Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av tre pluss to-type tidlig diagnose av lungeknuter i medisinsk internett av ting

13. mai 2016 oppdatert av: XiaoJu Zhang, Henan Provincial People's Hospital

Multisenter klinisk studie av tre pluss to-type tidlig diagnose av lungeknuter i medisinsk internett av ting

Medisinsk The Internet of Things (IoT), et nylig gjennombrudd innen kommunikasjonsteknologi, kan være nyttig for å forbedre levering av helsetjenester og spare medisinske kostnader, men når det gjelder behandling av lungeknuter, er det fortsatt en grunnleggende forståelse. Etterforskere tar i bruk "Internet of things Medical three plus two type pulmonal nodule diagnose" som chun-xue Bai la frem, brukte en utviklet en mobiltelefonbasert IoT (mIoT) plattform og startet en randomisert, multisenter, kontrollert studie for å verdsette klinisk effektivitet av "Internet of things medisinsk tre pluss to type lungeknuterdiagnose" i håndteringen av lungeknuter. I denne studien vil minst 600 pasienter med lungeknuter (ingen typiske symptomer, ofte enkelt, tydelig grense, økt tetthet, bløtvevsskygge omgitt av lungeparenkym med diameter ≤3 cm) bli tilfeldig allokert til kontrollgruppen, som får rutine. oppfølging, eller intervensjonsgruppen, som får "Internet of things medical three plus two type pulmonary nodule diagnosis"-behandling. Endepunkter for studien inkluderer: (1) Den positive diagnosefrekvensen av lungekreft i I-stadiet; (2) 5 års sykdomsfri overlevelsesrate og total overlevelsesrate; (3) direkte medisinske kostnader per år. Resultater fra denne studien skulle gi direkte bevis for egnetheten til "Internet of things medical three plus two type pulmonal nodule diagnose" i behandling av pulmonal nodules pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flytskjemaet for studiedesignet er vist i figur 1. Etter påmelding blir deltakerne tilfeldig fordelt i to grupper: IoT-gruppen og rutineledelsesgruppen. For begge gruppene blir deltakerne samlet inn grunnleggende informasjon (alder, kjønn, røyke- og røykestatus, familiehistorie med kreft, familiehistorie med lungesykdom, annen ondartet svulsthistorie, medikamentbrukshistorie og dens effekt under feber). For IoT-gruppen, "tre pluss to type lungeknutediagnose" som professor Bai la frem, utføres på deltakerne: tre grunnleggende trinn: ① samle informasjon: røykehistorie, svulst personlig og familiehistorie, copd historie, etc.; ② ikke-invasiv undersøkelse: tumormarkører, lungefunksjon og lavdose CT tynt lag i brystet; ③ informasjonsutvinning i dybden: gjennom programvaren for tredimensjonal rekonstruksjon av lungeknuter, dybdegraving, nøyaktig beregning av tettheten av volumet, vurdering av omgivelsene og infiltrasjon av lungeknuter og relatert vaskulær vekststatus; to løsninger: ① Patologisk diagnose hos høyt mistenkte deltakere: fiberbronkoskop, ultralydbronkoskop, torakoskop og CT-veiledet perkutan lungebiopsi, etc; ② Tett vitenskapelig oppfølging til personen som ikke kan være kvalitativ: leger følger opp og administrerer deltakere vitenskapelig i samsvar med oppfølgingsstyringstabellene gjennom tingenes internett-plattform (Researchkit). Den rutinemessige ledergruppen styres fullstendig av etterforskernes personlige erfaring.

Oppfølging Researchkit APP basert på Android-telefonsystemet og IOS-systemet er gratis installert på deltakerens mobiltelefon, og alle deltakere er opplært til å bruke programvaren. De har lov til å øve inntil nøyaktig datainnlevering og innsamling er konstatert. Samtidig leveres også en APP-instruksjon, med én ingeniør klar for konsultasjon ved eventuelle tekniske problemer. Følgende tiltak utføres via Internett-plattformen: ① samle inn grunnleggende informasjon om forsøkspersonene, foreslå dato for oppfølging i henhold til emnenes knutesituasjon; ② helseundervisning skyves til fagenes mobile terminal for å hjelpe dem med å utføre selvhelseledelse; ③ forsøkspersoner blir bedt om å rapportere sine fysiske tilstander en gang i måneden via Researchkit APP; ④ kommunikasjon med medisinsk personell i arbeidstiden er tilgjengelig eksternt via den mobile enheten.

Deltakeren har lov til å foreta uplanlagte klinikkbesøk og akuttbesøk etter behov. Studietiden er 5 år. Resultatene vil bli registrert og overlegenheten til "iot tre pluss to diagnosemetoden" i behandlingen av lungeknuter vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • XZhang
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkelte eller flere runde enslige lungeknuter omgitt av lungeparenkym uten tilhørende atelektase, diameter < 3 cm små lungeknuter.

Beskrivelse

Emner må oppfylle følgende kriterier:

Inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år gammel;
  2. Enkelte eller flere runde ensomme lungeknuter omgitt av lungeparenkym uten tilhørende atelektase, diameter < 3 cm av små lungeknuter;
  3. Pasienter bør være i stand til å lese og skrive kinesisk, uten svekket verbal kommunikasjon;
  4. Pasienter bør være i stand til å bruke intellektuelt utstyr.

Ekskluderingskriterier:

  1. CT thorax presenterer lungemasse, stor siver eller atelektase;
  2. Andre aktive kroniske luftveissykdommer som må diagnostiseres, intervensjon og behandling;
  3. Alvorlige eller ukontrollerte komplikasjoner av andre systemer;
  4. Komplisert med pleural effusjon;
  5. Pasienter med kognitiv svikt eller psykiske abnormiteter som ikke kan fylle ut spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IoT-gruppen
For IoT-gruppen, "tre pluss to-type lungeknutediagnose": ① samle informasjon: røykehistorie, svulst personlig og familiehistorie, copd historie, etc.; ② ikke-invasiv undersøkelse: tumormarkører, lungefunksjon og lavdose CT tynt lag i brystet; ③ informasjonsutvinning i dybden: gjennom programvaren for tredimensjonal rekonstruksjon av lungeknuter, dybdegraving, nøyaktig beregning av tettheten av volumet, vurdering av omgivelsene og infiltrasjon av lungeknuter og relatert vaskulær vekststatus; to løsninger: ① Patologisk diagnose hos sterkt mistenkte pasienter: fiberbronkoskop, ultralydbronkoskop, torakoskop og CT-veiledet perkutan lungebiopsi, etc.; ② Tett vitenskapelig oppfølging til personen som ikke kan være kvalitativ: leger følger opp og administrerer pasienter vitenskapelig i samsvar med oppfølgingsstyringstabellene gjennom tingenes internett-plattform.
Den rutinemessige ledergruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den positive diagnosefrekvensen av lungekreft i I-stadiet
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere