- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02773992
Kliininen tutkimus kolmen ja kahden tyypin keuhkokyhmyjen varhaisesta diagnoosista lääketieteellisessä esineiden internetissä
Monikeskuksen kliininen tutkimus kolmen plus kaksi tyypin keuhkokyhmyjen varhaisesta diagnoosista lääketieteellisessä esineiden internetissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelman vuokaavio on esitetty kuvassa 1. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: IoT-ryhmään ja rutiinijohtamisryhmään. Molemmista ryhmistä osallistujilta kerätään perustiedot (ikä, sukupuoli, tupakointi ja tupakointitila, suvussa esiintynyt syöpä, suvussa esiintynyt keuhkosairaus, muu pahanlaatuinen kasvainhistoria, huumeiden käyttöhistoria ja sen vaikutus kuumeen aikana). IoT-ryhmässä "kolme plus kaksi tyyppistä keuhkokyhmydiagnoosia", jonka professori Bai esitti, suoritetaan osallistujille: kolme perusvaihetta: ① kerää tietoa: tupakointihistoria, kasvaimen henkilö- ja sukuhistoria, keuhkoahtaumatauti jne.; ② noninvasiivinen tutkimus: kasvainmarkkerit, keuhkojen toiminta ja rintakehän pieniannoksinen CT ohut kerros; ③ tiedon louhinta perusteellisesti: ohjelmiston avulla kolmiulotteinen rekonstruktio keuhkojen kyhmyt, syvyys kaivaminen, tarkka laskenta tilavuuden tiheys, arviointi ympäristön ja tunkeutuminen keuhkojen kyhmyt ja siihen liittyvä verisuonten kasvun tila; kaksi ratkaisua: ① Patologinen diagnoosi erittäin epäillyille osallistujille: kuitubronkoskooppi, ultraäänibronkoskooppi, torakoskooppi ja CT-ohjattu perkutaaninen keuhkobiopsia jne.; ② Tiivis tieteellinen seuranta henkilölle, joka ei voi olla laadukas: lääkärit seuraavat ja hallitsevat osallistujia tieteellisesti seurannan hallintataulukoiden mukaisesti Internet of things -alustan (Researchkit) kautta. Rutiininomaista johtoryhmää johtaa täysin tutkijoiden henkilökohtainen kokemus.
Android-puhelinjärjestelmään ja IOS-järjestelmään perustuva seurantatutkimussovellus asennetaan osallistujan matkapuhelimeen ilmaiseksi ja kaikki osallistujat on koulutettu käyttämään ohjelmistoa. He saavat harjoitella, kunnes tietojen toimittaminen ja kerääminen on varmistettu oikein. Samalla tarjotaan myös APP-ohje, jossa yksi insinööri on valmis neuvottelemaan teknisten ongelmien varalta. Internet-alustan kautta toteutetaan seuraavat toimenpiteet: ① kerätään koehenkilöiden perustiedot, ehdotetaan seurantaajankohtaa koehenkilöiden kyhmytilanteen mukaan; ② terveyskasvatus työnnetään koehenkilöiden mobiilipäätelaitteeseen auttamaan heitä omassa terveydenhallinnassa; ③ koehenkilöitä pyydetään raportoimaan fyysisestä tilastaan kerran kuukaudessa Researchkit APP:n kautta; ④ kommunikointi hoitohenkilökunnan kanssa työaikana on mahdollista etänä mobiililaitteen kautta.
Osallistuja saa tehdä ennalta suunnittelemattomia klinikkakäyntejä ja päivystyskäyntejä tarpeen mukaan. Opintojakso on 5 vuotta. Tulokset kirjataan ja "iot kolme plus kaksi diagnoosimenetelmän" paremmuus keuhkokyhmyjen hoidossa arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhang xiaoju
- Puhelinnumero: 15837101166
- Sähköposti: 15837101166@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: liu haiyang
- Puhelinnumero: 18538312177
- Sähköposti: 371942956@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- XZhang
-
Ottaa yhteyttä:
- zhang xiaoju
- Puhelinnumero: 15837101166
- Sähköposti: 15837101166@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- liu haiyang
- Puhelinnumero: 18538312177
- Sähköposti: 371942956@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Aiheiden on täytettävä seuraavat kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha;
- Yksittäisiä tai useita pyöreitä yksittäisiä keuhkokyhmyjä, joita ympäröi keuhkoparenkyymi ilman niihin liittyvää atelektaasia, halkaisija < 3 cm pienten keuhkojen kyhmyjen;
- Potilaiden tulee osata lukea ja kirjoittaa kiinaa ilman heikentynyttä sanallista viestintää;
- Potilaiden tulee osata käyttää älyllisiä laitteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän CT:ssä näkyy keuhkomassa, suuri vuoto tai atelektaasi;
- Muut aktiiviset krooniset hengityselinten sairaudet, jotka vaativat diagnosointia, toimenpiteitä ja hoitoa;
- Muiden järjestelmien vakavat tai hallitsemattomat komplikaatiot;
- Komplisoitunut pleuraeffuusio;
- Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö tai psyykkisiä poikkeavuuksia, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
IoT-ryhmä
|
IoT-ryhmälle "kolme plus kaksi tyyppistä keuhkokyhmydiagnoosia": ① kerää tietoa: tupakointihistoria, kasvaimen henkilökohtainen ja sukuhistoria, keuhkoahtaumatauti jne.; ② noninvasiivinen tutkimus: kasvainmarkkerit, keuhkojen toiminta ja rintakehän pieniannoksinen CT ohut kerros; ③ tiedon louhinta perusteellisesti: ohjelmiston avulla kolmiulotteinen rekonstruktio keuhkojen kyhmyt, syvyys kaivaminen, tarkka laskenta tilavuuden tiheys, arviointi ympäristön ja tunkeutuminen keuhkojen kyhmyt ja siihen liittyvä verisuonten kasvun tila; kaksi ratkaisua: ① Patologinen diagnoosi erittäin epäillyillä potilailla: kuitubronkoskooppi, ultraäänibronkoskooppi, torakoskooppi ja CT-ohjattu perkutaaninen keuhkobiopsia jne.; ② Tiivis tieteellinen seuranta henkilölle, joka ei voi olla laadukas: lääkärit seuraavat ja hoitavat potilaita tieteellisesti seurannan hallintataulukoiden mukaisesti Internet of things -alustan kautta.
|
Rutiinijohtoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keuhkosyövän positiivinen diagnoosi I-vaiheessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201501014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksinäinen keuhkokyhmy
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Biodesix, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiNSCLC | Solitary Keuhkojen kyhmyYhdysvallat
-
Biodesix, Inc.RekrytointiEi-pienisoluinen karsinooma | Solitary Keuhkojen kyhmyYhdysvallat, Kanada
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiivinen, ei rekrytointiSolitary Kilpirauhanen kyhmy | Myrkyllinen multinodulaarinen struuma | Radioaktiivisen jodin aiheuttama kilpirauhasen vajaatoimintaBelgia
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Solitary Keuhkojen kyhmyYhdysvallat
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)PeruutettuKeuhkojen atelektaasi | Vaikea jatkuva astma | Keskivaikea jatkuva astma | Solitary Keuhkojen kyhmyYhdysvallat
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchValmisKeuhkosyöpä | Metastaattinen keuhkosyöpä | Välikarsina kasvain | Solitary Keuhkojen kyhmy | KeuhkotautiTaiwan
-
University of ZurichTuntematonSolitary Fibrous kasvaimet keuhkopussinSveitsi
Kliiniset tutkimukset IoT
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiVäkivalta murrosiässäYhdysvallat
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaValmisSeksuaalinen väkivaltaYhdysvallat
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLiikkuvuuden rajoitusYhdysvallat