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炎症性腸疾患におけるヘルスケアの改善。

2023年3月13日 更新者：University Hospital of North Norway

炎症性腸疾患におけるヘルスケアの改善。患者から報告された健康関連の生活の質、ケアの質、アドヒアランス、および臨床転帰を測定することにより、2 つの異なる外来フォローアップ モデルを比較する臨床研究。

炎症性腸疾患 (IBD) は、2 つの慢性疾患 (クローン病と潰瘍性大腸炎) を指し、どちらも長期的な管理を必要とする複雑な疾患であり、医療資源を大量に消費します。 従来、IBD 患者は、専門資格を持つ医師、助手、一般開業医、またはフォローアップ サービスの不足など、さまざまな医療専門家によって治療されてきました。 最近、医療サービスは、従来のフォローアップ (CF) から、IBD 患者のケアを含む学際的チーム (MDT) の観点から、増加する数の医療モデルに移行しています。 MDT モデルは、看護師が患者のケアを強化することによってチーム内で重要な役割を果たしている患者中心のケアの継続性にとって重要であることが確認されています。 患者は、IBD - Policlinic で個別に相談を行う IBD 看護師に直接アクセスできます。 この研究では、IBD を含む MDT - 看護師が望ましいという仮説を検証します。患者は、健康関連の生活の質（HRQoL）、ケアの質（QoC）、およびアドヒアランスを含む臨床転帰を報告しました。 これは、12か月の期間中に患者を連続して募集する、単一の時点での測定による遡及的な臨床的質調査です。 データは医療記録と患者アンケートから収集されます。 調査員は、ノルウェー北部の医療部門とオスロのディアコンイェメットから募集された 18 歳以上 80 歳未満の 300 人の参加者を対象とする計画を立てています。 半分は CF モデルから、半分は IBD - MDT からです。 この研究は地域の倫理委員会から承認を得ており、データ保護責任者に申請書が提出されています。 すべての参加者は、書面による同意を提供するよう求められます。 結果が貢献する可能性があります。医療資源をより有効に活用し、健康の質とケアの質を向上させます。 看護師の観点では、この組織化モデルは、新しい挑戦的なタスクの概念を提示し、看護師自身の知識とスキルのギャップを特定することにより、看護師の採用に役立ちます。 十分に確立された MDT は、入院を減らし、消化器内科医の臨床スペースを増やすことにより、費用対効果の高い方法でも合理的です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

304

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Harstad、ノルウェー、9480
        • University Hospital of North Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2つの異なる患者追跡モデルに属する炎症性腸疾患の患者。それぞれ、IBD専門看護師または従来のフォローアップモデルを含むIBD集学的チーム。

説明

包含基準:

  • 患者がそれぞれIBDとそのフォローアップシステムについてある程度の経験を持っていることを確認するために、2年以上の期間を診断します

除外基準:

  • 質問票を理解するのが困難なノルウェー人以外の患者
  • 認知障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IBD 集学的チーム モデル (MDT)
IBD看護師を含むIBD集学的チームモデル
他の：IBD看護師を含むIBD集学的チームモデル
IBD看護師を含むIBD集学的チームモデル
IBDの従来のフォローアップモデル（CF）
専門資格を持つ医師、助手、一般開業医、またはフォローアップサービスが不足している医師によって治療されたIBD患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠：2016年秋頃
炎症性腸疾患アンケート (IBDQ) によって測定された健康関連の生活の質。 これは、過去 2 週間の日々の機能と生活の質に対する IBD の影響を測定するように設計された、臨床試験用の疾患固有の有効で信頼性が高く高感度の機器です。 合計スコアの 224 ポイントのうち 16 ポイントの絶対変化を使用して、臨床的に重要な最小の差を定義しました。
2016年秋頃

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの質
時間枠：2016年秋頃
アンケート QUOTE IBD は、GP ケアと医療専門家ケアに焦点を当てています。 これは短く、有効で信頼できるアンケートです。 回答は、「重要ではない」 - かなり重要 - 重要 - 非常に重要」と「いいえ - あまり重要ではない - 全体的にはい - はい」の 4 つのカテゴリに分類されます。
2016年秋頃

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBD薬に関連するアドヒアランス
時間枠：2016年秋頃
アンケートのモリスキー服薬遵守尺度 (MMAS) は、IBD 患者の服薬遵守を評価する検証済みの 8 問の尺度です。 患者は 0 ～ 8 ポイントのスコアを付けることができます。スコア > 2 = 遵守率が低く、スコア 1 または 2 = 遵守率が中程度です。
2016年秋頃

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital of North Norway

協力者

University of Tromso

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月15日

一次修了 (予想される)

2025年3月20日

研究の完了 (予想される)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2016年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013/1397(REK)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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