외래 대장내시경 당일 대면 재교육에 의한 배변 준비: RCT (FFRE)
오후 대장내시경 검사를 위한 대면 장 준비의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
장 준비 방법의 발전에도 불구하고 장 준비는 보고된 시리즈의 모든 대장 내시경 검사 중 최대 1/3에서 부적절합니다. 부적절한 장 세척은 결장의 불완전한 시각화, 누락된 병변, 절차상의 어려움, 장기간의 절차를 포함하여 검사에 부정적인 결과를 초래합니다. 시간 및 후속 조치까지의 시간 간격 단축, 전체 대장 내시경 비용의 약 12-22% 증가.
배변 준비의 적절성은 환자가 식이요법 및 제거 지침을 준수하는 것과 밀접한 관련이 있습니다. 아시아에서 수행된 한 연구에 따르면 배변 준비 지침을 따르지 않거나 교육 수준이 낮고 대장 내시경 예약을 오래 기다리는 것이 독립적인 위험 요인이었습니다. 가난한 장 준비를 위해. 중국에서 수행된 또 다른 연구에 따르면 대장내시경 전날 장정리 세부 사항에 대한 전화 재교육(TRE)이 장정리 및 PDR의 질을 크게 향상시켰습니다. 따라서 준비 기간 동안 교육을 개선하고 환자 순응도를 극대화하기 위한 노력이 장정리의 효능을 향상시킬 것이라는 가설이 타당합니다.
이 연구는 환자의 대면 재교육(FFRE 그룹)과 전화 재교육(TRE 그룹) 간의 장 정결의 효능을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세의 외래 환자 중 서면 동의서를 제공한 대장 내시경 검사
제외 기준:
- 대장 수술의 역사
- 심한 결장 협착 또는 폐쇄 종양
- 삼킴곤란
- 손상된 삼킴 반사 또는 정신 상태
- 상당한 위 마비 또는 위 출구 폐쇄 또는 장폐색
- 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공
- 중증 만성 신부전(크레아티닌 청소율<30 ml/min)
- 중증 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV)
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>170mmHg, 확장기 혈압>100mmHg)
- 독성 대장염 또는 거대 결장
- 탈수
- 전해질 장애
- 임신 또는 수유
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 혈역학적으로 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전화 재교육(TRE)
이 그룹으로 무작위 배정된 피험자들은 약속 시간에 대장 내시경(간호사가 5분간 교육을 제공하고 환자에게 책자를 보내줌)과 15:00-15:00에 조사관이 실시한 TRE에 대해 정기적으로 지시를 받습니다. 대장내시경 전날 17:00.
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이 그룹으로 무작위 배정된 피험자들은 약속 시간에 대장 내시경(간호사가 5분간 교육을 제공하고 환자에게 책자를 보내줌)과 15:00-15:00-15:00에 수행된 TRE에 대해 정기적인 지침을 받습니다. 대장내시경 전날 17:00.
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실험적: 대면 재교육(FFRE)
이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 약속 당일 병원에서 같은 날 검사자가 수행한 결장경 검사 및 FFRE에 대해 논의하기 위해 정기적인 지침을 받습니다.
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이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 약속 당일 병원에서 같은 날 검사자가 수행한 결장경 검사 및 FFRE에 대해 논의하기 위해 정기적인 지침을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개 그룹 중 Boston Bowel Preparation Scale 등급 점수≥6으로 정의된 대장내시경 시 적절한 장 준비 품질.
기간: 5 개월
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이것은 장 준비의 질을 평가하기 위해 확립된 평가 척도입니다.
등급은 두 그룹 간에 비교됩니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2군 지시 준수율
기간: 5 개월
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순응도는 장 용액 섭취를 기준으로 3등급 척도로 점수를 매겼습니다: 0 = 최적(용액 100% 섭취); 1 = 양호(용액의 ≥75% 섭취); 2 = 불량(용액의 <75% 섭취).
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5 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개 그룹에서 배변 준비를 반복하려는 의지.
기간: 5 개월
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동일한 배변 의향, 배변에 대한 환자의 주관적 평가를 설문지에 기록하였다.
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5 개월
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2개 그룹 중 용종 검출률.
기간: 5 개월
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폴립 검출률은 적어도 하나의 폴립이 있는 환자의 비율로 정의됩니다.
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5 개월
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두 그룹 간의 철회 시간.
기간: 5 개월
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폴립에 대한 치료 및 생검 시간을 포함하지 않는 회맹에서 철수하는 시간.
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5 개월
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2개 그룹의 맹장 삽관 비율.
기간: 5 개월
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맹장 삽관 비율은 맹장 삽관 환자의 비율로 정의됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016SDU-QILU-04
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