근적외선 분광기를 이용한 대뇌산소측정과 소아외과 수술 후 음성적 행동 변화
2016년 5월 14일 업데이트: Estefanía Gomez Pesquera, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
현재 연구의 주요 목적은 대수술을 받는 소아 환자에서 대뇌 산소 포화도가 NPOBC 증가와 관련이 있는지 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 및 관찰 연구에는 전신 마취를 사용하여 대수술을 받는 2세에서 12세 사이의 연속 환자가 포함되었습니다.
대뇌 산소 포화도, 비침습적 동맥압, 맥박 산소 측정 및 심박수는 수술 개입의 다음 단계에서 기록되었습니다: 기준선, 유도, 삽관, 수술 절개, 수술 종료 및 발관.
수술 전 불안은 수정된 Yale Preoperative Anxiety Scale을 사용하여 평가하였고, NPOBC는 수술 후 7일과 28일에 Post-Hospital Behavior Questionnaire를 사용하여 결정하였다.
NPOBC 개발과 관련된 요인을 식별하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 생성했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
198
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 및 관찰 연구에는 전신 마취를 사용하여 대수술을 받는 2세에서 12세 사이의 연속적인 환자가 참여했습니다. 비뇨기과 및 일반 수술을 받는 어린이도 국소 봉쇄가 필요했습니다.
마취 유도는 고농도 sevoflurane 6-8%(Sevorane®, Abbvie) 및 산소 50%로 이루어졌습니다.
필요한 경우 sevoflurane 2-3%, 50% O2/공기 혼합물, fentanyl 1 µg.kg.-1 iv 및 rocuronium 0.3 µg.kg.-1 iv로 마취 유지를 시행했습니다.
INVOSTM5100(Somanetics Corporation, Troy, MI, USA)을 사용하여 심전도(ECG), 비침습적 동맥압, 맥박산소측정기, 호기말 이산화탄소 및 대뇌 NIRS 산소측정기를 모니터링했습니다.
설명
포함 기준:
- 전신마취를 사용하여 대수술을 받는 2~12세의 환자.
제외 기준:
- 2세 미만 또는 12세 이상 어린이.
- 신경 정신 장애 또는 응급 수술을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정적인 수술 후 행동 변화의 부각
기간: 수술 후 7일, 28일
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NPOBC는 Post-Hospital Behavior Questionnaire를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 7일, 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 불포화반응 및 NPOBC가 있는 아동의 수
기간: 수술 후 7일, 28일
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모니터 INVOS 5100을 사용하여 대뇌 산소 포화도를 모니터링했습니다.
|
수술 후 7일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eduardo Tamayo Gómez, MD PhD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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