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Améliorer les soins de santé dans les maladies inflammatoires de l'intestin.

13 mars 2023 mis à jour par: University Hospital of North Norway

AMÉLIORER LES SOINS DE SANTÉ DANS LES MALADIES INFLAMMATOIRES DE L'INTESTIN. Une étude clinique comparant deux modèles de suivi ambulatoire différents en mesurant la qualité de vie, la qualité des soins, l'observance et les résultats cliniques rapportés par les patients.

Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) désignent deux maladies chroniques (la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique) toutes deux des troubles complexes nécessitant une prise en charge à long terme, avec une consommation importante de ressources de soins de santé. Traditionnellement, les patients atteints de MII ont été traités par divers professionnels de la santé, notamment des médecins spécialisés, des médecins assistants, des médecins généralistes ou des services de suivi rares. Dernièrement, il y a eu un changement dans le service de soins de santé du suivi conventionnel (FC) à un nombre croissant de modèles de soins de santé en termes d'équipe multidisciplinaire (MDT) comprenant également des soins pour les patients atteints de MII. Les modèles MDT ont été identifiés comme importants pour la continuité des soins centrés sur le patient, où les infirmières jouent un rôle clé au sein de l'équipe en améliorant les soins aux patients. Les patients ont directement accès à l'infirmière IBD qui effectue des consultations indépendantes à l'IBD - Policlinic. Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle la PCT incluant une IBD - infirmière est préférable concernant ; la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), la qualité des soins (QoC) et les résultats cliniques, y compris l'observance, ont été signalés par les patients. Il s'agira d'une enquête rétrospective de qualité clinique avec une mesure ponctuelle unique, avec des recrutements consécutifs de patients au cours d'une période de 12 mois. Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux et des questionnaires des patients. Plan des enquêteurs impliquant 300 participants âgés de plus de 18 ans et < 80 ans recrutés dans les services médicaux du nord de la Norvège et de Diakonhjemmet à Oslo. La moitié proviendra des modèles CF et l'autre moitié de l'IBD - MDT. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local et la candidature au délégué à la protection des données a été soumise. Tous les participants sont priés de fournir un consentement écrit. Les résultats peuvent potentiellement contribuer ; à une meilleure utilisation des ressources de soins de santé, améliorer la qualité de la santé et la qualité des soins. Du point de vue des infirmières, ce modèle d'organisation peut être utile pour recruter des infirmières en présentant un nouveau concept de tâche stimulant et en identifiant les lacunes dans leurs propres connaissances et compétences. Une PCT bien établie peut également être raisonnable d'une manière rentable en réduisant les hospitalisations et en payant les places cliniques pour le gastro-entérologue.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

304

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Harstad, Norvège, 9480
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'une maladie intestinale inflammatoire appartenant à deux modèles de suivi ambulatoire différents ; Équipe multidisciplinaire IBD comprenant respectivement une infirmière spécialisée en IBD ou un modèle de suivi conventionnel.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiquer une durée> 2 ans, pour s'assurer que les patients ont une certaine expérience des MII et de leur système de suivi, respectivement

Critère d'exclusion:

  • Patients non norvégiens qui auront des difficultés à comprendre les questionnaires
  • patients souffrant de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Modèle d'équipe multidisciplinaire MII (MDT)
Modèle d'équipe multidisciplinaire IBD comprenant une infirmière IBD
Modèle d'équipe multidisciplinaire IBD comprenant une infirmière IBD
Modèle de suivi classique des MICI (FC)
Patient MICI pris en charge par des médecins spécialisés, médecins assistants, généralistes ou en rareté de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: à l'automne 2016
Qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ). Il s'agit d'un instrument valide, fiable et sensible spécifique à la maladie pour les essais cliniques conçu pour mesurer les effets de l'IBD sur la fonction quotidienne et la qualité de vie au cours des deux dernières semaines. Un changement absolu sur 16 des 224 points du score total a été utilisé pour définir une différence minimale cliniquement importante.
à l'automne 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des soins
Délai: à l'automne 2016
Le questionnaire QUOTE IBD se concentre sur les soins des médecins généralistes et les soins médicaux spécialisés. Il s'agit d'un questionnaire court, valide et fiable. Les réponses sont divisées en quatre catégories : "pas important" - assez important - important - extrêmement important" et "non - pas vraiment - dans l'ensemble oui - oui".
à l'automne 2016

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion associée aux médicaments contre les MII
Délai: à l'automne 2016
Le questionnaire Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) est une échelle de mesure validée en 8 questions pour l'observance médicamenteuse chez les patients atteints de MICI. Les patients peuvent marquer de 0 à 8 points, où un score > 2 = faible adhérence et un score de 1 ou 2 = adhérence moyenne.
à l'automne 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Première publication (Estimation)

12 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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