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염증성 장 질환의 건강 관리 개선.

2023년 3월 13일 업데이트: University Hospital of North Norway

염증성 장 질환의 건강 관리 개선. 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질, 치료의 질, 순응도 및 임상 결과를 측정하여 두 가지 다른 외래 추적 관찰 모델을 비교하는 임상 연구.

염증성 장 질환(IBD)은 2가지 만성 질환(크론병 및 궤양성 대장염)을 말하며, 둘 다 장기적인 관리가 필요한 복합 장애로 상당한 의료 자원 소비가 발생합니다. 전통적으로 IBD 환자는 전문 자격을 갖춘 의사, 보조 의사, 일반의 또는 후속 서비스의 부족을 포함하여 다양한 건강 관리 전문가에 의해 치료되었습니다. 최근에 건강 관리 서비스가 기존의 후속 조치(CF)에서 IBD 환자 치료를 포함하는 다학제적 팀(Multidisciplinary team, MDT) 측면에서 증가하는 건강 관리 모델로 전환되었습니다. MDT 모델은 간호사가 환자 치료를 강화하여 팀 내에서 중요한 역할을 하는 환자 중심 치료의 연속성에 중요한 것으로 확인되었습니다. 환자는 IBD - Policlinic에서 독립적으로 상담을 수행하는 IBD 간호사에게 직접 접근할 수 있습니다. 이 연구는 다음과 관련하여 IBD - 간호사를 포함하는 MDT가 바람직하다는 가설을 테스트할 것입니다. 환자는 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 치료의 질(QoC) 및 준수를 포함한 임상 결과를 보고했습니다. 이것은 12개월 동안 연속적으로 환자를 모집하는 단일 시점 측정을 통한 후향적 임상 품질 조사가 될 것입니다. 데이터는 의료 기록 및 환자 설문지에서 수집됩니다. 수사관은 북부 노르웨이의 의료 부서와 오슬로의 Diakonhjemmet에서 모집된 18세 이상 80세 미만의 참가자 300명을 포함할 계획입니다. 절반은 CF 모델에서, 나머지 절반은 IBD - MDT에서 가져옵니다. 이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 데이터 보호 책임자에게 신청서를 제출했습니다. 모든 참가자는 서면 동의를 제공해야 합니다. 결과는 잠재적으로 기여할 수 있습니다. 의료 자원을 더 잘 활용하고 건강의 질과 치료의 질을 향상시킵니다. 간호사 관점에서 이 조직화 모델은 새로운 도전 과제 개념을 제시하고 자신의 지식과 기술의 격차를 식별하여 간호사를 모집하는 데 유용할 수 있습니다. 잘 정립된 MDT는 입원을 줄이고 위장병 전문의를 위한 임상 공간을 사용함으로써 비용 효율적인 방식으로 합리적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

304

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Harstad, 노르웨이, 9480
        • University Hospital of North Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2개의 다른 환자 추적 모델에 속하는 염증성 장 질환 환자; IBD 전문 간호사 또는 기존 후속 모델을 포함하는 IBD 다학제 팀.

설명

포함 기준:

  • 진단 기간 > 2년, 환자가 각각 IBD 및 후속 시스템에 대한 경험이 있는지 확인합니다.

제외 기준:

  • 설문지 이해에 어려움을 겪는 비노르웨이 환자
  • 인지 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IBD 다학제 팀 모델(MDT)
IBD 간호사를 포함한 IBD 다학제 팀 모델
다른: IBD 간호사를 포함한 IBD 다학제 팀 모델
IBD 간호사를 포함한 IBD 다학제 팀 모델
IBD 종래 후속 모델(CF)
전문 자격을 갖춘 의사, 보조 의사, 일반의 또는 후속 서비스가 부족한 IBD 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 2016년 가을 동안
염증성 장 질환 설문지(IBDQ)로 측정한 건강 관련 삶의 질. 이것은 지난 2주 동안 IBD가 일상 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 고안된 임상 시험을 위한 질병 특이적 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감한 도구입니다. 총점 224점 중 16점에 대한 절대 변화는 최소 임상적으로 중요한 차이를 정의하는 데 사용되었습니다.
2016년 가을 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진료의 질
기간: 2016년 가을 동안
설문지 QUOTE IBD는 GP 진료 및 의료 전문 진료에 중점을 둡니다. 이것은 짧고 타당하며 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 대답은 "중요하지 않음" - 상당히 중요함 - 중요함 - 매우 중요함 " 및 " 아니오 - 별로 - 전체적으로 예 - 예"의 네 가지 범주로 나뉩니다.
2016년 가을 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBD 약물과 관련된 순응도
기간: 2016년 가을 동안
MMAS(Morisky Medication Adherence Scale) 설문지는 IBD 환자의 복약 순응도에 대한 검증된 8개 질문 측정 척도입니다. 환자는 0-8점으로 점수를 매길 수 있으며, 여기서 점수 > 2 = 낮은 순응도 및 1 또는 2의 점수 = 중간 순응도입니다.
2016년 가을 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of North Norway

협력자

University of Tromso

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 20일

연구 완료 (예상)

2025년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013/1397(REK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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