Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioimatta jätettyjen trooppisten sairauksien vaikutusta Plasmodium Falciparum -tartuntaan alueella, jossa esiintyy yhteisendeemisiä (TRANSMAL)

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Arvioidaan laiminlyötyjen trooppisten sairauksien vaikutusta Plasmodium falciparum -tarttumiseen alueella, jolla on endeemisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti on jaettu kolmeen eri työpakettiin, jotka kattavat P. falciparumin elinkaaren:

  1. Työpaketissa 1 (WP1) tutkijat arvioivat, lisääkö S. haematobium -infektio ihmisen P. falciparum -varastoa lisäämällä P. falciparumin gametosytemian kantautumisnopeutta ja ilmaantuvuutta sekä lisäämällä alapotilaiden osuutta ja ilmaantuvuutta. mikroskooppinen P. falciparum -infektio. Tutkijat määrittävät myös, onko tämä lisääntyminen gametosyyttien kuljettamisessa seurausta P. falciparumiin kohdistuvan helminttitartunnan saaneiden henkilöiden immuunivasteen heikkenemisestä.
  2. Työpaketissa 2 (WP2) tutkijat määrittävät, lisääntyykö P. falciparumin seksuaalisten muotojen siirtyminen ihmisisännästä hyttyseen S. haematobium -tartunnan saaneilla henkilöillä verrattuna ei-tartunnan saaneisiin kontrolleihin. Lisäksi tutkijat tutkivat, johtavatko S. haematobium -infektoituneilla koehenkilöillä indusoidut immunologiset muutokset Pfs48/45:lle ja Pfs230:lle spesifisen IgG:n siirtoa vähentävän aktiivisuuden laskuun (molemmat kykenevät estämään/heikentämään P. falciparumin jatkokehitystä hyttysessä suolisto).
  3. Lopuksi työpaketissa 3 (WP3) tutkijat arvioivat, vaikuttaako S. haematobium -infektio P. falciparumin siirtymiseen hyttysestä ihmisisäntään. Tämä vaikutus määritetään epäsuorasti arvioimalla, ovatko S. haematobium -tartunnan saaneet henkilöt houkuttelevampia hyttysille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Gabon
    • Albert Schweitzer Hospital
      • Lambarene, Albert Schweitzer Hospital, Gabon, 118
        • Ayôla Akim ADEGNIKA
  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • KCCR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on 6-30-vuotiaita, koska sekä aikuisten että lasten on osoitettu olevan P. falciparumin varasto. Osallistujat rekrytoidaan kahdessa afrikkalaisessa kylässä, jotka sijaitsevat Gabonissa (lambarene) ja Ghanan Asokwan metropolialueella Kumasissa, Ghanassa. Asetukset näissä kahdessa paikassa ovat erilaiset ja edustavat maaseutualuetta, jolla on erittäin korkea tartuntapaine helminttitartunnan (S. haematobium ja geohelminths) sekä ympärivuotinen malarian leviäminen Keski-Afrikan sademetsissä (Lambaréné) ja tiheämmin asuttu alue. alueella Länsi-Afrikassa, jossa malarian leviämisessä on selvä kausivaihtelu ja S. haematobiumin korkea endeemisyys, mutta hyvin vähän muita helmintiaseja hyvin toteutettujen massahoitokampanjoiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet iältään 6-30 vuotta
  • Ilman vakavaa tai kohtalaista sairautta
  • Sopimus tutkimukseen osallistumisesta (kirjallinen tietoinen suostumus tai laillisen edustajan suostumus ja suostumus)
  • Asuu opiskelualueella vähintään 1 vuoden

Poissulkemiskriteerit:

  • Anemia, jonka hemoglobiini on alle 8 g/dl
  • Tunne sirppisolusairaus
  • Makroskooppinen hematuria
  • Kuka tahansa muu tietää vakavan sairauden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
S. haematobium -positiiviset Gabonissa
Oireettomia vapaaehtoisia, jotka ovat saaneet S. haematobium -tartunnan ja asuvat Gabonissa
Muut: Esikäsittelyn seuranta
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea
Muut: S. hematobium -käsittely
Pratsikvantelihoito S. haematobium -positiivisille vapaaehtoisille
Muut nimet:
  • Prasikvanteli-hoito
Muut: Hoidon jälkeinen seuranta
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea.
Muut: Olfaktometrin koe
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea.
S. haematobium negatiivit Gabonissa
Vapaaehtoiset, jotka eivät ole saaneet S. haematobium -tartuntaa ja asuvat Gabonissa
Muut: Esikäsittelyn seuranta
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea
Muut: Hoidon jälkeinen seuranta
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea.
Muut: Olfaktometrin koe
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea.
S. haematobium -positiiviset Ghanassa
Oireettomia vapaaehtoisia, jotka ovat saaneet S. haematobium -tartunnan ja asuvat Ghanassa
Muut: Esikäsittelyn seuranta
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea
Muut: S. hematobium -käsittely
Pratsikvantelihoito S. haematobium -positiivisille vapaaehtoisille
Muut nimet:
  • Prasikvanteli-hoito
Muut: Hoidon jälkeinen seuranta
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea.
Muut: Olfaktometrin koe
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea.
S. haematobium negatiivit Ghanassa
Vapaaehtoiset, jotka eivät ole saaneet S. haematobium -tartuntaa ja asuvat Ghanassa
Muut: Esikäsittelyn seuranta
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea
Muut: Hoidon jälkeinen seuranta
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea.
Muut: Olfaktometrin koe
Ei aktiivista puuttumista; tarvittaessa lääketieteellistä tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on Plasmodium falciparum -sugusolut ja/tai aseksuaalinen verivaihe
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Plasmodium falciparum gametosyyttien läsnäolo ja/tai aseksuaaliset veren vaiheet arvioidaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR-määrityksellä osallistujilta saadusta verestä. Molempien parametrien mittayksikkö on numeroita/µl.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on positiivisia seerumin vasta-aineita, jotka ovat spesifisiä Plasmodium falciparumin aseksuaalisille ja gametosyyttivaiheille.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla on seerumin vasta-aineita P. falciparumin gametosyyttejä ja/tai suvuttoman veren vaiheen antigeenejä vastaan, arvioidaan.
15 kuukautta
Schistosoma-tartunnan saaneiden osallistujien houkuttelemien hyttysten prosenttiosuus ei-tartunnan saaneisiin yksilöihin tuulitunnelitestissä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Schistosoma-tartunnan saaneille ja tartunnan saamattomille osallistujille, jotka makaavat samanaikaisesti eri teltoissa kaksisuuntaisessa hajumittarissa, vapautetaan 100 hyttystä.
15 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmodium-tartunnan saaneiden Anopheles-hyttysten osuus yksilöä kohti yötä kohti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyttyset kerätään Human Landingin saaliiden ja hyttyslajien perusteella, ja Plasmodium falciparum -bakteerin esiintyminen määritetään morfologialla ja PCR:llä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulysse ATEBA NGOA, Dr., CERMEL, Lambarene, GABON
  • Päätutkija: Oumou MAIGA, PhD, KCCR, Kumasi, Ghana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Transmal study version 2.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esikäsittelyn seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa