히스타민성 및 비히스타민성 가려움증에 대한 고농도 외용 캡사이신의 효과
2016년 11월 19일 업데이트: Hjalte Holm Andersen
건강한 인간의 히스타민 감수성과 소에 의한 가려움증에 대한 미리 확립된 피부 염증의 역할
이 프로젝트의 목적은 세 가지 다른 강도로 캡사이신 유도 신경성 염증이 히스타민과 카우하게에 의해 유도된 가려움증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
가설은 캡사이신에 의해 유도된 미리 확립된 신경성 염증이 카우하게 및 히스타민에 의한 가려움증 유발에 대한 감수성을 상당히 증가시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NJ
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Aalborg, NJ, 덴마크, 9220
- SMI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18~60세
- 백인 혈통
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전 또는 현재 신경계, 근골격 또는 정신 질환
- 협력 능력 부족
- 시험에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용
- 피부병
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제를 복용
- 조사하는 부위의 점이나 문신
- 연구일 48시간 전과 그 사이에 조사된 영역을 UV 방사선(예: 태양)에 노출
- 급성 또는 만성 통증
- 임상시험 등록 1주 이내(의약품 임상시험의 경우 4주 이내)에 다른 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 소주
Cowhage는 Capsaicin 24시간, Capsaicin 1시간 및 Qutenza 데모 패치로 처리된 위치에서 볼라 팔뚝에 비히스타민성 가려움증을 유발하는 데 사용됩니다.
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캡사이신 경피 도포용 피부 패치, 24시간 도포
다른 이름들:
캡사이신 경피 도포용 피부 패치, 1시간 도포
다른 이름들:
활성 Qutenza 패치를 모방한 피부 패치.
캡사이신 효능을 비교하기 위한 대조군으로 사용됩니다.
24시간 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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다른: 히스타민
히스타민은 캡사이신 24시간, 캡사이신 1시간 및 쿠텐자 데모 패치로 처리된 위치에서 팔뚝 손바닥에 히스타민성 가려움증을 유발하는 데 사용됩니다.
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캡사이신 경피 도포용 피부 패치, 24시간 도포
다른 이름들:
캡사이신 경피 도포용 피부 패치, 1시간 도포
다른 이름들:
활성 Qutenza 패치를 모방한 피부 패치.
캡사이신 효능을 비교하기 위한 대조군으로 사용됩니다.
24시간 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려움증 강도
기간: 가려움 유발 후 0-10분에 지속적으로 평가
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샘플 속도가 1Hz인 태블릿 컴퓨터에 표시되는 시각적 아날로그 척도(VAS) 앱(Aalborg University)에서 인지된 가려움증 강도 등급.
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가려움 유발 후 0-10분에 지속적으로 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경성 염증
기간: 가려움 유발 후 11분 평가
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FLPI(full-field laser perfusion imaging)를 사용하여 치료 부위의 신경성 염증을 평가합니다.
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가려움 유발 후 11분 평가
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접촉 유발 가려움증에 대한 민감도의 변화
기간: 가려움 유발 전과 후 12-15분에 평가
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3개의 von Frey 필라멘트를 가려움 유발 전후에 테스트 영역에 적용합니다.
피험자는 von Frey 자극에 의해 유발된 가려움증에 대해 3개의 NRS 점수('0-10', '가렵지 않음 - 상상할 수 있는 가려움 없음')를 보고합니다.
변화는 유발 후 평균 NRS 점수에서 기준선 평균을 빼서 계산됩니다.
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가려움 유발 전과 후 12-15분에 평가
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팽진 크기
기간: 가려움 유발 후 10분에 평가
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히스타민 팽진 크기는 자로 팽진의 가장 긴 직경을 측정한 다음 직교 직경을 측정하여 평가합니다.
이들 직경의 평균은 mm로 보고된 직경의 팽진 크기를 나타낼 것이다.
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가려움 유발 후 10분에 평가
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통증 강도
기간: 가려움 유발 후 0-10분에 지속적으로 평가
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1Hz의 샘플 속도로 태블릿 컴퓨터에 표시되는 시각적 아날로그 척도(VAS) 앱(Aalborg University)에서 인지된 통증 강도의 등급입니다.
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가려움 유발 후 0-10분에 지속적으로 평가
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캡사이신 적용 중 통증
기간: 캡사이신 패치 최초 도포 후 24시간 경과
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피크 및 평균 수치 등급 척도(NRS) 점수('0-10, '통증 없음-상상할 수 있는 최악의 통증')는 각 패치에 대한 피험자에 의해 보고됩니다.
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캡사이신 패치 최초 도포 후 24시간 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20160026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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