改善炎症性肠病的医疗保健。
2023年3月13日 更新者:University Hospital of North Norway
改善炎症性肠病的医疗保健。一项通过测量患者报告的与健康相关的生活质量、护理质量、依从性和临床结果来比较两种不同门诊随访模型的临床研究。
炎症性肠病 (IBD) 是指两种慢性疾病(克罗恩病和溃疡性结肠炎),这两种疾病都是需要长期管理的复杂疾病,具有大量的医疗资源消耗。
传统上,IBD 患者接受各种医疗保健专业人员的治疗,包括具有专科资格的医生、助理医生、全科医生或缺乏后续服务。
最近,医疗保健服务从传统的随访 (CF) 转变为越来越多的医疗保健模式,包括对 IBD 患者的护理在内的多学科团队 (MDT)。
MDT 模型已被确定对于以患者为中心的护理的连续性很重要,护士通过加强患者护理在团队中发挥关键作用。
患者可以直接联系在 IBD - 门诊部进行独立咨询的 IBD 护士。
本研究将检验包括 IBD 护士在内的 MDT 更可取的假设;患者报告了与健康相关的生活质量 (HRQoL) 护理质量 (QoC) 以及包括依从性在内的临床结果。
这将是一项具有单一时间点测量的回顾性临床质量调查,在 12 个月的过程中连续招募患者。
数据将从医疗记录和患者问卷中收集。
研究人员计划从挪威北部的医疗部门和奥斯陆的 Diakonhjemmet 招募 300 名年龄大于 18 岁且小于 80 岁的参与者。
一半来自 CF 模型,一半来自 IBD - MDT。
该研究已获得当地伦理委员会的批准,并已向数据保护官提交申请。
所有参与者都被要求提供书面同意。
结果可能会有所贡献;更好地利用医疗资源,提高健康质量和护理质量。
从护士的角度来看,这种组织模式可以通过提出新的具有挑战性的任务概念来招聘护士,并找出他们自己的知识和技能方面的差距。
通过减少胃肠病学家的住院治疗和临床空间费用,完善的 MDT 也可以以具有成本效益的方式变得合理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
304
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Harstad、挪威、9480
- University Hospital of North Norway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
炎症性肠病患者属于两种不同的门诊随访模式; IBD 多学科团队,分别包括 IBD 专科护士或常规随访模型。
描述
纳入标准:
- 诊断时间> 2年,确保患者分别有一定的IBD经验和随访制度
排除标准:
- 难以理解问卷的非挪威患者
- 认知障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
IBD多学科团队模型(MDT)
包括 IBD 护士在内的 IBD 多学科团队模型
|
包括 IBD 护士在内的 IBD 多学科团队模型
|
|
IBD 常规随访模型 (CF)
由具有专科资格的医生、助理医生、全科医生治疗或缺乏后续服务的 IBD 患者。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康相关的生活质量
大体时间:2016年秋季
|
通过炎症性肠病问卷 (IBDQ) 衡量的健康相关生活质量。
这是针对特定疾病的有效、可靠和灵敏的临床试验仪器,旨在测量 IBD 在过去两周内对日常功能和生活质量的影响。
总分 224 分中 16 分的绝对变化已用于定义最小临床重要差异。
|
2016年秋季
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护理质量
大体时间:2016年秋季
|
QUOTE IBD 调查问卷侧重于全科医生护理和医学专家护理。
这是一份简短、有效和可靠的问卷。
答案分为四类:“不重要”-相当重要-重要-极其重要”和“不-不完全-总体上是-是”。
|
2016年秋季
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 IBD 药物相关的依从性
大体时间:2016年秋季
|
Morisky 药物依从性量表 (MMAS) 问卷是一种经过验证的 8 问题测量量表,用于测量 IBD 患者的药物依从性。
患者可以从 0-8 分评分,其中评分 > 2 = 低依从性,1 或 2 分 = 中等依从性。
|
2016年秋季
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月15日
初级完成 (预期的)
2025年3月20日
研究完成 (预期的)
2025年7月20日
研究注册日期
首次提交
2016年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月11日
首次发布 (估计)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.