어린이의 진통 기간에 대한 꼬리 진통을 위한 Ropivacaine의 보조제로서 Dexamethasone 또는 Clonidine
꼬리 진통을 위한 로피바카인의 보조제로서 덱사메타손 또는 클로니딘이 소아에서 위약과 비교하여 진통 지속 시간에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
현재 꼬리 진통에 사용되는 국소 마취제는 로피바카인(ropivacaine)이라고 합니다. 그것은 잘 작동하고 유아와 어린이에게 안전합니다. 의사는 일반적으로 로피바카인에 소량의 다른 약물을 추가하여 미부 진통제의 단일 주사로 제공되는 통증 완화 기간을 연장합니다.
이 연구에서는 로피바카인에 다른 약물을 추가할 때 꼬리 진통제로부터 소아가 받는 통증 완화 기간을 조사할 것입니다. 구체적으로, 덱사메타손, 클로니딘 또는 식염수(소금물)를 로피비카인에 추가하고 소아가 더 많은 진통제를 필요로 하기까지 걸리는 시간을 결정할 것입니다.
Clonidine은 수년 동안 영유아의 꼬리 진통제에 추가되었습니다. 그것은 ropivicaine 자체의 통증 완화 효과 지속 시간을 증가시키지만, 수술 후 진정 작용이 길어질 수 있고(바람직하지 않은 효과) 비용이 많이 듭니다.
Dexamethasone은 성인 경막 외 및 신경 차단 및 척추 수술에 사용되었습니다. 통증 완화 기간을 연장하고 진정 효과를 줄입니다. 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이기 위해 수술 중 소아에게 일반적으로 투여됩니다. 또한 클로니딘보다 훨씬 저렴합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Memorial Hermann Hospital
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연락하다:
- EMAD M SORIAL, (M.B; B.CH)
- 전화번호: 713-550-6186
- 이메일: EMAD.M.SORIAL@UTH.TMC.EDU
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수석 연구원:
- Samia N Khalil, (M.B; B.CH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 수술 전 꼬리 차단을 받게 됩니다.
- 미국마취학회(ASA) 1 또는 2
- 주간 수술실
- 무게 30kg 이하
제외 기준:
- 신경근육질환
- 허리 문제
- 꼬리 부위 피부 감염
- 정신 지체
- 발달 지연
- 출혈 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손
Dexamethasone은 성인 경막 외 및 신경 차단 및 척추 수술에 사용되었습니다.
통증 완화 기간을 연장하고 진정 효과를 줄입니다.
수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이기 위해 수술 중 소아에게 일반적으로 투여됩니다.
또한 클로니딘보다 훨씬 저렴합니다. 환자는 로피바카인과 1ml 식염수에 200μgm/kg의 덱사메타손을 투여받게 됩니다.
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1ml 식염수 중 덱사메타손 200μgm/kg
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로니딘
Clonidine은 수년 동안 영유아의 꼬리 진통제에 추가되었습니다. 그것은 자체적으로 ropivicaine의 통증 완화 기간을 증가시키지만, 수술 후 진정 작용이 길어질 수 있고(바람직하지 않은 효과) 비용이 많이 듭니다. 환자는 로피바카인과 1ml 식염수에 2μg/kg의 클로니딘을 투여받습니다. |
1 ml 식염수 중 2 μg/kg의 클로니딘
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플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수
환자만 Ropivacaine을 투여받게 됩니다.
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로피바카인에 1ml의 식염수 첨가, 0.2%, 1ml/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 기간
기간: 수술 후 24시간 이내
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차단 기간은 첫 번째 진통제 투여 시간에서 꼬리 배치 시간을 뺀 시간에서 계산됩니다.
꼬리 배치는 진통제가 투여되기 전에 발생합니다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU에서 진통제를 투여받은 그룹 간 어린이 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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퇴원 후 진통제를 투여받은 그룹 간 아동 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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수술 후 처음 24시간 동안 진통제가 필요한 그룹 사이의 어린이 그룹 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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각성 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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각성 시간은 마취가 끝난 후 스튜어드 점수 6에 도달하는 시간까지 계산됩니다. 깨어 있고, 기침/울고, 의도적으로 움직이는 환자에게는 스튜어드 점수 6이 할당됩니다.
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samia N Khalil, (M.B; B.CH), The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-11-0002
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덱사메타손에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center종료됨
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAllergan완전한
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Assiut University모집하지 않고 적극적으로
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European Myeloma NetworkJanssen Pharmaceutica모집하지 않고 적극적으로경쇄(AL) 아밀로이드증, 3B기네덜란드, 그리스, 프랑스, 이탈리아