Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс-МРТ после реканализации правой коронарной артерии

15 мая 2016 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Клиническое значение стресс-МРТ оценки эффективности реканализации хронической тотальной окклюзии правой коронарной артерии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Гипотеза данного исследования заключается в том, что стресс-МРТ является клинически значимым методом оценки перфузии миокарда после выполнения коронарной ангиопластики со стентированием правой коронарной артерии (ПКА) при хронической тотальной окклюзии (ХТО).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильная стенокардия, СКС II-IV ФК
  • «Праводоминантный» коронарный кровоток по данным коронароангиографии
  • Отсутствие других значительных атеросклеротических поражений коронарных артерий (более 65%)
  • Высокий риск ишемии миокарда по данным стресс-МРТ (нарушение перфузии в 2-х и более сегментах в зоне интереса)
  • Подписанное, задокументированное информированное согласие до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Острый коронарный синдром
  • Противопоказания к аденозиновому стресс-тесту
  • Низкий и умеренный риск ишемии миокарда по данным стресс-МРТ (нарушение перфузии менее 2-х сегментов в зоне интереса)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стресс-МРТ + Хроническая тотальная окклюзия ЧКВ
Пред- и послеоперационная стресс-МРТ с оценкой дефектов перфузии миокарда + Коронарная ангиопластика со стентированием ХТО ПКА
Процедура: КТО коронарная ангиопластика
Стандартная эндоваскулярная процедура проводится под местной анестезией и под рентгеноскопическим контролем. Реканализация КТО коронарных артерий выполняется гидрофильной коронарной проволокой по наиболее подходящей методике. Затем проводят баллонную ангиопластику целевого очага. После ангиографического контроля имплантируется коронарный стент. После удаления коронарной спицы проводят контрольное ангиографическое исследование. Медикаментозная терапия включает аспирин (кислота ацетилсалициловая) 125-300 мг/сут и плавикс (клопидогрел) в дозе 300-600 мг по назначению перед процедурой и введение гепарина (гепарина натрия) во время процедуры (5000 ЕД в/в). После процедуры всем больным следует назначить аспирин (кислота ацетилсалициловая) в дозе 100 мг/сут в течение длительного периода, а плавикс (клопидогрел) в дозе 75 мг/сут в течение 12 мес.
Процедура: Стресс-МРТ
Стандартный стресс-МРТ с аденозином
Активный компаратор: Стресс-МРТ + Оптимальное медикаментозное лечение
Пред- и послеоперационная стресс-МРТ с оценкой дефектов перфузии миокарда + Оптимальное медикаментозное лечение
Процедура: Стресс-МРТ
Стандартный стресс-МРТ с аденозином
Лекарство: Оптимальное медикаментозное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс-МРТ оценка
Временное ограничение: Через 2 и 12 мес после госпитализации
Высокий риск ишемии миокарда по данным стресс-МРТ (нарушение перфузии в 2-х и более сегментах в зоне интереса)
Через 2 и 12 мес после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка
Временное ограничение: В течение 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев после госпитализации
Динамическая оценка ФК стабильной стенокардии (ССС) и ФК одышки (NYHA)
В течение 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев после госпитализации
Стресс-МРТ оценка (2)
Временное ограничение: Через 2 и 12 мес после госпитализации
Динамика перфузии рубцовой ткани миокарда по данным стресс-МРТ
Через 2 и 12 мес после госпитализации
Серьезные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: В течение 1 года после первой стресс-МРТ оценки
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (MACCE), в том числе: смертность от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз стента, клинически показанная реваскуляризация целевого поражения, реваскуляризация любого целевого поражения, реваскуляризация любого целевого сосуда.
В течение 1 года после первой стресс-МРТ оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Stress-MRI 1.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТО коронарная ангиопластика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться