Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kolmen ja kahden tyypin keuhkokyhmyjen varhaisesta diagnoosista lääketieteellisessä esineiden internetissä

perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: XiaoJu Zhang, Henan Provincial People's Hospital

Monikeskuksen kliininen tutkimus kolmen plus kaksi tyypin keuhkokyhmyjen varhaisesta diagnoosista lääketieteellisessä esineiden internetissä

Lääketieteellinen Internet of Things (IoT), äskettäinen viestintäteknologian läpimurto, voisi auttaa parantamaan terveydenhuollon toimittamista ja säästämään lääkekuluja, mutta keuhkokyhmyjen hallinnan osalta se on vielä perusymmärryksessä. Tutkijat ottavat käyttöön "esineiden Internetin lääketieteellisen kolme plus kaksi keuhkokyhmydiagnoosin", jonka chun-xue Bai esitti, käytti kehitettyä matkapuhelinpohjaista IoT (mIoT) -alustaa ja aloitti satunnaistetun, monikeskuksen, kontrolloidun tutkimuksen kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi. "Asioiden Internet lääketieteellinen kolmen ja kahden tyypin keuhkokyhmyiden diagnoosi" keuhkokyhmyjen hoidossa. Tässä tutkimuksessa vähintään 600 potilasta, joilla on keuhkokyhmyjä (ei tyypillisiä oireita, usein yksittäinen, selkeä raja, tiheys lisääntynyt, pehmytkudosvarjo, jota ympäröi keuhkojen parenkyymi, jonka halkaisija on ≤3 cm), jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, joka saa rutiinia. seuranta tai interventioryhmä, joka saa "lääketieteellisen asioiden Internetin kolme plus kaksi tyyppistä keuhkokyhmydiagnoosia" -hallintaa. Tutkimuksen päätepisteitä ovat: (1) I-vaiheen keuhkosyövän positiivinen diagnoosi; (2) 5 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste ja kokonaiseloonjäämisaste; (3) välittömät hoitokulut vuodessa. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi tarjota suoraa näyttöä "asioiden Internetin lääketieteellisen kolmen plus kahden tyypin keuhkokyhmydiagnoosin" soveltuvuudesta keuhkokyhmytautipotilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelman vuokaavio on esitetty kuvassa 1. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: IoT-ryhmään ja rutiinijohtamisryhmään. Molemmista ryhmistä osallistujilta kerätään perustiedot (ikä, sukupuoli, tupakointi ja tupakointitila, suvussa esiintynyt syöpä, suvussa esiintynyt keuhkosairaus, muu pahanlaatuinen kasvainhistoria, huumeiden käyttöhistoria ja sen vaikutus kuumeen aikana). IoT-ryhmässä "kolme plus kaksi tyyppistä keuhkokyhmydiagnoosia", jonka professori Bai esitti, suoritetaan osallistujille: kolme perusvaihetta: ① kerää tietoa: tupakointihistoria, kasvaimen henkilö- ja sukuhistoria, keuhkoahtaumatauti jne.; ② noninvasiivinen tutkimus: kasvainmarkkerit, keuhkojen toiminta ja rintakehän pieniannoksinen CT ohut kerros; ③ tiedon louhinta perusteellisesti: ohjelmiston avulla kolmiulotteinen rekonstruktio keuhkojen kyhmyt, syvyys kaivaminen, tarkka laskenta tilavuuden tiheys, arviointi ympäristön ja tunkeutuminen keuhkojen kyhmyt ja siihen liittyvä verisuonten kasvun tila; kaksi ratkaisua: ① Patologinen diagnoosi erittäin epäillyille osallistujille: kuitubronkoskooppi, ultraäänibronkoskooppi, torakoskooppi ja CT-ohjattu perkutaaninen keuhkobiopsia jne.; ② Tiivis tieteellinen seuranta henkilölle, joka ei voi olla laadukas: lääkärit seuraavat ja hallitsevat osallistujia tieteellisesti seurannan hallintataulukoiden mukaisesti Internet of things -alustan (Researchkit) kautta. Rutiininomaista johtoryhmää johtaa täysin tutkijoiden henkilökohtainen kokemus.

