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우관상동맥 CTO 재개관술 후 스트레스-MRI 평가

2016년 5월 15일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

관상동맥질환 환자에서 우관상동맥 만성전폐쇄 재개통술의 스트레스 MRI 평가의 임상적 의의.

본 연구의 가설은 우측관상동맥(RCA) 만성전폐색(CTO) 스텐트 삽입술을 시행한 관상동맥성형술 후 심근관류를 평가하는 임상적으로 Stress-MRI가 의미 있는 방법이라는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
        • State Research Institute of Circulation Pathology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정 협심증, CCS FC II-IV
  • 관상동맥 조영술에 따른 "우세" 관상동맥 순환
  • 다른 중요한 죽상동맥경화성 관상동맥 병변의 부재(65% 이상)
  • 스트레스-MRI 데이터에 따른 심근 허혈 위험이 높음(관심 영역에서 2개 이상의 세그먼트에서 관류 결함)
  • 연구에 참여하기 전에 서명되고 문서화된 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

  • 급성관상동맥증후군
  • 아데노신 스트레스 테스트에 대한 금기 사항
  • 스트레스-MRI 데이터에 따른 심근 허혈의 낮거나 중간 정도의 위험(관심 영역에서 2개 미만의 세그먼트에서 관류 결함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스-MRI + 만성 총 폐색 PCI
심근 관류 결손을 평가하는 수술 전후 스트레스 MRI + RCA CTO 스텐트를 이용한 관상동맥 성형술
절차: CTO 관상 동맥 성형술
표준 혈관내 절차는 국소 마취 및 형광 투시 제어 하에 수행됩니다. 관상동맥 CTO의 재개통은 가장 적절한 기술을 사용하여 친수성 관상동맥 와이어에 의해 수행됩니다. 그런 다음 대상 병변의 풍선 혈관 성형술이 제공됩니다. 혈관조영 조절 관상동맥 스텐트를 이식한 후. 관상 동맥 제거 제어 후 혈관 조영 연구가 제공됩니다. 내과적 치료로는 시술 전 아스피린(acid acetylsalicylic) 125~300 mg/d과 플라빅스(clopidogrel) 300~600 mg을 시술 전 처방하고 시술 중 헤파린(헤파린 나트륨) 주사(5000 U iv)가 있다. 시술 후 모든 환자는 aspirin(acid acetylsalicylic) 100 mg/d을 장기간 처방해야 하며, plavix(clopidogrel) 75/d를 12개월 이내에 처방해야 한다.
절차: 스트레스-MRI
아데노신을 이용한 표준 스트레스 MRI 검사
활성 비교기: 스트레스-MRI + 최적의 약물 치료
심근 관류 결함 평가 + 최적의 약물 치료와 함께 수술 전후 스트레스 MRI
절차: 스트레스-MRI
아데노신을 이용한 표준 스트레스 MRI 검사
의약품: 최적의 약물 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 MRI 평가
기간: 입원 후 2~12개월 이내
스트레스-MRI 데이터에 따른 심근 허혈 위험이 높음(관심 영역에서 2개 이상의 세그먼트에서 관류 결함)
입원 후 2~12개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 평가
기간: 입원 후 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12개월 이내
안정형 협심증 FC(CCS) 및 호흡곤란 FC(NYHA)의 동적 평가
입원 후 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12개월 이내
스트레스-MRI 평가(2)
기간: 입원 후 2~12개월 이내
스트레스 MRI 데이터에 따른 심근 흉터 조직의 관류 역학
입원 후 2~12개월 이내
주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: 첫 번째 스트레스-MRI 평가 후 1년 동안
모든 원인으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중, 스텐트 혈전증, 임상적으로 표시된 표적 병변 혈관재생술, 모든 표적 병변 혈관재생술, 모든 표적 혈관 혈관재생술을 포함한 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE).
첫 번째 스트레스-MRI 평가 후 1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Stress-MRI 1.0

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아니

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