Tulehduksellisten suolistosairauksien terveydenhuollon parantaminen.
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital of North Norway
TERVEYDENHUOLLON PARANTAMINEN TULEHDUKSESSA SUOLISTAUTAUDESSA. Kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista avohoidon seurantamallia mittaamalla potilaiden ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, hoidon laatua, hoitoon sitoutumista ja kliinisiä tuloksia.
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) viittaa kahteen krooniseen sairauteen (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus), jotka molemmat ovat monimutkaisia sairauksia, jotka vaativat pitkäaikaista hoitoa ja jotka kuluttavat merkittävästi terveydenhuollon resursseja.
Perinteisesti IBD-potilaita ovat hoitaneet useat terveydenhuollon ammattilaiset, mukaan lukien erikoislääkärit, apulaislääkärit, yleislääkärit tai niukasti seurantapalveluja.
Terveydenhuollon palveluissa on viime aikoina tapahtunut muutos perinteisestä seurannasta (CF) yhä useampaan terveydenhuoltomalliin monitieteisen tiimin (MDT) termillä, joka sisältää myös IBD-potilaiden hoidon.
MDT-mallit on tunnistettu tärkeiksi jatkuvuuden kannalta potilaskeskeisessä hoidossa, jossa sairaanhoitajilla on keskeinen rooli tiimissä tehostamalla potilaiden hoitoa.
Potilailla on suora yhteys IBD-sairaanhoitajaan, joka tekee itsenäisesti konsultaatioita IBD-poliklinikalla.
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan MDT, johon kuuluu IBD - sairaanhoitaja, on parempi; potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL) hoidonlaadusta (QoC) ja kliinisistä tuloksista, mukaan lukien hoitoon sitoutuminen.
Tämä on retrospektiivinen kliininen laatututkimus, jossa on yksi aikapistemittaus, ja potilaita rekrytoidaan peräkkäin 12 kuukauden aikana.
Tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista ja potilaskyselyistä.
Tutkijoiden suunnitelmaan osallistuu 300 yli 18–< 80-vuotiasta osallistujaa Pohjois-Norjan lääketieteellisistä osastoista ja Oslon Diakonhjemmetistä.
Puolet tulee CF-malleista ja puolet IBD-MDT-malleista.
Tutkimuksella on paikallisen eettisen toimikunnan hyväksyntä ja hakemus tietosuojavastaavalle on jätetty.
Kaikilta osallistujilta pyydetään kirjallinen suostumus.
Tulokset voivat mahdollisesti edistää; terveydenhuollon resurssien parempaan hyödyntämiseen, terveyden ja hoidon laadun parantamiseen.
Sairaanhoitajan näkökulmasta tämä organisointimalli voi olla arvokas sairaanhoitajien rekrytoinnissa esittelemällä uuden haastavan tehtäväkonseptin ja tunnistamalla puutteita omissa tiedoissaan ja taidoissaan.
Vakiintunut MDT voi olla kohtuullinen myös kustannustehokkaalla tavalla vähentämällä sairaalahoitoa ja maksamalla gastroenterologin kliinisiä tiloja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
304
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Harstad, Norja, 9480
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus, joka kuuluu kahteen eri potilasseurantamalliin; Monitieteinen IBD-tiimi, johon kuuluu IBD-sairaanhoitaja tai perinteinen seurantamalli.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin kesto yli 2 vuotta varmistaaksesi, että potilailla on kokemusta IBD:stä ja heidän seurantajärjestelmästään.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-norjalaiset potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää kyselylomakkeita
- kognitiivisia vammaisia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD monitieteinen tiimimalli (MDT)
IBD:n monitieteinen tiimimalli, joka sisältää IBD-hoitajan
|
IBD:n monitieteinen tiimimalli, joka sisältää IBD-hoitajan
|
|
IBD:n perinteinen seurantamalli (CF)
IBD-potilas, jota hoitavat erikoislääkärit, apulaislääkärit, yleislääkärit tai niukasti seurantapalveluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: syksyn 2016 aikana
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna tulehduksellisella suolistosairauskyselyllä (IBDQ).
Tämä on sairauskohtaisesti pätevä, luotettava ja herkkä instrumentti kliinisiin tutkimuksiin, jotka on suunniteltu mittaamaan IBD:n vaikutuksia päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun viimeisen kahden viikon aikana.
Absoluuttista muutosta 16:ssa 224:stä kokonaispistemäärästä on käytetty kliinisesti tärkeän vähimmäiseron määrittämiseen.
|
syksyn 2016 aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: syksyn 2016 aikana
|
QUOTE IBD -kysely keskittyy yleislääkärin hoitoon ja erikoissairaanhoitoon.
Tämä on lyhyt, pätevä ja luotettava kyselylomake.
Vastaukset on jaettu neljään kategoriaan: "ei tärkeä" - melko tärkeä - tärkeä - erittäin tärkeä" ja "ei - ei oikeastaan - kaiken kaikkiaan kyllä - kyllä".
|
syksyn 2016 aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBD-lääkkeisiin liittyvä sitoutuminen
Aikaikkuna: syksyn 2016 aikana
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) -kyselylomake on validoitu 8 kysymyksestä koostuva mitta-asteikko IBD-potilaiden lääkityksen noudattamiseen.
Potilaat voivat saada 0-8 pistettä, missä pistemäärä > 2 = alhainen sitoutuminen ja pisteet 1 tai 2 = keskitasoinen sitoutuminen.
|
syksyn 2016 aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/1397(REK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .