颅底手术后周围前庭功能的前瞻性评估
研究概览
详细说明
由于其位于小脑-桥脑角,前庭-耳蜗神经在附近进行的手术中有受损的风险,例如手术。在去除表皮样囊肿、治疗三叉神经的神经血管冲突或切除岩斜脑膜瘤时。 这些患者可能会出现强烈的眩晕和头晕,并伴有遵循亚历山大定律的自发性眼球震颤、恶心和步态不平衡以及耳蜗功能减退(听力损失)。 在大多数情况下,外周耳蜗前庭功能减退会在接下来的几周内恢复,因为损伤机制是脱髓鞘而不是轴突损伤。 这种围手术期外周前庭损伤的恢复速度、强度和程度尚不清楚。 除了外周前庭功能减退外,还可能出现短暂性小脑功能减退,表现出类似的主诉(眩晕、恶心、步态不平衡),但有明显的细微眼部运动表现。
本研究的目的是描述医源性外周前庭和耳蜗功能减退的频率和模式,并跟踪恢复的速度和程度。 研究人员假设,在后颅窝(包括小脑桥脑角)的神经外科治疗中,可能会观察到外周前庭和耳蜗损伤。 虽然最初的赤字可能很大,但由于外围恢复,预计恢复将是实质性的甚至是完全的。 作为一项重要的鉴别诊断,研究人员还将评估潜在的(短暂的)小脑功能丧失。
为了量化外周前庭功能,研究人员将使用经 CE 认证的视频眼科设备来记录选择性颅底手术前后几天对甩头测试的反应。 视频头脉冲测试 (vHIT) 允许对所有半规管的功能完整性进行基于视频的定量评估(MacDougall 等人,2013 年)。 通过使用安装在护目镜上的高速摄像机,该测试可以量化前庭眼反射 (VOR),这是人类最快的反射,可以在转头或走动时识别和注视物体。 该测试在我们诊所常规使用,包括在不同半规管 (SCC) 的平面内进行短暂、快速但幅度小的头部转动(10-15° 偏移)。 SCC 在水平、RALP(右前、左后)和 LARP(左前、右后)平面中分三对进行测试 (Weber et al. 2008)。 在测试过程中,参与者被要求直接注视一个视觉目标。 本次测试时间:约15分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 知情同意
- 没有排除标准
排除标准:
- 术前外周前庭功能障碍
- 意识障碍
- 前庭神经鞘瘤的诊断
- 其他可导致痴呆或认知功能障碍的神经系统或全身性疾病
- 已知的颈部疼痛或颈部外伤后的状态
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单干预臂
所有患者都将被分配到干预组,并将在颅底手术之前和之后的几天内接受甩头测试。
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所有患者都将使用视频护目镜对所有六个半规管进行定量头脉冲测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角前庭眼反射增益
大体时间:手术前和手术后最多 30 天的比较
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在所有患者中,将确定每个半规管的平均增益
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手术前和手术后最多 30 天的比较
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角前庭眼反射每次试验的累积扫视幅度 [°/试验]
大体时间:手术前和手术后最多 30 天的比较
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在所有患者中,将确定每个半规管每次试验的累积扫视幅度
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手术前和手术后最多 30 天的比较
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水平头脉冲试验的临床试验
大体时间:手术前和手术后最多 30 天的比较
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除了 vHIT 之外,还将对患者进行临床检查,包括测试中枢型急性前庭综合征。
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手术前和手术后最多 30 天的比较
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凝视诱发性眼球震颤的临床试验
大体时间:手术前和手术后最多 30 天的比较
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除了 vHIT 之外,还将对患者进行临床检查,包括测试中枢型急性前庭综合征。
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手术前和手术后最多 30 天的比较
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使用交替覆盖测试进行偏斜偏差的临床测试
大体时间:手术前和手术后最多 30 天的比较
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除了 vHIT 之外,还将对患者进行临床检查,包括测试中枢型急性前庭综合征。
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手术前和手术后最多 30 天的比较
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Niklaus Krayenbühl, MD、University Hospital Zurich, Neurology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- vHIT_surgery
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