Android-puhelinjärjestelmään ja IOS-järjestelmään perustuva seurantatutkimussovellus asennetaan osallistujan matkapuhelimeen ilmaiseksi ja kaikki osallistujat on koulutettu käyttämään ohjelmistoa. He saavat harjoitella, kunnes tietojen toimittaminen ja kerääminen on varmistettu oikein. Samalla tarjotaan myös APP-ohje, jossa yksi insinööri on valmis neuvottelemaan teknisten ongelmien varalta. Internet-alustan kautta toteutetaan seuraavat toimenpiteet: ① kerätään koehenkilöiden perustiedot, ehdotetaan seurantaajankohtaa koehenkilöiden kyhmytilanteen mukaan; ② terveyskasvatus työnnetään koehenkilöiden mobiilipäätelaitteeseen auttamaan heitä omassa terveydenhallinnassa; ③ koehenkilöitä pyydetään raportoimaan fyysisestä tilastaan ​​kerran kuukaudessa Researchkit APP:n kautta; ④ kommunikointi hoitohenkilökunnan kanssa työaikana on mahdollista etänä mobiililaitteen kautta.

Osallistuja saa tehdä ennalta suunnittelemattomia klinikkakäyntejä ja päivystyskäyntejä tarpeen mukaan. Opintojakso on 5 vuotta. Tulokset kirjataan ja "iot kolme plus kaksi diagnoosimenetelmän" paremmuus keuhkokyhmyjen hoidossa arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • XZhang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksittäisiä tai useita pyöreitä yksittäisiä keuhkokyhmyjä, joita ympäröi keuhkojen parenkyymi ilman niihin liittyvää atelektaasia, halkaisija < 3 cm pienten keuhkojen kyhmyjen.

Kuvaus

Aiheiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18 vuotta vanha;
  2. Yksittäisiä tai useita pyöreitä yksittäisiä keuhkokyhmyjä, joita ympäröi keuhkoparenkyymi ilman niihin liittyvää atelektaasia, halkaisija < 3 cm pienten keuhkojen kyhmyjen;
  3. Potilaiden tulee osata lukea ja kirjoittaa kiinaa ilman heikentynyttä sanallista viestintää;
  4. Potilaiden tulee osata käyttää älyllisiä laitteita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Rintakehän CT:ssä näkyy keuhkomassa, suuri vuoto tai atelektaasi;
  2. Muut aktiiviset krooniset hengityselinten sairaudet, jotka vaativat diagnosointia, toimenpiteitä ja hoitoa;
  3. Muiden järjestelmien vakavat tai hallitsemattomat komplikaatiot;
  4. Komplisoitunut pleuraeffuusio;
  5. Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö tai psyykkisiä poikkeavuuksia, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IoT-ryhmä
Käyttäytyminen: IoT
IoT-ryhmälle "kolme plus kaksi tyyppistä keuhkokyhmydiagnoosia": ① kerää tietoa: tupakointihistoria, kasvaimen henkilökohtainen ja sukuhistoria, keuhkoahtaumatauti jne.; ② noninvasiivinen tutkimus: kasvainmarkkerit, keuhkojen toiminta ja rintakehän pieniannoksinen CT ohut kerros; ③ tiedon louhinta perusteellisesti: ohjelmiston avulla kolmiulotteinen rekonstruktio keuhkojen kyhmyt, syvyys kaivaminen, tarkka laskenta tilavuuden tiheys, arviointi ympäristön ja tunkeutuminen keuhkojen kyhmyt ja siihen liittyvä verisuonten kasvun tila; kaksi ratkaisua: ① Patologinen diagnoosi erittäin epäillyillä potilailla: kuitubronkoskooppi, ultraäänibronkoskooppi, torakoskooppi ja CT-ohjattu perkutaaninen keuhkobiopsia jne.; ② Tiivis tieteellinen seuranta henkilölle, joka ei voi olla laadukas: lääkärit seuraavat ja hoitavat potilaita tieteellisesti seurannan hallintataulukoiden mukaisesti Internet of things -alustan kautta.
Rutiinijohtoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän positiivinen diagnoosi I-vaiheessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201501014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksinäinen keuhkokyhmy

Kliiniset tutkimukset IoT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa