Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan Omega-3 de meting van hartslagvariabiliteit verbeteren? (HRV)

31 oktober 2016 bijgewerkt door: Jessada Chungpaibulpatana, Tappana Sumpatanarax, Vachira Phuket Hospital
Hartslagvariabiliteit kan fysiologische en psychologische niveaus vertegenwoordigen via sympathische en parasympathische variabelen op de autonome zenuwfunctie. Omega-3 heeft aangetoond dat het fysiologisch en psychologisch kan werken met veel goede resultaten. De manieren om het effect ervan uit te leggen, waren in veel contexten bestudeerd. Effect op autonome zenuwfunctie door Omega-3 is onze interessante vraag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartslagvariabiliteit (HRV). HRV heeft twee domeinen, tijdsdomein en frequentiedomein. SDNN (Standard Deviation Normal to Normal) is het eerste tijdsdomein. In gezonde toestand is het signaal meer diversiteit en is SDNN hoog. Afname van SDNN betekent dat het vermogen om homeostase te handhaven wordt verminderd. Het wordt getoond terwijl een persoon in een ziektetoestand verkeert. Aanzienlijke afname van de HRV is een indicator voor de algemene gezondheid. PSI (Physical Stress Index) is de drukbelaste toestand als gevolg van overbelaste fysieke activiteit en een toenemende hartslag. Totaal vermogen (TP), zeer lage frequentie (VLF), lage frequentie (LF), hoge frequentie (HF), genormaliseerde lage frequentie (nLF, LF norm) = LF/(LF +HF), genormaliseerde hoge frequentie (nHF, HF norm) = HF/(LF+HF) en verhouding lage frequentie tot hoge frequentie (LF/HF) zijn frequentiedomein. De gemiddelde hartslag (MHR) is ook een indicator die de autonome functie weergeeft.

Bereik van studie: het zal worden gedaan in april - mei 2016.

Bevolking Inschrijving en werving werd gedaan door geselecteerde vrijwilligers voor onze 100 deelnemers.

Onderzoeker: Trainingsonderzoekers werden geselecteerd uit psychologen, technici, verpleegkundigen, geneeskundestudenten en collega's in de gezondheidszorg van het ziekenhuis. Gecertificeerd bijwonen van de training, beoordeling en evaluatie vond plaats vóór de studie.

Manoeuvre: Instrumenten waren vragenlijsten en HRV-metingen door SA-3000P. Onderliggend werd de Fast Fourier Transformation-methode (FFT) toegepast. Vingersonde werd vijf minuten gebruikt met comfortabele rechtop zittende positie. Normale ademhaling en niet zwaar let op in de monitor door naar de muur te kijken. Voldoende slapen in de nacht voor het studeren en geen koffie, drugs, alcohol of roken twee uur voor het studeren.

Variabelen: HST, hartslag; SDNN, standaarddeviatie van normaal tot normaal interval; RMSSD, de vierkantswortel van de gemiddelde kwadratische verschillen van opeenvolgende NN-intervallen; PSI, Fysieke stressindex; ApEn, geschatte entropie; SRD, Opeenvolgend R-R intervalverschil; TSRD, Totaal SRD;TP, Totaal vermogen; VLF, zeer lage frequentie; LF, Lage frequentie; HF, hoge frequentie; nLF, genormaliseerde LF; nHF, genormaliseerd HF.

Statistische analyse: we gebruiken beschrijvende studie en rapporteren deze in procenten, gemiddelden, standaarddeviaties, medianen, interkwartielbereiken. Onafhankelijke t-test en ANOVA werden gebruikt in parametrische test. Pearson Chi-kwadraattest, Mann-Whitney U-test, Kruskal-Wallis-test, Kolmogorov-Smirnov Z-test, Wald-Wolfowitz-test werden gebruikt in niet-parametrische tests. De significantie van statistische analyse was 0,05 of 95% betrouwbaarheidsinterval. Eenheden van SDNN zijn milliseconde (ms) en TP, VLF, LF, HF zijn het kwadraat van milliseconde (ms2) vermenigvuldig met 100. Vergelijkende studie (voor en na) zal gepaarde t-test of niet-parametrische (McNemar-test, Sign-test of Wilcoxon) gebruiken.

Belangenverstrengeling: we ontvangen deze producten (omega-3, visolie) van het bedrijf Starlab en deze productie zal in april worden stopgezet vanwege de hevige zakelijke concurrentie. Zij doneren de overige producten voor dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket Hospital
      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdsgroep is 18-65 jaar oud
  2. Communicatie begrijpen
  3. Normaal elektrocardiogram
  4. Vergoeding door hun artsen
  5. Geen overlast met hun reguliere behandelingen

Uitsluitingscriteria:

  1. Abnormale bloedingsneigingsproblemen
  2. Niet-begrijpende communicatie
  3. Niet genoeg tijd personen
  4. Geen informatietoeslag
  5. Gecompliceerde ziektetoestanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voor en na omega-3 gebruikt
Omega-3 of visolie (1000 mg.) wordt ingenomen voor één capsule per dag gedurende 30 dagen. Hartslagvariabiliteit wordt eerder op de startdag getest en later opnieuw opgevolgd in de volgende afspraak van 30 dagen.
Andere namen:
  • Visolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslagvariabiliteit beoordeeld met behulp van de SA-3000P
Tijdsspanne: Basislijn en 30 dagen
Een vergelijkend onderzoek van de hartslagvariabiliteit van de deelnemers zal worden uitgevoerd voor en na 30 dagen behandeling met Omega-3. Instrumenten waren vragenlijsten en HRV-metingen door SA-3000P. Onderliggend werd de Fast Fourier Transformation-methode (FFT) toegepast. Vingersonde werd vijf minuten gebruikt met comfortabele rechtop zittende positie. Variabelen: HRT (BPM), hartslag; SDNN (ms), standaarddeviatie van normaal tot normaal interval; RMSSD (ms), de vierkantswortel van de gemiddelde kwadratische verschillen van opeenvolgende NN-intervallen; PSI (Geen schaal), Fysieke stressindex; ApEn (geen schaal), geschatte entropie; SRD (Geen schaal), Opeenvolgend R-R intervalverschil; TSRD (Geen schaal), Totaal SRD; TP (ms^2), totaal vermogen; VLF (ms^2), Zeer lage frequentie; LF (ms^2), lage frequentie; HF (ms^2), Hoge frequentie; nLF (n.u.), genormaliseerde LF; nHF (n.u.), genormaliseerde HF, LF/HF, lage frequentie/hoge frequentie
Basislijn en 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VPH2016001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren