- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02773992
Badanie kliniczne wczesnej diagnozy guzków płucnych typu trzy plus dwa w medycznym Internecie rzeczy
Wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące wczesnej diagnostyki guzków płucnych typu trzy plus dwa w medycznym Internecie rzeczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schemat blokowy projektu badania pokazano na rysunku 1. Po włączeniu uczestnicy są losowo przypisywani do dwóch grup: grupa IoT i grupa zarządzania rutynowego. Dla obu grup uczestnicy zbierane są podstawowe informacje (wiek, płeć, palenie i status palenia, wywiad rodzinny w kierunku raka, wywiad rodzinny w kierunku chorób płuc, historia innych nowotworów złośliwych, historia używania narkotyków i ich wpływu podczas gorączki). W przypadku grupy IoT „diagnostyka guzków płucnych typu trzy plus dwa”, zaproponowana przez profesora Bai, jest przeprowadzana na uczestnikach: trzy podstawowe kroki: ① zbieranie informacji: historia palenia, historia osobista i rodzinna guza, historia napadów padaczkowych itp.; ② badanie nieinwazyjne: markery nowotworowe, czynność płuc i cienka warstwa klatki piersiowej CT o niskiej dawce; ③ dogłębna eksploracja informacji: za pomocą oprogramowania do trójwymiarowej rekonstrukcji guzków płucnych, głębokiego wykopu, dokładnego obliczenia gęstości objętości, oceny otoczenia i naciekania guzków płucnych oraz powiązanego stanu wzrostu naczyń; dwa rozwiązania: ① Diagnostyka patologiczna u wysoce podejrzanych uczestników: bronchoskop światłowodowy, bronchoskop ultradźwiękowy, torakoskop i przezskórna biopsja płuc pod kontrolą tomografii komputerowej itp.; ② Ścisła obserwacja naukowa osoby, która nie może być jakościowa: lekarze śledzą uczestników i zarządzają naukowo zgodnie z tabelami zarządzania kontynuacją za pośrednictwem platformy Internetu rzeczy (Researchkit). Rutynowa grupa zarządzająca jest całkowicie zarządzana przez osobiste doświadczenie badaczy.
Aplikacja Follow-up Researchkit oparta na systemie Android i systemie IOS jest instalowana na telefonie komórkowym uczestnika za darmo, a wszyscy uczestnicy są szkoleni w zakresie korzystania z oprogramowania. Mogą ćwiczyć, dopóki nie zostanie ustalone dokładne dostarczanie i gromadzenie danych. Jednocześnie dostarczana jest również instrukcja APP, z jednym inżynierem gotowym do konsultacji w przypadku jakichkolwiek problemów technicznych. Następujące środki są przeprowadzane za pośrednictwem platformy internetowej: ① zbieranie podstawowych informacji o osobach, sugerowanie daty wizyty kontrolnej w zależności od stanu guzków; ② edukacja zdrowotna jest przesyłana do terminala mobilnego pacjentów, aby pomóc im w samodzielnym zarządzaniu zdrowiem; ③ osoby badane są proszone o zgłaszanie swoich warunków fizycznych raz w miesiącu za pośrednictwem aplikacji Researchkit; ④ komunikacja z personelem medycznym w godzinach pracy jest dostępna zdalnie za pośrednictwem urządzenia mobilnego.
Uczestnik ma prawo do nieplanowanych wizyt w przychodni oraz wizyt nagłych w razie potrzeby. Okres nauki wynosi 5 lat. Wyniki zostaną odnotowane i oceniona zostanie wyższość „metody diagnozy trzy plus dwa” w leczeniu guzków płucnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zhang xiaoju
- Numer telefonu: 15837101166
- E-mail: 15837101166@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: liu haiyang
- Numer telefonu: 18538312177
- E-mail: 371942956@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- XZhang
-
Kontakt:
- zhang xiaoju
- Numer telefonu: 15837101166
- E-mail: 15837101166@163.com
-
Kontakt:
- liu haiyang
- Numer telefonu: 18538312177
- E-mail: 371942956@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Przedmioty muszą spełniać następujące kryteria:
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat;
- Pojedyncze lub mnogie okrągłe pojedyncze guzki płucne otoczone miąższem płucnym bez towarzyszącej niedodmy, średnica małych guzków płucnych < 3 cm;
- Pacjenci powinni umieć czytać i pisać po chińsku, bez zaburzonej komunikacji werbalnej;
- Pacjenci powinni umieć posługiwać się sprzętem intelektualnym.
Kryteria wyłączenia:
- CT klatki piersiowej przedstawia masę w płucach, duże przesiąkanie lub niedodmę;
- Inne czynne przewlekłe choroby układu oddechowego wymagające diagnostyki, interwencji i leczenia;
- Ciężkie lub niekontrolowane powikłania innych układów;
- Powikłany wysiękiem opłucnowym;
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub zaburzeniami psychicznymi, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa IoT
|
Dla grupy IoT „diagnostyka guzków płucnych typu trzy plus dwa”: ① zbieranie informacji: historia palenia, historia osobista i rodzinna guza, historia POChP itp.; ② badanie nieinwazyjne: markery nowotworowe, czynność płuc i cienka warstwa klatki piersiowej CT o niskiej dawce; ③ dogłębna eksploracja informacji: za pomocą oprogramowania do trójwymiarowej rekonstrukcji guzków płucnych, głębokiego wykopu, dokładnego obliczenia gęstości objętości, oceny otoczenia i naciekania guzków płucnych oraz powiązanego stanu wzrostu naczyń; dwa rozwiązania: ① Diagnostyka patologiczna u wysoce podejrzanych pacjentów: bronchoskop światłowodowy, bronchoskop ultradźwiękowy, torakoskop i przezskórna biopsja płuca pod kontrolą TK itp.; ② Ścisła obserwacja naukowa osoby, która nie może być jakościowa: lekarze śledzą pacjentów i zarządzają naukowo zgodnie z tabelami zarządzania kontynuacją za pośrednictwem platformy Internetu rzeczy.
|
Rutynowa grupa zarządzająca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik pozytywnego rozpoznania raka płuca w I stopniu zaawansowania
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201501014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pojedynczy guzek płucny
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Internet Rzeczy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...RekrutacyjnyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
National Taiwan University HospitalZakończonyRehabilitacja poudarowaTajwan
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Shalvata Mental Health CenterNieznany
-
Children's HealthAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationZakończony
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania