Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af tre plus to-type tidlig diagnose af lungeknuder i medicinsk Internet of Things

13. maj 2016 opdateret af: XiaoJu Zhang, Henan Provincial People's Hospital

Multicenter klinisk undersøgelse af tre plus to type tidlig diagnose af lungeknuder i medicinsk Internet of Things

Medicinsk The Internet of Things (IoT), et nyligt gennembrud inden for kommunikationsteknologi, kunne være nyttigt til at forbedre leveringen af ​​sundhedsydelser og spare medicinske omkostninger, men med hensyn til lungeknudehåndtering er det stadig en grundlæggende forståelse. Efterforskere vedtager "Internet of things medicinsk tre plus to type lungeknudediagnose", som chun-xue Bai fremlagde, brugte en udviklet en mobiltelefonbaseret IoT (mIoT) platform og indledte et randomiseret, multicenter, kontrolleret forsøg for at værdsætte klinisk effektivitet af "Internet of things medicinsk tre plus to type lungeknudediagnose" i håndteringen af ​​lungeknuder. I denne undersøgelse vil mindst 600 patienter med lungeknuder (ingen typiske symptomer, ofte enkelt, klar grænse, øget tæthed, bløddelsskygge omgivet af lungeparenkym med diameter ≤3 cm) blive tilfældigt allokeret til kontrolgruppen, som modtager rutine. opfølgning, eller interventionsgruppen, som modtager "Internet of things medicinsk tre plus to type lungeknudediagnose" behandling. Undersøgelsens endepunkter omfatter: (1) Den positive diagnoserate af lungecancer i I-stadiet; (2) 5 års sygdomsfri overlevelsesrate og samlet overlevelsesrate; (3) direkte lægeudgifter pr. år. Resultater fra denne undersøgelse skulle give direkte beviser for egnetheden af ​​"Internet of things medicinsk tre plus to type lungeknudediagnose" i pulmonal knudepatientbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flowdiagrammet for undersøgelsesdesignet er vist i figur 1. Efter tilmelding fordeles deltagerne tilfældigt i to grupper: IoT-gruppen og rutineledelsesgruppen. For begge grupper indsamles deltagerne grundlæggende information (alder, køn, ryge- og rygestatus, familiehistorie med kræft, familiehistorie med lungesygdom, anden malign tumorhistorie, medicinbrugshistorie og dens virkning under feber). For IoT-gruppen udføres "tre plus to type lungeknudediagnose", som professor Bai fremlagde, på deltagerne: tre grundlæggende trin: ① indsamle information: rygehistorie, tumor personlig og familiehistorie, copd historie, osv.; ② non-invasiv undersøgelse: tumor markører, lungefunktion og bryst lav-dosis CT tyndt lag; ③ informationsudvinding i dybden: gennem softwaren til tredimensionel rekonstruktion af lungeknuder, dybdeudgravning, nøjagtig beregning af volumenets tæthed, vurdering af omgivelserne og infiltration af lungeknuder og relateret vaskulær vækststatus; to løsninger: ① Patologisk diagnose hos stærkt mistænkte deltagere: fiberbronkoskop, ultralydsbronkoskop, thorakoskop og CT-styret perkutan lungebiopsi osv.; ② Tæt videnskabelig opfølgning på den person, der ikke kan være kvalitativ: læger følger op og administrerer deltagere videnskabeligt i overensstemmelse med opfølgningsstyringstabellerne gennem tingenes internet-platform (Researchkit). Den rutinemæssige ledelsesgruppe ledes fuldstændigt af efterforskernes personlige erfaring.

Follow-up Researchkit APP baseret på Android-telefonsystemet og IOS-systemet installeres gratis i deltagerens mobiltelefon, og alle deltagere er trænet i at bruge softwaren. De får lov til at øve sig, indtil nøjagtig dataindsendelse og indsamling er konstateret. Samtidig leveres også en APP-instruktion med én ingeniør klar til konsultation i tilfælde af eventuelle tekniske problemer. Følgende foranstaltninger udføres via internetplatformen: ① indsamle de grundlæggende oplysninger om emnerne, foreslå datoen for opfølgning i henhold til emnernes knudesituation; ② sundhedsundervisning skubbes til forsøgspersonernes mobile terminal for at hjælpe dem med at udføre selvsundhedsstyring; ③ forsøgspersoner bliver bedt om at rapportere deres fysiske tilstand en gang om måneden via Researchkit APP; ④ kommunikation med medicinsk personale i arbejdstiden er tilgængelig eksternt via den mobile enhed.

Deltageren har lov til at foretage uplanlagte klinikbesøg og akutbesøg efter behov. Studietiden er 5 år. Resultaterne vil blive registreret, og overlegenheden af ​​"iot tre plus to diagnosemetode" i håndteringen af ​​pulmonale knuder vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enkelte eller flere runde solitære lungeknuder omgivet af lungeparenkym uden tilhørende atelektase, diameter < 3 cm af små lungeknuder.

Beskrivelse

Emner skal opfylde følgende kriterier:

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år gammel;
  2. Enkelte eller multiple runde solitære lungeknuder omgivet af lungeparenkym uden tilhørende atelektase, diameter < 3 cm af små lungeknuder;
  3. Patienter bør være i stand til at læse og skrive kinesisk uden svækket verbal kommunikation;
  4. Patienter bør være i stand til at bruge intellektuelt udstyr.

Ekskluderingskriterier:

  1. CT af brystet viser lungemasse, stor udsivning eller atelektase;
  2. Andre aktive kroniske luftvejssygdomme, der skal diagnosticeres, intervention og behandling;
  3. Alvorlige eller ukontrollerede komplikationer af andre systemer;
  4. Kompliceret med pleural effusion;
  5. Patienter med kognitiv svækkelse eller mentale abnormiteter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IoT-gruppen
For IoT-gruppen, "tre plus to type lungeknudediagnose": ① indsamle information: rygehistorie, tumor personlig og familiehistorie, copd historie, osv.; ② non-invasiv undersøgelse: tumor markører, lungefunktion og bryst lav-dosis CT tyndt lag; ③ informationsudvinding i dybden: gennem softwaren til tredimensionel rekonstruktion af lungeknuder, dybdeudgravning, nøjagtig beregning af volumenets tæthed, vurdering af omgivelserne og infiltration af lungeknuder og relateret vaskulær vækststatus; to løsninger: ① Patologisk diagnose hos stærkt mistænkte patienter: fiberbronkoskop, ultralydsbronkoskop, thorakoskop og CT-styret perkutan lungebiopsi osv.; ② Tæt videnskabelig opfølgning på den person, der ikke kan være kvalitativ: læger følger op og administrerer patienter videnskabeligt i overensstemmelse med opfølgningsstyringstabellerne gennem tingenes internet-platform.
Den rutinemæssige ledergruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den positive diagnoserate af lungekræft i I-stadiet
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solitær lungeknude

Kliniske forsøg med IoT

3
Abonner