Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu zaniedbanych chorób tropikalnych na przenoszenie Plasmodium falciparum na obszarze współwystępowania (TRANSMAL)

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Ocena wpływu zaniedbanych chorób tropikalnych na przenoszenie Plasmodium falciparum na obszarze koendemiczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt jest podzielony na trzy różne pakiety robocze obejmujące cykl życiowy P. falciparum :

  1. W pakiecie roboczym 1 (WP1) badacze ocenią, czy infekcja S. haematobium zwiększa ludzki rezerwuar P. falciparum poprzez zwiększenie wskaźnika nosicielstwa i częstości występowania gametocytemii P. falciparum, a także poprzez zwiększenie odsetka i częstości występowania osobników z sub- mikroskopowe zakażenie P. falciparum. Badacze ustalą również, czy ten wzrost nosicielstwa gametocytów jest konsekwencją upośledzenia odpowiedzi immunologicznej osobników zakażonych robakami pasożytniczymi na P. falciparum.
  2. W pakiecie roboczym 2 (WP2) badacze ustalą, czy przenoszenie form płciowych P. falciparum z żywiciela ludzkiego na komara jest zwiększone u osobników zakażonych S. haematobium w porównaniu z niezakażonymi kontrolami. Ponadto badacze zbadają, czy zmiany immunologiczne indukowane u osobników zakażonych S. haematobium prowadzą do zmniejszenia aktywności redukującej przenoszenie IgG specyficznych dla Pfs48/45 i Pfs230 (obie zdolne do blokowania/upośledzenia dalszego rozwoju P. falciparum u komara) jelito).
  3. Wreszcie w pakiecie roboczym 3 (WP3) badacze ocenią, czy infekcja S. haematobium wpływa na przenoszenie P. falciparum z komara na człowieka. Efekt ten zostanie określony pośrednio poprzez ocenę, czy osobniki zakażone S. haematobium są bardziej atrakcyjne dla komarów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gabon
    • Albert Schweitzer Hospital
      • Lambarene, Albert Schweitzer Hospital, Gabon, 118
        • Ayôla Akim ADEGNIKA
  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • KCCR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią osoby w wieku od 6 do 30 lat, ponieważ wykazano, że rezerwuarem P. falciparum są zarówno dorośli, jak i dzieci. Uczestnicy będą rekrutowani w dwóch afrykańskich wioskach położonych w Gabonie (lambarene) oraz Ghana Asokwa na obszarze submetropolitalnym w Kumasi w Ghanie. Ustawienia w tych dwóch lokalizacjach są różne i reprezentują obszar wiejski o bardzo wysokiej presji zakaźnej spowodowanej robakami pasożytniczymi (S. haematobium i geohelminths), jak również całorocznym przenoszeniem malarii w środkowoafrykańskim lesie deszczowym (Lambaréné) oraz gęsto zaludnionym obszar w Afryce Zachodniej z wyraźną sezonową zmiennością przenoszenia malarii i wysoką endemicznością S. haematobium, ale bardzo małą liczbą innych robaczyc, dzięki dobrze wdrożonym kampaniom masowego leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 6 do 30 lat
  • Bez ciężkiej lub umiarkowanej choroby
  • Zgoda na udział w badaniu (pisemna świadoma zgoda lub zgoda przedstawiciela ustawowego i zgoda)
  • Mieszkać na obszarze studiów przez co najmniej 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Anemia ze stężeniem hemoglobiny poniżej 8 g/dl
  • Poznaj anemię sierpowatokrwinkową
  • Krwiomocz makroskopowy
  • Każda inna znana ciężka choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
S. haematobium pozytywne w Gabonie
Bezobjawowi ochotnicy zakażeni S. haematobium i mieszkający w Gabonie
Inny: Kontrola przed leczeniem
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna
Inny: Leczenie S. haematobium
Leczenie prazikwantelem dla ochotników S. haematobium dodatnich
Inne nazwy:
  • Leczenie prazikwantelem
Inny: Kontrola po leczeniu
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna.
Inny: Eksperyment olfaktometru
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna.
S. haematobium negatywy w Gabonie
Ochotnicy niezakażeni S. haematobium i mieszkający w Gabonie
Inny: Kontrola przed leczeniem
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna
Inny: Kontrola po leczeniu
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna.
Inny: Eksperyment olfaktometru
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna.
S. haematobium pozytywne w Ghanie
Bezobjawowi ochotnicy zakażeni S. haematobium i mieszkający w Ghanie
Inny: Kontrola przed leczeniem
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna
Inny: Leczenie S. haematobium
Leczenie prazikwantelem dla ochotników S. haematobium dodatnich
Inne nazwy:
  • Leczenie prazikwantelem
Inny: Kontrola po leczeniu
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna.
Inny: Eksperyment olfaktometru
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna.
S. haematobium negatywy w Ghanie
Ochotnicy niezakażeni S. haematobium i mieszkający w Ghanie
Inny: Kontrola przed leczeniem
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna
Inny: Kontrola po leczeniu
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna.
Inny: Eksperyment olfaktometru
Brak aktywnej interwencji; w razie potrzeby zapewniona pomoc medyczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z gametocytami Plasmodium falciparum i/lub bezpłciowymi stadiami krwi
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Obecność gametocytów Plasmodium falciparum i/lub bezpłciowych stadiów we krwi zostanie oceniona za pomocą ilościowego testu PCR w czasie rzeczywistym we krwi uzyskanej od uczestników. Jednostką miary dla obu parametrów jest liczba/µl.
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dodatnimi przeciwciałami w surowicy swoistymi dla stadium bezpłciowego i gametocytów Plasmodium falciparum.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Oceniona zostanie liczba uczestników z przeciwciałami w surowicy przeciwko gametocytom P. falciparum i/lub bezpłciowym antygenom w fazie krwi.
15 miesięcy
Odsetek komarów przyciąganych przez uczestników zakażonych Schistosoma do osób niezakażonych w teście w tunelu aerodynamicznym.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
100 komarów zostanie wypuszczonych uczestnikom zarażonym i niezakażonym Schistosoma jednocześnie leżącym w różnych namiotach w dwukierunkowym olfaktometrze.
15 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek komarów Anopheles zakażonych Plasmodium na osobę na noc
Ramy czasowe: 3 miesiące
Komary będą odławiane z wyładunków ludzkich i gatunków komarów, a obecność Plasmodium falciparum zostanie określona na podstawie morfologii i PCR.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulysse ATEBA NGOA, Dr., CERMEL, Lambarene, GABON
  • Główny śledczy: Oumou MAIGA, PhD, KCCR, Kumasi, Ghana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Transmal study version 2.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transmisja malarii

Badania kliniczne na Kontrola przed leczeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj