Aivooksimetria lähi-infrapunaspektroskopialla ja negatiiviset postoperatiiviset käyttäytymismuutokset lastenkirurgiassa
lauantai 14. toukokuuta 2016 päivittänyt: Estefanía Gomez Pesquera, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida, liittyykö aivojen happisaturaatio NPOBC:n lisääntymiseen lapsipotilailla, joille tehdään suuri leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa oli mukana peräkkäisiä 2–12-vuotiaita potilaita, joille tehtiin laaja leikkaus yleisanestesiassa.
Aivojen happisaturaatio, ei-invasiivinen valtimopaine, pulssioksimetria ja syke mitattiin kirurgisen toimenpiteen seuraavissa vaiheissa: lähtötaso, induktio, intubaatio, kirurginen viilto, leikkauksen loppu ja ekstubaatio.
Preoperatiivinen ahdistuneisuus arvioitiin käyttämällä modifioitua Yalen Preoperative Anxiety Scalea, ja NPOBC määritettiin käyttämällä Post-Hospital Behavior Questionnairea 7. ja 28. postoperatiivisena päivänä.
Logistinen regressio luotiin tunnistamaan NPOBC:n kehitykseen liittyvät tekijät
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä prospektiivisessa ja havainnoivassa tutkimuksessa oli mukana peräkkäisiä 2–12-vuotiaita potilaita, joille tehtiin laaja leikkaus yleisanestesiaa käyttäen. Lapset, joille tehdään urologinen ja yleisleikkaus, vaativat myös lokoregionaalista salpausta.
Anestesia-induktio saavutettiin korkean pitoisuuden sevofluraanilla 6-8 % (Sevorane®, Abbvie) ja hapella 50 %.
Anestesiahuolto suoritettiin sevofluraanilla 2-3 %, 50 % O2/ilma-seoksella, fentanyylillä 1 ug.kg-1 iv ja rokuroniumilla 0,3 ug.kg-1 iv tarvittaessa.
Elektrokardiogrammia (EKG), ei-invasiivista valtimopainetta, pulssioksimetriaa, loppuhengityksen hiilidioksidia ja aivojen NIRS-oksimetriaa seurattiin käyttämällä INVOSTM5100-laitetta (Somanetics Corporation, Troy, MI, USA)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–12-vuotiaat potilaat, joille tehdään suuri leikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat tai yli 12-vuotiaat lapset.
- Neuropsykiatrinen häiriö tai hätäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten postoperatiivisten käyttäytymismuutosten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7. ja 28. postoperatiivisena päivänä
|
NPOBC mitattiin käyttämällä Post-Hospital Behavior Questionnairea.
|
7. ja 28. postoperatiivisena päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten määrä, joilla on aivojen desaturaatio ja NPOBC
Aikaikkuna: 7. ja 28. postoperatiivisena päivänä
|
Aivojen happisaturaatiota seurattiin monitorilla INVOS 5100
|
7. ja 28. postoperatiivisena päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eduardo Tamayo Gómez, MD PhD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPOBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
ei ole tällä hetkellä suunnitelmaa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .