Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan Omega-3 forbedre måling av hjertefrekvensvariasjoner? (HRV)

31. oktober 2016 oppdatert av: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
Hjertefrekvensvariabilitet kan representere fysiologiske og psykologiske nivåer via sympatiske og parasympatiske variabler på autonom nervefunksjon. Omega-3 har vist at det kan påvirke fysiologisk og psykologisk med mange gode resultater. Veiene for å forklare om dens effekt hadde blitt studert i mange sammenhenger. Effekt på autonom nervefunksjon av Omega-3 er vårt interessante spørsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HRV har to domener, tidsdomene og frekvensdomene. SDNN (Standard Deviation Normal to Normal) er førstegangsdomenet. I sunn tilstand er signalet mer mangfold og SDNN er høyt. Nedgang i SDNN betyr at evnen til å opprettholde homeostase reduseres. Det vises mens en person er i en hvilken som helst sykdomstilstand. Betydelig reduksjon av HRV er en indikator for generell helse. PSI (Physical Stress Index) er den trykkbelastede tilstanden på grunn av overbelastet fysisk aktivitet og hjertefrekvensen øker. Total effekt (TP), Svært lav frekvens (VLF), Lav frekvens (LF), Høy frekvens (HF), normalisert Lav frekvens (nLF, LF norm) = LF/(LF +HF), normalisert Høy frekvens (nHF, HF norm) = HF/(LF+HF) og lavfrekvens til høyfrekvensforhold (LF/HF) er frekvensdomene. Gjennomsnittlig hjertefrekvens (MHR) er også en indikator som representerer autonom funksjon.

Studieområde: Det vil bli utført i løpet av april - mai 2016.

Befolkning Påmelding og rekruttering ble gjort av utvalgte frivillige for våre 100 deltakere.

Etterforsker: Treningsetterforskere ble valgt ut fra psykologer, teknikere, sykepleiere, medisinstudenter og sykehushelsekolleger. Sertifisert deltakelse i klassen med opplæring, vurdering og evaluering ble gjort før studiet.

Manøver: Instrumenter var spørreskjemaer og HRV-målinger av SA-3000P. Fast Fourier Transformation-metoden (FFT) ble brukt under den. Fingersonde ble brukt i fem minutter med komfort sittende oppreist stilling. Normal åndedrett og ikke tung vær oppmerksom i monitoren ved å se til veggen. Nok søvn om natten før studiet og ikke ta kaffe, narkotika, alkohol eller røyking to timer før studiet.

Variabler: HRT, hjertefrekvens; SDNN, Standardavvik for normal- til normalintervall; RMSSD, kvadratroten av de gjennomsnittlige kvadratiske forskjellene for påfølgende NN-intervaller; PSI, Fysisk stressindeks; ApEn, omtrentlig entropi; SRD, Suksessiv R-R intervallforskjell; TSRD, Total SRD;TP, Total kraft; VLF, svært lav frekvens; LF, lav frekvens; HF, høy frekvens; nLF, normalisert LF; nHF, normalisert HF.

Statistisk analyse: Vi bruker beskrivende studie og rapporterer det i prosenter, gjennomsnitt, standardavvik, medianer, interkvartilområder. Uavhengig t-test og ANOVA ble brukt i parametrisk test. Pearson Chi-square Test, Mann-Whitney U Test, Kruskal-Wallis Test, Kolmogorov-Smirnov Z Test, Wald-Wolfowitz Test ble brukt i ikke-parametrisk test. Signifikansen av statistisk analyse var 0,05 eller 95 % konfidensintervall. Enhetene for SDNN er millisekund (ms) og TP, VLF, LF, HF er kvadratet på millisekund (ms2) multipliser med 100. Sammenlignende studie (før og etter) vil bruke paret t-test eller ikke-parametrisk (McNemar-test, Sign-test eller Wilcoxon).

Interessekonflikt: Vi mottar disse produktene (Omega-3, fiskeolje) fra Starlab-selskapet, og denne produksjonen vil stoppe for å produsere denne agenten i april på grunn av høy forretningskonkurranse. De donerer de resterende produktene til denne forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersgruppen er 18-65 år
  2. Forstå kommunikasjon
  3. Normalt elektrokardiogram
  4. Godtgjørelse fra deres leger
  5. Ingen forstyrrelser med deres vanlige behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormale blødningstendensproblemer
  2. Ikke-forståelig kommunikasjon
  3. Ikke nok tid personer
  4. Ingen informasjonstillegg
  5. Kompliserte sykdommer tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Før og etter omega-3 brukt
Omega-3 eller fiskeolje (1000 mg.) tas for én kapsel om dagen i 30 dagers varighet. Hjertefrekvensvariabiliteten testes før startdagen og senere følges opp igjen i løpet av de neste 30 dagene.
Andre navn:
  • Fiskeolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariabilitet vurdert ved bruk av SA-3000P
Tidsramme: Baseline og 30 dager
Sammenlignende deltakeres studie av hjertefrekvensvariabilitet vil bli gjort før og etter 30 dager behandlet med Omega-3. Instrumenter var spørreskjemaer og HRV-målinger ved SA-3000P. Fast Fourier Transformation-metoden (FFT) ble brukt under den. Fingersonde ble brukt i fem minutter med komfort sittende oppreist stilling. Variabler: HRT (BPM), hjertefrekvens; SDNN (ms), standardavvik for normal til normal intervall; RMSSD (ms), kvadratroten av gjennomsnittlige kvadrerte forskjeller for påfølgende NN-intervaller; PSI (Ingen skala), Fysisk stressindeks; ApEn (ingen skala), omtrentlig entropi; SRD (ingen skala), suksessiv R-R intervallforskjell; TSRD (Ingen skala), Total SRD; TP (ms^2), Total effekt; VLF (ms^2), svært lav frekvens; LF (ms^2), lav frekvens; HF (ms^2), høy frekvens; nLF (n.u.), normalisert LF; nHF (n.u.), normalisert HF, LF/HF, Lav frekvens/ Høy frekvens
Baseline og 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VPH2016001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omega 3

3
Abonnere