Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stressz-MRI értékelés a jobb koszorúér CTO rekanalizációja után

2016. május 15. frissítette: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

A stressz-MRI klinikai jelentősége A jobb szívkoszorúér krónikus teljes elzáródás rekanalizáció hatékonyságának értékelése koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány hipotézise az, hogy a Stress-MRI a szívizom perfúziójának klinikailag jelentős módszere a jobb coronaria artéria (RCA) krónikus teljes elzáródása (CTO) stentelésével járó coronaria angioplasztika után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630055
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil angina, CCS FC II-IV
  • "Jobb-dominancia" koszorúér keringés koszorúér angiográfia szerint
  • Egyéb jelentős atheroscleroticus koszorúér elváltozások hiánya (több mint 65%)
  • A szívizom iszkémia magas kockázata a stressz-MRI adatok szerint (perfúziós hiba 2 vagy több szegmensben az érintett területen)
  • A vizsgálatba való belépés előtt aláírt, dokumentált beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Akut koszorúér-szindróma
  • Ellenjavallatok az adenozin stresszteszthez
  • A szívizom iszkémia alacsony és közepes kockázata a stressz-MRI adatok szerint (perfúziós hiba kevesebb, mint 2 szegmensben az érintett területen)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stress-MRI + Krónikus teljes okklúziós PCI
Pre- és posztoperatív stressz-MRI a szívizom perfúziós hibáinak értékelésével + Coronaria angioplasztika RCA CTO stenttel
Eljárás: CTO coronaria angioplasztika
A szokásos endovaszkuláris eljárást helyi érzéstelenítésben és fluoroszkópos ellenőrzés mellett végezzük. A koszorúér CTO rekanalizációját hidrofil koszorúérhuzal végzi, a legmegfelelőbb technikával. Ezután a céllézió ballonos angioplasztikáját végezzük. Az angiográfiás kontroll koszorúér-stent beültetése után. A szívkoszorúér-vezeték eltávolítása után kontroll angiográfiás vizsgálatot biztosítunk. Az orvosi terápia magában foglalja az aszpirint (acetilszalicilsav) 125-300 mg/nap és a plavixet (klopidogrél) 300-600 mg-os adagban a beavatkozás előtt, valamint heparin (heparin-nátrium) injekciót az eljárás során (5000 E iv.). A beavatkozást követően minden betegnek 100 mg/nap aszpirint (acetilszalicilsavat) kell felírni, 12 hónapon belül pedig 75/d dózisú plavixot (clopidogrel).
Eljárás: Stressz-MRI
Szokásos stressz-MRI teszt adenozinnal
Aktív összehasonlító: Stressz-MRI + Optimális gyógyszeres kezelés
Pre- és posztoperatív stressz-MRI a szívizom perfúziós hibáinak értékelésével + Optimális gyógyszeres kezelés
Eljárás: Stressz-MRI
Szokásos stressz-MRI teszt adenozinnal
Drog: Optimális gyógyszeres kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stressz-MRI értékelés
Időkeret: A kórházi kezelést követő 2 és 12 hónapon belül
A szívizom iszkémia magas kockázata a stressz-MRI adatok szerint (perfúziós hiba 2 vagy több szegmensben az érintett területen)
A kórházi kezelést követő 2 és 12 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai értékelés
Időkeret: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 és 12 hónapon belül a kórházi kezelés után
Stabil angina FC (CCS) és dyspnea FC (NYHA) dinamikus értékelése
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 és 12 hónapon belül a kórházi kezelés után
Stressz-MRI értékelés (2)
Időkeret: A kórházi kezelést követő 2 és 12 hónapon belül
A szívizom hegszövetének perfúziójának dinamikája stressz-MRI adatok szerint
A kórházi kezelést követő 2 és 12 hónapon belül
Jelentős szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE)
Időkeret: Az első stressz-MRI vizsgálat után 1 éven belül
Főbb káros szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE), ideértve: Minden okból kifolyólag bekövetkező mortalitás, Szívinfarktus, Stroke, Stent trombózis, Klinikailag indokolt Céllézió revaszkularizáció, Bármilyen céllézió revaszkularizáció, Bármilyen cél ér revaszkularizáció.
Az első stressz-MRI vizsgálat után 1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Stress-MRI 1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a CTO coronaria angioplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel