Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zdravotní péče u zánětlivých onemocnění střev.

13. března 2023 aktualizováno: University Hospital of North Norway

ZLEPŠENÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE PŘI ZÁNĚTLIVÝCH STŘEVNÍCH ONEMOCNĚNÍCH. Klinická studie porovnávající dva různé modely následného ambulantního sledování pomocí měření pacientem hlášené kvality života související se zdravím, kvality péče, adherence a klinických výsledků.

Inflammatory Bowel Disease (IBD) označuje dvě chronická onemocnění (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida), obě komplexní onemocnění vyžadující dlouhodobou léčbu se značnou spotřebou zdrojů zdravotní péče. Tradičně byli pacienti s IBD léčeni různými zdravotnickými profesionály, včetně lékařů se specializovanou kvalifikací, pomocných lékařů, praktických lékařů nebo nedostatku následné služby. V poslední době došlo ve zdravotnictví k posunu od konvenčního sledování (CF) k rostoucímu počtu modelů zdravotní péče v rámci multidisciplinárního týmu (MDT) včetně péče o pacienty s IBD. Modely MDT byly identifikovány jako důležité pro kontinuitu péče zaměřené na pacienta, kde sestry hrají klíčovou roli v týmu tím, že zlepšují péči o pacienty. Pacienti mají přímý přístup k IBD sestře, která provádí samostatné konzultace na IBD - poliklinice. Tato studie bude testovat hypotézu, že MDT včetně sestry IBD je vhodnější; pacientem hlášená kvalita života související se zdravím (HRQoL), kvalita péče (QoC) a klinické výsledky včetně dodržování. Půjde o retrospektivní průzkum klinické kvality s měřením v jediném časovém bodě, s po sobě jdoucím náborem pacientů v průběhu 12 měsíců. Data budou sbírána ze zdravotních záznamů a dotazníků pacientů. Vyšetřovatelé plánují zapojit 300 účastníků ve věku >18 a < 80 let rekrutovaných z lékařských oddělení v severním Norsku a z Diakonhjemmet v Oslu. Polovina bude z CF-modelů a polovina z IBD - MDT. Studie byla schválena místní etickou komisí a byla podána žádost pověřenci pro ochranu osobních údajů. Všichni účastníci jsou požádáni o písemný souhlas. Výsledky mohou potenciálně přispět; k lepšímu využívání zdrojů zdravotní péče, zlepšení kvality zdraví a kvality péče. Z pohledu sestry může být tento model organizace cenný při náboru sester tím, že představuje nový náročný koncept úkolů a identifikuje mezery v jejich vlastních znalostech a dovednostech. Dobře zavedená MDT může být také přiměřená nákladově efektivním způsobem snížením hospitalizace a zpoplatněním klinických prostor pro gastroenterologa.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

304

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Harstad, Norsko, 9480
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient se zánětlivým onemocněním střev patřící do dvou různých modelů sledování ambulantních pacientů; IBD multidisciplinární tým zahrnující IBD specializovanou sestru nebo konvenčně sledovací model, resp.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doba trvání diagnózy > 2 roky, aby bylo zajištěno, že pacienti mají určité zkušenosti s IBD a jejich systémem sledování

Kritéria vyloučení:

  • Nenorští pacienti, kteří budou mít potíže s porozuměním dotazníků
  • pacientů s kognitivními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Model multidisciplinárního týmu IBD (MDT)
Model multidisciplinárního týmu IBD včetně IBD sestry
Model multidisciplinárního týmu IBD včetně IBD sestry
IBD konvenčně následný model (CF)
Pacient s IBD ošetřovaný lékaři se specializovanou kvalifikací, asistujícími lékaři, praktickým lékařem nebo nedostatkem následné služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: během podzimu 2016
Kvalita života související se zdravím měřená dotazníkem pro zánětlivé střevní onemocnění (IBDQ). Jedná se o validní, spolehlivý a citlivý nástroj pro klinická hodnocení specifický pro onemocnění, určený k měření účinků IBD na každodenní funkce a kvalitu života během posledních dvou týdnů. Absolutní změna na 16 z 224 bodů v celkovém skóre byla použita k definování minimálního klinicky významného rozdílu.
během podzimu 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita péče
Časové okno: během podzimu 2016
Dotazník QUOTE IBD se zaměřuje na péči praktického lékaře a specializovanou lékařskou péči. Jedná se o krátký, validní a spolehlivý dotazník. Odpovědi jsou rozděleny do čtyř kategorií: "není důležité" - poměrně důležité - důležité - extrémně důležité" a "ne - ne skutečně - celkově ano - ano".
během podzimu 2016

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence spojená s IBD léky
Časové okno: během podzimu 2016
Dotazník Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) je validovaná 8otázková měřící škála pro adherenci k léčbě u pacientů s IBD. Pacienti mohou dosáhnout skóre 0-8 bodů, kde skóre > 2 = nízká adherence a skóre 1 nebo 2 = střední adherence.
během podzimu 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

20. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Předplatit