Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av helsevesenet ved inflammatorisk tarmsykdom.

13. mars 2023 oppdatert av: University Hospital of North Norway

FORBEDRING AV HELSEVEDLEGG VED INFLAMMATORISK TARMSYKDOM. En klinisk studie som sammenligner to forskjellige polikliniske oppfølgingsmodeller ved å måle pasientrapportert helserelatert livskvalitet, omsorgskvalitet, etterlevelse og kliniske resultater.

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) refererer til to kroniske sykdommer (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt), begge komplekse lidelser som krever langsiktig behandling, med betydelig helseressursforbruk. Tradisjonelt har IBD-pasienter blitt behandlet av en rekke helsepersonell, inkludert leger med spesialistkompetanse, assistentleger, allmennleger eller mangel på oppfølgingstjenester. I det siste har det vært et skifte i helsevesenet fra konvensjonell oppfølging (CF) til et økende antall helsevesenmodeller når det gjelder multidisiplinært team (MDT) også inkludert omsorg for IBD-pasienter. MDT-modeller har blitt identifisert som viktige for kontinuitet i pasientsentrert omsorg der sykepleiere har en nøkkelrolle i teamet ved å forbedre pasientbehandlingen. Pasienter har direkte tilgang til IBD-sykepleieren som utfører selvstendige konsultasjoner ved IBD - Poliklinikken. Denne studien vil teste hypotesen om at MDT inkludert en IBD - sykepleier er å foretrekke angående; pasientrapportert helserelatert livskvalitet (HRQoL) Quality of Care (QoC), og kliniske utfall inkludert overholdelse. Dette vil være en retrospektiv klinisk kvalitetsundersøkelse med en enkelt tidspunktsmåling, med fortløpende rekrutteringer av pasienter i løpet av en 12-måneders periode. Data vil bli samlet inn fra journaler og pasientspørreskjemaer. Etterforskerne planlegger å involvere 300 deltakere i alderen >18 og < 80 rekruttert fra Medisinske avdelinger i Nord-Norge og fra Diakonhjemmet i Oslo. Halvparten vil være fra CF-modeller og halvparten fra IBD - MDT. Studien har godkjenning fra den lokale etiske komiteen og søknad til personvernombudet er sendt inn. Alle deltakere bes om å gi skriftlig samtykke. Resultatene kan potensielt bidra; til en bedre utnyttelse av helsevesenets ressurser, bedre helsekvalitet og omsorgskvalitet. I et sykepleierperspektiv kan denne organiseringsmodellen være verdifull for å rekruttere sykepleiere ved å presentere et nytt utfordrende oppgavekonsept, og identifisere hullene i egen kunnskap og ferdigheter. En veletablert MDT kan også være rimelig på en kostnadseffektiv måte ved å redusere sykehusinnleggelse og kreve opp kliniske plasser for gastroenterologen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

304

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Harstad, Norge, 9480
        • University Hospital of North Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med inflammatorisk tarmsykdom som tilhører to forskjellige utpasientoppfølgingsmodeller; IBD tverrfaglig team inkludert IBD spesialsykepleier eller konvensjonell oppfølgingsmodell, henholdsvis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosevarighet > 2 år, for å sikre at pasientene har noe erfaring med henholdsvis IBD og deres oppfølgingssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-norske pasienter som vil ha vanskeligheter med å forstå spørreskjemaene
  • pasienter med kognitive funksjonshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IBD multidisiplinær teammodell (MDT)
IBD multidisiplinær teammodell inkludert IBD-sykepleier
IBD multidisiplinær teammodell inkludert IBD-sykepleier
IBD konvensjonell oppfølgingsmodell (CF)
IBD-pasient behandlet av leger med spesialistkompetanse, assistentleger, allmennlege eller mangel på oppfølgingstjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: høsten 2016
Helserelatert livskvalitet målt ved The inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ). Dette er et sykdomsspesifikt gyldig, pålitelig og sensitivt instrument for kliniske studier designet for å måle effekten av IBD på daglig funksjon og livskvalitet i løpet av de siste to ukene. En absolutt endring på 16 av 224 poeng i total poengsum har blitt brukt for å definere en minimum klinisk viktig forskjell.
høsten 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: høsten 2016
Spørreskjemaet SITAT IBD fokuserer på fastlegeomsorg og medisinsk spesialistbehandling. Dette er et kort, gyldig og pålitelig spørreskjema. Svarene er delt inn i fire kategorier: "ikke viktig" - ganske viktig - viktig - ekstremt viktig" og "nei - egentlig ikke - i det hele tatt ja - ja".
høsten 2016

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse assosiert med IBD-medisiner
Tidsramme: høsten 2016
Spørreskjemaet Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) er en validert 8-spørsmåls måleskala for medisinoverholdelse hos IBD-pasienter. Pasientene kan skåre fra 0-8 poeng, der skår > 2 = lav etterlevelse og skåre 1 eller 2 = middels etterlevelse.
høsten 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom

Abonnere