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두개골 기저부 수술 후 말초-전정 기능의 전향적 평가

2020년 1월 6일 업데이트: University of Zurich
Cerebello-pontine angle의 국소화로 인해 vestibulo-cochlear 신경은 근처에서 수행되는 수술 중에 손상될 위험이 있습니다. 대부분의 경우 손상 메커니즘이 축삭 손상보다 오히려 탈수초이기 때문에 말초-와우전정 기능저하가 다음 주에 걸쳐 회복됩니다. 이러한 수술 전후 말초-전정 손상의 회복 속도, 강도 및 범위는 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소뇌교각의 국소화로 인해 전정-와우 신경은 근처에서 수행되는 수술 중에 손상될 위험이 있습니다. 표피 낭종 제거, 삼차 신경의 신경 혈관 충돌 치료 또는 암면 수막종 절제. 알렉산더의 법칙에 따른 자발 안진을 동반한 심한 현기증과 현기증, 메스꺼움, 보행 불균형이 이러한 환자들에게서 달팽이관 기능 저하(청력 상실)와 함께 나타날 수 있습니다. 대부분의 경우 손상 메커니즘이 축삭 손상보다 오히려 탈수초이기 때문에 말초-와우전정 기능저하가 다음 주에 걸쳐 회복됩니다. 이러한 수술 전후 말초-전정 손상의 회복 속도, 강도 및 범위는 알려져 있지 않습니다. 말초-전정 기능저하 외에도 일시적인 소뇌 기능저하가 발생할 수 있으며 유사한 증상(현기증, 메스꺼움, 보행 불균형)을 나타내지만 뚜렷한 미묘한 안구 운동 소견이 나타납니다.

이 연구의 목적은 의원성 말초-전정 및 와우 기능 저하의 빈도와 패턴을 특성화하고 회복 속도와 정도를 추적하는 것입니다. 연구자들은 소뇌-교각각을 포함한 후두와에서 신경외과적 치료의 상당 부분에서 말초-전정 및 달팽이관 손상이 관찰될 수 있다고 가정합니다. 처음에는 적자가 클 수 있지만 주변 복원으로 인해 복구가 상당하거나 완료될 것으로 예상됩니다. 중요한 감별 진단으로서 조사관은 잠재적(일과성) 소뇌 기능 상실에 대해서도 평가할 것입니다.

말초-전정 기능을 정량화하기 위해 조사관은 CE 인증 비디오 오큘로그래피 장치를 사용하여 선택적 두개골 기저 수술 전후에 머리 자극 테스트에 대한 반응을 기록합니다. 비디오 헤드 임펄스 테스트(vHIT)는 모든 반고리관의 기능적 무결성에 대한 정량적 비디오 기반 평가를 허용합니다(MacDougall et al. 2013). 고글에 장착된 고속 비디오 카메라를 사용하여 이 테스트는 인간의 가장 빠른 반사인 전정 안구 반사(VOR)를 정량화하고 고개를 돌리거나 걸을 때 물체를 인식하고 시각적으로 고정할 수 있습니다. 이 테스트는 우리 클리닉에서 일상적으로 사용되며 짧고 빠르지만 다른 반고리관(SCC)의 평면에서 작은 진폭 머리 회전(10-15° 편위)을 포함합니다. SCC는 수평, RALP(오른쪽 전방, 왼쪽 후방) 및 LARP(왼쪽 전방, 오른쪽 후방) 평면에서 세 쌍으로 테스트됩니다(Weber et al. 2008). 테스트하는 동안 참가자는 시각적 대상을 똑바로 고정하도록 요청받습니다. 테스트 시간: 약 15분.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 동의
  3. 제외 기준의 부재

제외 기준:

  1. 수술 전 말초-전정 결손
  2. 혼란스러운 의식
  3. 전정 신경초종의 진단
  4. 치매 또는 인지 기능 장애를 유발할 수 있는 기타 신경계 또는 전신 장애
  5. 알려진 목 통증 또는 목 외상 후 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 중재 암
모든 환자에게 개입군이 지정되고 두개골 기저부 수술 전후에 머리 자극 테스트를 받게 됩니다.
모든 환자는 6개의 반고리관 모두에 대해 비디오 고글을 사용하여 정량적 두부 임펄스 테스트를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 전정 안구 반사의 이득
기간: 수술 전과 수술 후 30일까지 비교
모든 환자에서 각 반고리관에 대한 평균 이득이 결정됩니다.
수술 전과 수술 후 30일까지 비교
각 전정-안구 반사의 시행[°/시행]당 누적 단속운동 진폭
기간: 수술 전과 수술 후 30일까지 비교
모든 환자에서 각 반고리관에 대한 시험당 누적 단속운동 진폭이 결정됩니다.
수술 전과 수술 후 30일까지 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수평두부충격검사 임상시험
기간: 수술 전과 수술 후 30일까지 비교
vHIT 외에도 중추형 급성 전정 증후군에 대한 검사를 포함하여 환자를 임상적으로 검사할 것입니다.
수술 전과 수술 후 30일까지 비교
시선 유발 안진에 대한 임상 시험
기간: 수술 전과 수술 후 30일까지 비교
vHIT 외에도 중추형 급성 전정 증후군에 대한 검사를 포함하여 환자를 임상적으로 검사할 것입니다.
수술 전과 수술 후 30일까지 비교
교차 커버 테스트를 사용하여 왜곡 편차에 대한 임상 테스트
기간: 수술 전과 수술 후 30일까지 비교
vHIT 외에도 중추형 급성 전정 증후군에 대한 검사를 포함하여 환자를 임상적으로 검사할 것입니다.
수술 전과 수술 후 30일까지 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Niklaus Krayenbühl, MD, University Hospital Zurich, Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • vHIT_surgery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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헤드 임펄스 테스트에 대한 임상 시험

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