LF/(LF +HF), normalisiert Hochfrequenz (nHF, HF norm) = HF/(LF+HF) und das Verhältnis von Niederfrequenz zu Hochfrequenz (LF/HF) sind Frequenzbereiche. Die mittlere Herzfrequenz (MHR) ist auch ein Indikator, der die autonome Funktion darstellt.

Umfang des Studiums: Es wird von April bis Mai 2016 durchgeführt.

Bevölkerung Die Einschreibung und Rekrutierung wurde von ausgewählten Freiwilligen für unsere 100 Teilnehmer durchgeführt.

Ermittler: Die Ermittler für die Ausbildung wurden aus Psychologen, Technikern, Krankenschwestern, Medizinstudenten und Krankenhauskollegen ausgewählt. Zertifizierte Teilnahme an der Schulungsklasse, Bewertung und Bewertung wurde vor dem Studium durchgeführt.

Manöver: Instrumente waren Fragebögen und HRV-Messungen durch SA-3000P. Dahinter wurde die Fast-Fourier-Transformation-Methode (FFT) angewendet. Die Fingersonde wurde fünf Minuten lang in bequemer aufrechter Sitzposition verwendet. Normale Atmung und nicht schwere Achten Sie auf den Monitor, indem Sie zur Wand schauen. Ausreichend Schlaf in der Nacht vor dem Lernen und zwei Stunden vor dem Lernen keinen Kaffee, Drogen, Alkohol oder Rauchen.

Variablen: HRT, Herzfrequenz; SDNN, Standardabweichung des Normal-zu-Normal-Intervalls; RMSSD, die Quadratwurzel der mittleren quadrierten Differenzen aufeinanderfolgender NN-Intervalle; PSI, Index der körperlichen Belastung; ApEn, ungefähre Entropie; SRD, sukzessive R-R-Intervalldifferenz; TSRD, Gesamt-SRD; TP, Gesamtleistung; VLF, sehr niedrige Frequenz; LF, Niederfrequenz; HF, Hochfrequenz; nLF, normalisiertes LF; nHF, normalisierte HF.

Statistische Analyse: Wir verwenden deskriptive Studien und geben sie in Prozent, Mittelwerten, Standardabweichungen, Medianen und Intervallen zwischen den Quartilen an. Unabhängiger t-Test und ANOVA wurden im parametrischen Test verwendet. Der Pearson-Chi-Quadrat-Test, der Mann-Whitney-U-Test, der Kruskal-Wallis-Test, der Kolmogorov-Smirnov-Z-Test und der Wald-Wolfowitz-Test wurden im nichtparametrischen Test verwendet. Die Signifikanz der statistischen Analyse war 0,05 oder 95 % Konfidenzintervall. Einheiten von SDNN sind Millisekunden (ms) und TP, VLF, LF, HF sind Quadrate von Millisekunden (ms2) multipliziert mit 100. Die vergleichende Studie (vorher und nachher) verwendet den gepaarten t-Test oder nichtparametrisch (McNemar-Test, Vorzeichentest oder Wilcoxon).

Interessenkonflikt: Wir erhalten diese Produkte (Omega-3, Fischöl) von der Firma Starlab, und diese Herstellung wird aufgrund des starken geschäftlichen Wettbewerbs in diesem April eingestellt, um diesen Wirkstoff herzustellen. Sie spenden die restlichen Produkte für diese Forschung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersgruppe ist 18-65 Jahre alt
  2. Kommunikation verstehen
  3. Normales Elektrokardiogramm
  4. Bewilligung durch ihre Ärzte
  5. Keine Störung bei ihren regelmäßigen Behandlungen

Ausschlusskriterien:

  1. Probleme mit ungewöhnlicher Blutungsneigung
  2. Nicht verstehende Kommunikation
  3. Nicht genug Zeit Personen
  4. Keine Auskunftserlaubnis
  5. Komplizierte Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vor und nach der Verwendung von Omega-3
Omega-3 oder Fischöl (1000 mg) wird für eine Kapsel pro Tag über einen Zeitraum von 30 Tagen eingenommen. Die Herzfrequenzvariabilität wird vor dem Starttag getestet und später in den nächsten 30 Tagen erneut nachverfolgt.
Andere Namen:
  • Fischöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenzvariabilität, bewertet mit dem SA-3000P
Zeitfenster: Baseline und 30 Tage
Die Herzfrequenz-Variabilitätsstudie der Vergleichsteilnehmer wird vor und nach einer 30-tägigen Behandlung mit Omega-3 durchgeführt. Instrumente waren Fragebögen und HRV-Messungen durch SA-3000P. Dahinter wurde die Fast-Fourier-Transformation-Methode (FFT) angewendet. Die Fingersonde wurde fünf Minuten lang in bequemer aufrechter Sitzposition verwendet. Variablen: HRT (BPM), Herzfrequenz; SDNN (ms), Standardabweichung des Normal-zu-Normal-Intervalls; RMSSD (ms), die Quadratwurzel der mittleren quadrierten Differenzen aufeinanderfolgender NN-Intervalle; PSI (ohne Skala), Physical Stress Index; ApEn (keine Skala), ungefähre Entropie; SRD (keine Skala), sukzessive R-R-Intervalldifferenz; TSRD (keine Skala), Gesamt-SRD; TP (ms^2), Gesamtleistung; VLF (ms^2), sehr niedrige Frequenz; LF (ms^2), Niederfrequenz; HF (ms^2), Hochfrequenz; nLF (n.u.), normalisiertes LF; nHF (n.u.), normalisierte HF, LF/HF, Niederfrequenz/ Hochfrequenz
Baseline und 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VPH2016001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Omega-3

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