Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sundhedsplejen ved inflammatorisk tarmsygdom.

13. marts 2023 opdateret af: University Hospital of North Norway

FORBEDRING AF SUNDHEDSVEJSEN VED INFLAMMATORISK TARMSYGDOM. En klinisk undersøgelse, der sammenligner to forskellige ambulante opfølgningsmodeller ved at måle patientrapporteret helbredsrelateret livskvalitet, plejekvalitet, overholdelse og kliniske resultater.

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) refererer til to kroniske sygdomme (Crohns sygdom og colitis ulcerosa), begge komplekse lidelser, der kræver en langsigtet behandling med et betydeligt ressourceforbrug i sundhedsvæsenet. Traditionelt er IBD-patienter blevet behandlet af en række sundhedsprofessionelle, herunder læger med specialistkvalifikationer, assistentlæger, praktiserende læge eller mangel på opfølgningsservice. På det seneste er der sket et skift i sundhedsvæsenet fra konventionel opfølgning (CF) til et stigende antal sundhedsplejemodeller i form af multidisciplinært team (MDT), der også omfatter pleje af IBD-patienter. MDT-modeller er blevet identificeret som vigtige for kontinuitet i patientcentreret pleje, hvor sygeplejersker har en nøglerolle i teamet ved at forbedre patientplejen. Patienter har direkte adgang til IBD-sygeplejersken, som udfører selvstændige konsultationer på IBD - Poliklinikken. Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at MDT inklusive en IBD - sygeplejerske er at foretrække vedrørende; patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) Quality of Care (QoC) og kliniske resultater, herunder overholdelse. Dette vil være en retrospektiv klinisk kvalitetsundersøgelse med en enkelt måling af tidspunkter med på hinanden følgende rekrutteringer af patienter i løbet af en 12-måneders periode. Data vil blive indsamlet fra journaler og patientspørgeskemaer. Efterforskerne planlægger at involvere 300 deltagere i alderen >18 og < 80 rekrutteret fra medicinske afdelinger i Nordnorge og fra Diakonhjemmet i Oslo. Halvdelen vil være fra CF-modeller og halvdelen fra IBD - MDT. Undersøgelsen har godkendelse fra den lokale etiske komité og ansøgning til databeskyttelsesrådgiveren er indsendt. Alle deltagere bedes give skriftligt samtykke. Resultaterne kan potentielt bidrage; til en bedre udnyttelse af sundhedsvæsenets ressourcer, forbedre kvaliteten af ​​sundheden og kvaliteten af ​​plejen. I et sygeplejerskeperspektiv kan denne organiseringsmodel være værdifuld ved rekruttering af sygeplejersker ved at præsentere et nyt udfordrende opgavekoncept og identificere hullerne i deres egen viden og færdigheder. En veletableret MDT kan også være rimelig på en omkostningseffektiv måde ved at reducere hospitalsindlæggelse og opkræve kliniske pladser til gastroenterologen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

304

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Harstad, Norge, 9480
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med inflammatorisk tarmsygdom, der tilhører to forskellige udepatientopfølgningsmodeller; IBD multidisciplinært team inklusiv henholdsvis IBD specialsygeplejerske eller konventionel opfølgningsmodel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeringsvarighed > 2 år, for at sikre at patienterne har en vis erfaring med henholdsvis IBD og deres opfølgningssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-norske patienter, som vil have svært ved at forstå spørgeskemaerne
  • patienter med kognitive handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBD multidisciplinær teammodel (MDT)
IBD multidisciplinær teammodel inklusive IBD-sygeplejerske
IBD multidisciplinær teammodel inklusive IBD-sygeplejerske
IBD konventionel opfølgningsmodel (CF)
IBD-patient behandlet af læger med specialistkvalifikationer, assistentlæger, praktiserende læge eller mangel på opfølgningsservice.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: i efteråret 2016
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved det inflammatoriske tarmsygdomsspørgeskema (IBDQ). Dette er et sygdomsspecifikt validt, pålideligt og følsomt instrument til kliniske forsøg designet til at måle virkningerne af IBD på daglig funktion og livskvalitet i løbet af de sidste to uger. En absolut ændring på 16 ud af 224 point i den samlede score er blevet brugt til at definere en minimal klinisk vigtig forskel.
i efteråret 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af pleje
Tidsramme: i efteråret 2016
Spørgeskemaet CITAT IBD fokuserer på praktiserende læger og speciallæger. Dette er et kort, validt og pålideligt spørgeskema. Svarene er opdelt i fire kategorier: "ikke vigtigt" - ret vigtigt - vigtigt - ekstremt vigtigt" og "nej - egentlig ikke - i det hele taget ja - ja".
i efteråret 2016

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse forbundet med IBD-medicin
Tidsramme: i efteråret 2016
Spørgeskemaet Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) er en valideret 8-spørgsmåls måleskala for medicinadhærens hos IBD-patienter. Patienterne kan score fra 0-8 point, hvor score > 2 = lav adhærens og en score på 1 eller 2 = medium adhærens.
i efteråret 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Abonner