Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral oximetri med nær-infrarød spektroskopi og negative postoperative adfærdsændringer i pædiatrisk kirurgi

14. maj 2016 opdateret af: Estefanía Gomez Pesquera, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere, om cerebral iltmætning er forbundet med en stigning i NPOBC hos pædiatriske patienter, der gennemgår større operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive og observationsundersøgelse involverede på hinanden følgende patienter i alderen mellem 2 og 12 år, der gennemgik en større operation ved brug af generel anæstesi. Cerebral iltmætning, ikke-invasivt arterielt tryk, pulsoximetri og hjertefrekvens blev registreret på følgende stadier af det kirurgiske indgreb: baseline, induktion, intubation, kirurgisk snit, operationens afslutning og ekstubation. Preoperativ angst blev evalueret ved at bruge den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale, og NPOBC blev bestemt ved at bruge post-hospital adfærdsspørgeskemaet på 7. og 28. postoperative dage. En logistisk regression blev skabt for at identificere faktorer forbundet med udviklingen af ​​NPOBC

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive og observationelle undersøgelse involverede på hinanden følgende patienter i alderen mellem 2 og 12 år, der gennemgik en større operation ved brug af generel anæstesi. Børn, der gennemgår urologisk og generel kirurgi, krævede også lokoregional blokade. Bedøvelsesinduktion blev opnået med høj koncentration sevofluran 6-8% (Sevorane®, Abbvie) og oxygen 50%. Anæstesivedligeholdelse blev udført med sevofluran 2-3 %, 50 % O2/luft-blanding, fentanyl 1 µg.kg.-1 iv og rocuronium 0,3 µg.kg.-1 iv, hvis det var nødvendigt. Elektrokardiogram (EKG), ikke-invasivt arterielt tryk, pulsoximetri, end-tidal carbondioxid og cerebral NIRS oximetri blev overvåget ved hjælp af en INVOSTM5100 (Somanetics Corporation, Troy, MI, USA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 2 og 12 år, der gennemgår en større operation i generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 2 år eller over 12.
  • Neuropsykiatrisk lidelse eller gennemgår en akut operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af negative postoperative adfærdsændringer
Tidsramme: på 7. og 28. postoperative dag
NPOBC blev målt ved hjælp af post-hospital adfærdsspørgeskemaet.
på 7. og 28. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børn med cerebral desaturation og NPOBC
Tidsramme: på 7. og 28. postoperative dag
Cerebral iltmætning blev overvåget ved hjælp af monitoren INVOS 5100
på 7. og 28. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Efterforskere

  • Studieleder: Eduardo Tamayo Gómez, MD PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPOBC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan i øjeblikket

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med overvågning af cerebral iltmætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner