의료사물인터넷에서 폐결절의 3+2형 조기진단에 관한 임상연구
의료사물인터넷에서 폐결절의 3+2형 조기진단에 관한 다기관 임상연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 설계의 흐름도는 그림 1에 나와 있습니다. 등록 후 참가자는 IoT 그룹과 일상 관리 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 두 그룹에 대해 참가자는 기본 정보(연령, 성별, 흡연 및 흡연 여부, 암 가족력, 폐 질환 가족력, 기타 악성 종양 병력, 약물 사용 이력 및 발열 중 효과)를 수집합니다. IoT 그룹의 경우 Bai 교수가 제시한 "3+2형 폐결절 진단"이 참가자에게 수행됩니다. 세 가지 기본 단계: ① 정보 수집: 흡연 이력, 종양 개인 및 가족력, cod 병력 등 ② 비침습적 검사: 종양 표지자, 폐 기능 및 흉부 저선량 CT 박층; ③ 심층 정보 마이닝: 소프트웨어를 통해 폐 결절의 3차원 재구성, 깊이 발굴, 체적 밀도의 정확한 계산, 폐 결절 주변 및 침윤 및 관련 혈관 성장 상태 평가; 두 가지 솔루션: ① 매우 의심되는 참가자의 병리학적 진단: 섬유 기관지경, 초음파 기관지경, 흉강경 및 CT 유도 경피적 폐 생검 등; ② 정성적일 수 없는 자에 대한 철저한 과학적 사후관리 : 의사는 사후관리표에 따라 사물인터넷 플랫폼(Researchkit)을 통해 과학적으로 참여자를 사후관리하고 관리한다. 일상적인 관리 그룹은 수사관의 개인적인 경험에 의해 완전히 관리됩니다.
안드로이드 폰 시스템과 IOS 시스템 기반의 Follow-up Researchkit APP는 참가자의 휴대폰에 무료로 설치되며 모든 참가자는 소프트웨어 사용에 대한 교육을 받습니다. 정확한 데이터 제출 및 수집이 확인될 때까지 연습할 수 있습니다. 동시에 기술적인 문제가 발생할 경우 상담할 준비가 된 한 명의 엔지니어와 함께 APP 지침도 제공됩니다. 인터넷 플랫폼을 통해 다음과 같은 조치가 수행됩니다. ① 피험자의 기본 정보를 수집하고 피험자의 결절 상황에 따라 추적 날짜를 제안합니다. ② 보건교육을 피험자의 모바일 단말기에 푸시하여 자가 건강관리를 할 수 있도록 한다. ③ 피험자는 Researchkit APP를 통해 한 달에 한 번 자신의 신체 상태를 보고하도록 요청받습니다. ④ 근무시간 중 의료진과 모바일을 통해 원격으로 소통이 가능합니다.
참가자는 필요에 따라 예정되지 않은 클리닉 방문 및 응급 방문을 할 수 있습니다. 연구기간은 5년이다. 결과를 기록하고 폐 결절 관리에 있어 "iot three plus two 진단 방법"의 우수성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- XZhang
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연락하다:
- zhang xiaoju
- 전화번호: 15837101166
- 이메일: 15837101166@163.com
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연락하다:
- liu haiyang
- 전화번호: 18538312177
- 이메일: 371942956@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
과목은 다음 기준을 충족해야 합니다.
포함 기준:
- 18세 이상
- 연관된 무기폐 없이 폐 실질로 둘러싸인 단일 또는 다중 원형 단일 폐 결절, 작은 폐 결절의 직경 < 3 cm;
- 환자는 언어적 의사소통 장애 없이 중국어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 환자는 지적 장비를 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 흉부 CT는 폐 덩어리, 큰 누출 또는 무기폐를 나타냅니다.
- 진단, 개입 및 치료가 필요한 기타 활동성 만성 호흡기 질환;
- 다른 시스템의 심각하거나 제어되지 않는 합병증
- 흉막 삼출과 합병증;
- 인지 장애 또는 정신 이상이 있는 환자가 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사물인터넷 그룹
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IoT 그룹의 경우 "3+2형 폐 결절 진단"： ① 정보 수집: 흡연 이력, 종양 개인 및 가족력, 만성 폐쇄성 이력 등; ② 비침습적 검사: 종양 표지자, 폐 기능 및 흉부 저선량 CT 박층; ③ 심층 정보 마이닝: 소프트웨어를 통해 폐 결절의 3차원 재구성, 깊이 발굴, 체적 밀도의 정확한 계산, 폐 결절 주변 및 침윤 및 관련 혈관 성장 상태 평가; 두 가지 해결책: ① 의심이 많은 환자의 병리학적 진단: 섬유 기관지경, 초음파 기관지경, 흉강경 및 CT 유도 경피적 폐 생검 등; ② 정성적일 수 없는 사람에 대한 철저한 과학적 사후관리: 의사는 사물인터넷 플랫폼을 통해 사후관리 표에 따라 과학적으로 환자를 사후관리하고 관리한다.
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일상적인 관리 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암 I기 양성진단율
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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