A gyulladásos bélbetegségek egészségügyi ellátásának javítása.
2023. március 13. frissítette: University Hospital of North Norway
AZ EGÉSZSÉGÜGY JAVÍTÁSA GYULLADÁSOS BÉLBETEGSÉGEKBEN. Klinikai tanulmány, amely két különböző járóbeteg-követési modellt hasonlít össze a betegek által bejelentett egészséggel kapcsolatos életminőség, az ellátás minősége, az adherencia és a klinikai eredmények mérésével.
A gyulladásos bélbetegség (IBD) két krónikus betegségre utal (Crohn-betegség és colitis ulcerosa), amelyek mindkét komplex betegség hosszú távú kezelést igényel, jelentős egészségügyi erőforrás-felhasználással.
Hagyományosan az IBD-betegeket számos egészségügyi szakember kezelte, beleértve a szakorvosi képesítéssel rendelkező orvosokat, asszisztenseket, általános orvosokat vagy az utókezelés hiányában.
Az utóbbi időben az egészségügyi ellátásban elmozdulás történt a hagyományos utánkövetésről (CF) az egészségügyi ellátási modellek számának növekedésére a multidiszciplináris team (MDT) keretében, beleértve az IBD-s betegek ellátását is.
Az MDT-modelleket fontosnak találták a betegközpontú ellátás folytonossága szempontjából, ahol az ápolóknak kulcsszerepük van a csapaton belül a betegellátás javítása révén.
A betegek közvetlenül hozzáférhetnek az IBD szakápolóhoz, aki önállóan végez konzultációt az IBD - Poliklinikán.
Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy az IBD-vel együtt járó MDT - ápolónő előnyösebb; a beteg beszámolt az egészséggel összefüggő életminőségről (HRQoL) az ellátás minőségéről (QoC), valamint a klinikai eredményekről, beleértve az adherenciát is.
Ez egy retrospektív klinikai minőségi felmérés, egyetlen időpont méréssel, a betegek egymást követő toborzásával egy 12 hónapos időszak során.
Az adatokat orvosi feljegyzésekből és betegkérdőívekből gyűjtjük.
A nyomozók tervei szerint 300, 18 év feletti és 80 évnél fiatalabb résztvevő vesz részt az észak-norvégiai egészségügyi osztályokról és az oslói Diakonhjemmetről.
A fele a CF-modellekből, a fele pedig az IBD-MDT-ből származik.
A tanulmányt jóváhagyta a helyi etikai bizottság, és kérelmet nyújtottak be az adatvédelmi tisztviselőhöz.
Minden résztvevőtől írásos hozzájárulást kérünk.
Az eredmények potenciálisan hozzájárulhatnak; az egészségügyi erőforrások jobb kihasználására, az egészség és az ellátás minőségének javítására.
Ápolószempontból ez a szervezőmodell értékes lehet az ápolók toborzásában azáltal, hogy egy új kihívást jelentő feladatkoncepciót mutat be, és azonosítja saját tudásukban és készségeikben a hiányosságokat.
A jól bevált MDT költséghatékony módon is ésszerű lehet, mivel csökkenti a kórházi kezelést és a gasztroenterológus klinikai helyeinek díját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
304
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Harstad, Norvégia, 9480
- University Hospital of North Norway
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő beteg két különböző betegkövetési modellhez tartozik; IBD multidiszciplináris csapat, beleértve az IBD szakápolót vagy hagyományos nyomon követési modellt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diagnózis időtartama > 2 év, hogy a betegek rendelkezzenek némi tapasztalattal az IBD-vel és a követési rendszerükkel kapcsolatban.
Kizárási kritériumok:
- Nem norvég betegek, akiknek nehézségei lesznek a kérdőívek megértésében
- kognitív fogyatékkal élő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IBD multidiszciplináris csapatmodell (MDT)
IBD multidiszciplináris csapatmodell, beleértve az IBD nővért
|
IBD multidiszciplináris csapatmodell, beleértve az IBD nővért
|
|
IBD hagyományos követési modell (CF)
Szakorvosi képesítéssel rendelkező orvosok, asszisztensek, háziorvosok vagy utókezelés hiányában kezelt IBD-beteg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 2016 őszén
|
A gyulladásos bélbetegség kérdőívével (IBDQ) mért egészséggel kapcsolatos életminőség.
Ez egy betegségspecifikus, érvényes, megbízható és érzékeny műszer klinikai vizsgálatokhoz, amelyek célja az IBD napi működésre és életminőségre gyakorolt hatásának mérése az elmúlt két hét során.
Az összpontszám 224 pontjából 16 abszolút változását használták a minimális klinikailag fontos különbség meghatározásához.
|
2016 őszén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás minősége
Időkeret: 2016 őszén
|
A QUOTE IBD kérdőív a háziorvosi ellátásra és a szakorvosi ellátásra összpontosít.
Ez egy rövid, érvényes és megbízható kérdőív.
A válaszok négy kategóriába sorolhatók: "nem fontos" - meglehetősen fontos - fontos - rendkívül fontos" és "nem - nem igazán - összességében igen - igen".
|
2016 őszén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IBD-gyógyszerekhez kapcsolódó ragaszkodás
Időkeret: 2016 őszén
|
A Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) kérdőív egy validált 8 kérdésből álló mérőskála az IBD betegek gyógyszeradherenciájára.
A betegek 0-8 pontot kaphatnak, ahol a pontszám > 2 = alacsony adherencia és 1 vagy 2 = közepes adherencia.
|
2016 őszén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. március 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/1397(REK)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .